PROCEPT BIOROBOTICS CORPORATION EMPLOYMENT AGREEMENT This Employment Agreement (the "Agreement"), entered into effective as of July 23, 2025 (the "Execution Date"), is between Larry L. Wood ("Executive") and PROCEPT BioRobotics Corporation, a Delaware corporation ("PROCEPT" or the "Company"). Executive's first day of employment with the Company will be September 2, 2025 (the "Effective Date"). WHEREAS, the Company desires to assure itself of the services of Executive by engaging Executive to perform service ...

公司高管变动 - Larry L Wood将于2025年9月2日接任公司总裁兼CEO职位 现任总裁兼CEO Reza Zadno博士将于2025年9月1日退休 [1] - Reza Zadno博士在任期内推动公司实现显著增长 包括Aquablation疗法在BPH治疗领域的商业化应用 2021年成功上市 以及启动前列腺癌治疗的临床试验 [2] - Reza Zadno博士领导期间 全球Aquablation手术量从数百例增长至近10万例 融资超6亿美元 大幅提升企业价值 [3] 新任CEO背景 - Larry Wood在医疗技术行业拥有40年经验 曾任职于Edwards Lifesciences和Baxter Healthcare 最近担任Edwards经导管主动脉瓣置换和外科结构性心脏业务集团总裁 [3] - Larry Wood于2024年加入公司董事会并担任审计委员会成员 拥有佩珀代因大学MBA学位 [3] - 董事会认为Larry Wood在临床要求严格的医疗器械领域展现出卓越领导力和商业敏锐度 曾推动主动脉瓣狭窄治疗技术革命 [4] 公司业绩与产品 - 公司预披露2025年第二季度营收约7920万美元 同比增长48% [5] - 公司主要产品AQUABEAM和HYDROS机器人系统是唯一采用AI技术提供Aquablation疗法的解决方案 该疗法针对BPH引起的下尿路症状 不受前列腺大小形状或外科医生经验影响 [6] - BPH是美国最常见的前列腺疾病 影响约4000万男性 公司已积累超过150篇同行评审临床证据支持Aquablation疗法的优势 [6] 行业与市场 - Aquablation疗法重新定义了BPH治疗标准 改变了患者和医生的治疗格局 [3] - 公司创新技术有望在全球范围内改变前列腺疾病治疗标准 [4] - 前列腺疾病治疗市场存在巨大未满足需求 公司技术具有显著临床优势 [6]

公司财务信息 - 公司将于2025年8月6日收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 公司管理层将于美国东部时间下午4:30主持相应的电话会议 [1] 会议参与方式 - 投资者可通过公司网站“投资者”板块收听电话会议直播和回放，回放至少保留90天 [2] - 感兴趣的听众可通过链接https://edge.media-server.com/mmc/p/apg8aowj收听网络直播 [4] - 卖方研究分析师可通过链接https://register-conf.media-server.com/register/BI6a34da2819a549879a20996d9920dc2f进行拨入注册 [4] 公司业务介绍 - 公司使命是与泌尿科医生合作，通过提供一流的机器人解决方案，在全球范围内革新良性前列腺增生（BPH）治疗 [3] - 公司生产AQUABEAM和HYDROS™机器人系统，其中HYDROS是唯一提供水消融疗法的人工智能驱动机器人技术 [3] - 水消融疗法旨在为因BPH导致下尿路症状（LUTS）的男性患者提供有效、安全和持久的治疗效果，不受前列腺大小、形状或医生经验的影响 [3] - BPH是美国最常见的前列腺疾病，影响约4000万男性 [3] - 公司已积累了大量临床证据，超过150篇同行评审出版物支持水消融疗法的益处和临床优势 [3] 投资者联系方式 - 投资者关系和业务运营副总裁Matt Bacso，邮箱m.bacso@PROCEPT - BioRobotics.com [4]

