POZ平台技术进展 - POZ平台在多个药物模式中实现了改进，包括小分子药物、RNA和ADC[1] - POZ平台显著减少了RNA产品的反应原性[35] - 公司计划在2025年上半年发布POZ平台优化RNA的v2.0和v3.0临床前数据[47] - 公司计划在2025年发布POZ平台优化ADC的临床前数据[47] - 公司正在开发POZ-RNA和POZ-ADC平台，分别用于RNA治疗和肿瘤治疗[51] SER-252（POZ-阿扑吗啡）开发进展 - SER-252（POZ-阿扑吗啡）计划于2025年进入临床试验，作为晚期帕金森病的新型治疗方案[4] - SER-252的开发计划包括2025年的IND申请和2026年的1b期临床试验[31] - SER-252在2025年第三季度将提交IND申请并启动针对晚期帕金森病的1期临床试验[47] - SER-252的1期临床试验中期数据预计在2026年第二季度公布，最终数据预计在2027年第二季度公布[47] - 公司计划在2025年下半年启动SER-252的1b期临床试验，以获取早期疗效数据[49] SER-252市场潜力 - SER-252的商业市场潜力预计在21亿至33亿美元之间[10] - POZ阿扑吗啡的峰值销售机会预计在21亿至33亿美元之间（美国/欧盟/英国）[28] - 公司预计SER-252的峰值销售额在21亿至33亿美元之间[48] 帕金森病市场背景 - 全球有1000万人患有帕金森病，每9分钟就有一人在美国被诊断出帕金森病[8] - POZ阿扑吗啡通过皮下注射每周两次，每次10-20分钟，避免了皮肤不良反应[10] RNA治疗领域发展 - RNA治疗领域迅速增长，LNP递送的药物数量从2022年的642种增加到2024年的1615种[41] - 公司与辉瑞在RNA疫苗领域达成合作，首个许可协议于2023年第四季度签署[34] 公司财务状况与战略 - 公司2024年底的现金头寸为340万美元，近期获得1000万美元融资，资金可支撑至2025年上半年[48] - 公司计划在2024年第四季度出售UniverXome子公司，以消除所有公司债务[49] 小分子药物管线 - 公司的小分子管线包括SER-252（POZ-阿扑吗啡）用于晚期帕金森病，以及多个未公开的POZ化合物用于中枢神经系统和心脏病领域[50]

公司动态 - Serina Therapeutics 的 CEO Steven A Ledger 将参加 Tribe Public 的网络研讨会 主题为“实现帕金森病及其他疾病的持续药物输送” 该活动将于 2024 年 12 月 18 日太平洋时间上午 8:30 / 东部时间上午 11:30 开始 [1] - 参与者注册后可通过电子邮件或 ZOOM 聊天功能向 CEO 提问 Tribe Public 的管理成员 John F Heerdink Jr 将主持活动并将所有问题传达给管理层 [2] 公司介绍 - Serina Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司 开发治疗神经系统疾病和其他适应症的完全拥有的药物