核心观点 - Aquablation疗法获得2026年1月1日生效的Category I CPT代码52XX1，取代原有的Category III代码0421T [1][2] - 新代码对应的2026年Medicare医师支付标准为16.14 RVUs，折合全国平均约540美元，略高于TURP手术的15.82 RVUs（约529美元） [3] - 该代码的获批标志着Aquablation疗法在临床价值和普及度上获得认可，有望成为BPH手术治疗新标准 [3] 支付政策更新 - 2026年Medicare医师付费计划（PFS）提案于2025年7月14日发布，最终规则将于2025年11月公布，2026年1月实施 [4] - 当前提案中的支付标准和RVU分配可通过CMS官网查询 [5] 技术优势 - Aquablation是首个且唯一采用超声引导、机器人辅助、无热效应的水刀BPH治疗技术 [5] - 实时超声成像提供多维前列腺视图，支持个性化治疗规划，精准切除目标组织的同时保护性功能相关解剖结构 [5] - 机器人辅助执行确保组织切除的精确性和可控性 [5] 公司及产品 - PROCEPT BioRobotics专注于泌尿外科手术机器人开发，产品包括AQUABEAM和HYDROS™机器人系统 [6] - HYDROS是唯一搭载AI的Aquablation治疗系统，其疗效不受前列腺大小、形状或医生经验影响 [6] - 公司拥有超过150篇同行评审文献，临床证据显示该疗法对4000万美国BPH患者具有持久疗效和安全性优势 [6]

业绩总结 - 2023年第一季度总收入为2440万美元，同比增长72%[51] - 2023年第一季度国际收入为260万美元，同比增长63%[51] - 2023年第一季度净亏损为28,484千美元，相较于2022年的17,185千美元有所增加[162] - 2023年第一季度调整后的EBITDA为(23,918)千美元，较2022年的(13,490)千美元恶化[162] - 预计2023年总收入指导为1.28亿美元，较2022年实际收入增长71%[54] - 2023年预计净亏损为98,325千美元，调整后的EBITDA指导值为(70,500)千美元[164] 用户数据 - 2023年第一季度美国Aquabeam安装基数为192台，同比增长106%[51] - 2023年第一季度美国Aquabeam系统销售数量为3400台，同比增长139%[51] - 2023年第一季度美国月度利用率为476次，同比增长2.6倍[47] - 2023年第一季度净推荐值为92，显示出客户满意度的显著提升[49] 未来展望 - 2023年预计毛利率为54%，高于2022年的49%[54] - 2023年运营费用指导中包括约2210万美元的股票补偿费用[3] - 2023年预计运营费用为1.67亿美元，较2022年的1.178亿美元有所增加[54] 新产品和新技术研发 - Aquablation治疗在50-80毫升前列腺体积的患者中显示出优于TURP的长期疗效和安全性[96] - Aquablation术后出血风险显著降低，2022年输血风险降至0.2%[107] - Aquablation治疗的耐用性和安全性使得外科医生更早地提供该治疗，扩大了切除手术市场[138] - Aquablation治疗的优越耐用性为患者提供了一次性解决方案，优先考虑基于价值的护理[150] - Aquablation治疗目前在美国的16个住院医师培训项目中实施，显示出年轻外科医生对新技术的偏好[143] 市场扩张和并购 - 2023年公司签署了最大的国家IDN销售合同，生效日期为2023年4月1日[79] - 2023年公司扩展了资本销售团队，新增16个资本领域[77] - 美国市场目标为约2700家高年限BPH手术医院，其中860家为高年限医院[61] - 71%的高年限医院每年进行≥100例的手术，约占所有手术的70%[62] - 17个战略IDN占BPH医院的约29%和高年限中心的约26%[70] 负面信息 - 2023年调整后的EBITDA亏损预计为7050万美元，较2022年的6800万美元略有增加[54] - 2023年第一季度的股票补偿费用为3,724千美元，较2022年的1,552千美元显著增加[162] - 2023年第一季度的折旧和摊销费用为793千美元，较2022年的758千美元有所上升[162] - 长期使用BPH药物的患者中，最多有30%在两年内停止用药[135]

业绩总结 - 2024年第一季度全球收入为4450万美元，同比增长83%[22] - 2024年第一季度国际收入为430万美元，同比增长65%[22] - 2024年第一季度美国安装基数为354台，同比增长84%[22] - 2024年财务指导显示，预计总收入约为2.135亿美元，同比增长57%[26] - 2024年预计毛利率为58%至59%[26] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物余额为2.26亿美元，债务余额为5200万美元[27] - 2024年调整后EBITDA亏损预计为7000万美元[31] 用户数据 - 2024年美国医院的BPH手术月利用率目标为40%[36] - 2024年美国市场的覆盖人群比例超过95%[43] - 每年约有900,000名男性被诊断为BPH，300,000名男性被诊断为前列腺癌[89] - 美国每年新增300,000例前列腺癌病例，其中210,000例为局部病例[122] - 目前美国有330万男性正在与前列腺癌抗争，绝大多数患者并不会因此死亡[121] 新产品和新技术研发 - 公司计划将所有切除性BPH医院手术转为Aquablation疗法，以提高利用率[39] - Aquablation治疗案例自2019年以来增长了9.5倍，2023年平均每月进行15例手术[67] - 2023年，Aquablation程序的年均数量达到130例，且在第三季度获得第二台AquaBeam设备[83] - Aquablation治疗在BPH和局部前列腺癌患者中的安全性和有效性正在进行评估[129] - 通过Aquablation治疗，患者的术后恢复与BPH治疗经验相似，吸引患者选择[114] - Aquablation治疗的学习曲线较低，提供了更可预测的手术结果[72] 市场扩张和并购 - Aquablation治疗的BPH（良性前列腺增生）手术数量显著增长，切除手术是主要增长驱动因素[67] 负面信息 - 2024年调整后EBITDA亏损预计为7000万美元[31] - 主动监测策略在10-15年内的根治性治疗失败率为50%-60%[138] - 外科手术的失禁率为21%，勃起功能障碍（ED）率为81%[138] - 放射治疗的5年生化失败率为13%，10年生化失败率为21%[138]

业绩总结 - 2024年全球收入为2.245亿美元[15] - 预计2025年收入指导为3.23亿美元[18] - 2021年公司首次公开募股时市值为12亿美元[12] 用户数据 - 2024年医院BPH渗透率为20%[31] - 2021年至2024年，年BPH手术量增长42%[56] - 美国每年有210,000例低风险前列腺癌和90,000例中风险前列腺癌的局部诊断[79] - 约有300万男性在美国与前列腺癌共存[80] - 60%的主动监测患者在10-15年内最终会接受根治性治疗[100] 新产品和新技术研发 - Aquablation手术的平均时间为45分钟，显著低于其他传统手术[61] - Aquablation治疗的转换率从10%提高到25%[62] - Aquablation治疗的平均手术时间为67分钟，住院天数为1.4天[129] - Aquablation治疗的输血率为0%[130] - Aquablation治疗在第一活检时的GG升级风险显著降低[141] - Aquablation治疗能够去除超过95%的前列腺组织，保留前列腺囊[154] 市场扩张和并购 - 预计2026年将迎来替换周期的推动[35] - 2023年与2025年间，低、中、高BPH医院的安装基数分别为1239、141、172和333[30] 未来展望 - Aquablation治疗在5年内实现了30%的癌症进展避免率[168] - Aquablation治疗在3个月、6个月、9个月和12个月的救助治疗自由率分别为98%、96%、94%和93%[145] - Aquablation治疗的GG进展自由概率为82%，而主动监测为52%[167] - Aquablation治疗显著减少前列腺体积，3个月随访时减少约50%[171] - 研究显示，Aquablation治疗后在术后第2天和第7天的CTC变化无显著差异[165] 负面信息 - 40%的GG2癌症患者在最终病理检查中发现另一侧也有未识别的GG2癌症[93] - 研究表明，40%的显著癌症在MRI中被低估[154] - 在现代mpMRI时代，主动监测数据集的升级率为30%-46%[141] 其他新策略和有价值的信息 - 76%的患者在外周区发现癌症[130] - 参与者中有70%的前列腺癌患者属于中等风险组[127] - 诊断不确定性支持全腺体治疗，但这些治疗的发病率较高[115]

纪要涉及的公司 PROCEPT BioRobotics (PRCT) 纪要提到的核心观点和论据 手术业务方面 - **一季度表现与全年策略**：一季度手术业务超预期，公司将一季度的超预期表现纳入全年指引，策略是保留未来手术业务超预期和上调指引的空间[2][3]。 - **手术趋势向好**：1 - 2月仍受盐水短缺影响，3月手术业务势头强劲，4 - 5月延续这一优势；外科医生留存率超90%，新账户和多外科医生账户的推出情况良好[3][4]。 - **利用率增长**：过去十二个月首次实现业务无阻碍，设备利用率同比实现低到中个位数增长，证明了技术的接受度良好；现有账户中AquaBlation项目约占50%市场份额，市场拓展空间大；预计2025年安装超200台机器人，新账户虽需3 - 4个季度爬坡，但对增量手术贡献显著[8][11][12]。 - **不同客户群体表现**：老客户群体利用率逐季增加，同店销售是增长的重要驱动力；新账户对增长贡献大；中等规模医院的利用率增长轨迹与高流量医院相似，低流量医院占比小，预计不会稀释整体利用率[11][30][31]。 - **消除投资者担忧**：公司认为只要能持续销售设备，就能获得更多手术量，从而提高渗透率；Hydros新平台有助于扩大市场覆盖和提高采用率[19][20]。 资本业务方面 - **Hydros系统反响良好**：Hydros系统推出初期，市场接受度高，销售漏斗规模和售价均呈积极态势[4]。 - **IDN合作重要性**：与IDN网络合作是成为手术BPH切除领域标准治疗方案的关键，美国最大的17家IDN占所有BPH手术的25% - 30%；与IDN的合作虽未达到每年确定批量订单的阶段，但能使资本销售漏斗和流程更具可预测性，提高交易成交时间的可预测性，且不影响平均销售价格[33][34][37]。 - **平均销售价格上升**：机器人平均销售价格从2021年上市时的约30万美元提升至43 - 44万美元，且长期有上升空间，表明技术得到认可，资本环境未对业务产生负面影响[41]。 - **资本环境影响小**：公司认为资本环境相对稳定，公司设备价格相对较低，可在当地获批和资助，不依赖第三方融资和董事会批准；公司业务处于绿地市场，与替换市场不同，即使经济恶化，设备对医院仍有诸多益处，能帮助医院留住患者和外科医生，增加治疗患者数量[45][46][47]。 报销政策方面 - **CPT代码变更影响小**：公司从CPT代码类别3变更为类别1，预计医生费用支付会合理下降，但不会影响采用率，对业务风险较低；公司期望维持APC级别6，目前接近APC级别7，若提升至APC级别7将对公司极为有利[49][50][58]。 利润率和投资方面 - **利润率与投资策略**：公司运营费用（OpEx）指引已充分考虑，若营收超预期，有利润提升空间；公司处于商业化阶段，若能推动营收增长，会进行再投资[61][62]。 前列腺癌治疗方面 - **消除市场担忧**：公司明确Aquablation不会传播癌症，FDA已移除治疗已知前列腺癌患者的禁忌证，早期数据也支持这一观点[65][66]。 - **展示治疗能力**：BPH治疗和前列腺癌治疗方式不同，公司有能力治疗前列腺癌，并展示了治疗患者的实际案例[66][67]。 - **研究进展与时间表**：公司研究有6个月的终点，获得FDA突破性设备指定，有望成为少数能获得治疗前列腺癌声明的公司；正常情况下24个月完成患者招募，预计2028年初实现商业化，争取18个月完成招募[68][69][72]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **Hydros系统优势**：与早期Aqua Beam相比，Hydros系统在医院支持人员设置上更简单，减少对单一人员的依赖；采用单负载Scope，无需送外处理和消毒，对管理层面更具盈利性；95%的Hydros客户使用FirstAssist AI功能，有助于提高利用率[22][23][25]。 - **医生费用支付差异**：美国不同地区医生的前列腺切除手术费用差异较大，从600美元到900美元不等，但公司未发现费用差异对利用率有影响[53]。

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Procept BioRobotics (PRCT)，一家外科机器人公司，致力于成为泌尿外科全球领导者 [3] - 行业：泌尿外科，涉及良性前列腺增生（BPH）和前列腺癌治疗领域 [4][16] 纪要提到的核心观点和论据 良性前列腺增生（BPH）市场 - **市场规模与需求**：美国有4000万男性受BPH困扰，65岁以上男性数量预计到2060年翻倍，将增加BPH患者数量；1200万患者接受医学管理，多数从药物治疗开始，但很多患者因治疗副作用选择观望 [5][6] - **现有治疗方法局限**：现有切除或非切除治疗方法仅适用于特定前列腺大小，切除手术有失禁、性功能障碍等副作用，非切除手术疗效有限 [6][7] - **AquaBeam水刀消融术优势**：适用于所有前列腺大小和形状，提供安全有效的治疗；临床研究显示，与TURP相比，AquaBeam在各前列腺大小上安全性更好，副作用更低；技术上采用自动水刀，避免热损伤，结合超声可视化；已获多项临床研究支持，结果可预测且一致，使手术更高效 [7][9][11] - **医保覆盖情况**：AquaBeam获全额医保覆盖，约95%符合条件患者可获得治疗；水刀切除术编码已获批转入一类，设施支付费用超9200美元 [15] 前列腺癌治疗机会 - **市场规模与需求**：美国超300万男性患前列腺癌，每年新增约30万例，多数患者因治疗副作用放弃治疗 [16] - **AquaBeam应用潜力**：公司积极投资前列腺癌临床研究，已开展多项研究，如PRCD001、PRCD002和Waterford研究；目标是为患者提供无失禁和性功能障碍副作用的治疗方法 [18][19][22] 财务情况 - 第一季度收入920万美元，同比增长55%；美国安装基数达约547台；国际市场收入890万美元，同比增长超100%，主要来自英国和日本；2025年收入指引为3.23亿美元，增长率60.3% - 64.5% [22][23][24] 标准化与市场份额 - **标准化因素**：临床数据使手术可预测，提高效率和临床结果，吸引外科医生和年轻泌尿科医生；HydroS系统设置时间更短，占地面积更小，便于推广 [26][27][28] - **市场份额获取**：主要从TURP和绿激光手术获取市场份额，因其副作用大，而AquaBeam安全性和疗效更好 [29] 发展障碍与解决方案 - **初期重点**：注重外科医生留存、临床结果和净推荐值，而非单纯增加手术量 [32] - **推广策略**：从高流量中心的顶级外科医生开始，逐步扩展到其他医生；随着报销障碍消除，利用率将提高 [33][34] 编码转换与报销 - **编码转换优势**：从三类编码转为一类编码，可消除预授权要求，医生支付将与其他切除手术一致，预计7月公布提案，11月敲定，2026年1月生效 [36][37][39] 说服泌尿科医生 - **关键因素**：需要更多临床数据证明AquaBeam在前列腺癌治疗中的安全性和有效性，复制BPH治疗的安全效果，为观望患者提供选择 [43][44] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 水刀消融术在实际应用中，70%治疗的前列腺重量低于100毫克，涵盖各种大小和形状的前列腺 [14] - 约50%医院的切除手术患者为医保患者 [15] - 新系统HydroS集成化程度高，设置时间更短，占地面积更小，便于启动手术 [27][28]

纪要涉及的公司 Procept BioRobotics (PRCT) 纪要提到的核心观点和论据 手术量情况 - **Q1手术量超预期**：受Q4生理盐水短缺影响约一半客户，Q1情况改善，2月优于1月，3月优于2月；原预计Q1手术量约10700例，实际完成超11200例，同比增长约4.5% [3][4] - **全年手术量预期保守**：虽Q1手术量超500例，但公司维持全年预期不变，是出于保守考虑，且对潜在趋势有信心，3月及4月手术量表现良好 [5] 系统销售与资本支出 - **Q1系统销售符合预期**：是Hydro推出后的第二个完整季度，销售情况良好，售出多个综合医疗网络（IDNs）；虽Q1对资本设备公司执行困难，预算未完全审核，但系统销售数量和平均售价符合预期，平均售价处指导区间高端 [7][10][11] - **资本支出未受明显影响**：与客户日常沟通中未发现互动语气变化，未感受到资本支出带来的影响；对二季度及全年销售漏斗情况乐观 [7][10] 指导方针理念 - **指导方针保守但有增长**：自2021年上市以来保持一致，即使达到指导目标，与医疗科技同行相比仍出色；为维持超越目标的能力，在绝对单位和定价方面保持保守；会牺牲部分资本平均售价以更快安装系统、增加手术量 [13][14] 利用率情况 - **Q1利用率增长**：Q1利用率为7.1%，增长5%；市场对Q2、Q3利用率增长预期分别为2%和中个位数，公司因基数较低预计增长超20%；对市场对全年利用率的建模表示满意 [15][16][18] - **不同队列利用率进展良好**：通过多种指标跟踪进展，包括活跃外科医生数量等，每个账户有2 - 3名外科医生；利用率提升得益于现有外科医生增加手术量和引入新外科医生；公司数据收集和分析能力一流，有助于建立可预测模型，激励销售团队提高利用率 [20][21][23] - **设备使用医生数量增加**：最初每个账户1 - 2名医生，现更多医生参与；Hydro因易用性，培训和设置简单，有助于吸引更多医生 [26][27] 关税影响 - **库存缓解关税风险**：2025年初预计关税变化，增加从中国采购的组件库存至约9个月，未按145%关税采购，随着关税改善，下半年毛利率逆风将减弱 [28][29] - **关税影响降低**：原预计Q3和Q4关税对毛利率影响500万美元，基于145%进口关税；现145%降至30%，影响降至100 - 200万美元，远低于之前沟通的150个基点；长期将寻找缓解策略，如寻找第二供应商或在美国生产，但这是2026 - 2027年的影响；即使在高关税环境下，公司扩大毛利率和实现盈利的能力不受影响 [30][31][32] 报销与CPT代码变更 - **专业费用预计稳定**：从三类代码转为一类代码，ROC流程已对约100名外科医生进行调查，将确定相对价值单位（RVU）和外科医生支付，不影响设施支付；公司手术与其他切除手术属同一组，预计专业费用与其他切除手术相当，7月出初步结果，10月最终确定 [35][37][40] 前列腺癌机会 - **市场潜力大**：美国约300万前列腺癌患者，多数因现有治疗副作用选择观望；公司产品若能降低失禁和性功能障碍发生率，将受外科医生和患者欢迎 [42] - **早期临床数据积极**：研究表明手术不会扩散癌症，FDA已移除癌症禁忌症；MRI不能检测所有前列腺癌，公司产品能切除大部分前列腺至外周区；PRCD001和2显示低失禁和勃起功能障碍发生率，部分患者3个月和6个月未进展到更高级别 [43][44][45] - **研究时间线与预期**：PRCTI002已完成招募，PRCTI001部分患者待随访；WATER - 4研究预计24个月完成招募，最佳情况18个月完成，多数患者有望在2025年底前入组；最早2027年下半年或2028年产生前列腺癌相关收入；若每个客户每月进行2次前列腺癌治疗，预计带来1亿美元增量收入，WATER - 4研究投资1000 - 1500万美元，投资回报率高；预计明年AUA会议有重大更新，Q3电话会议会提供招募进展更新 [47][48][51] 损益表情况 - **运营杠杆良好**：过去几年毛利率和运营杠杆表现出色，2025年运营费用增长主要因WATER - 4研究投资；运营费用指导全年不会大幅变化，收入增长将直接影响底线 [53][54] - **EBITDA接近盈亏平衡**：有情景可能在Q4实现EBITDA盈亏平衡，但非公司内部主要目标，公司专注于业务扩展、增加手术量和展示盈利路径；公司资产负债表有3亿美元现金，有足够资金实现盈利 [55][57] - **毛利率扩张逻辑**：过去几年毛利率显著扩张，今年预计扩张幅度减小；最大驱动因素是分摊固定成本，随着业务增长将继续利用间接费用提升毛利率；公司65%毛利率即可盈利，长期可通过降低产品成本进一步提高毛利率 [58][59] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **销售代表薪酬**：销售代表薪酬与利用率挂钩，而非手件销售 [24]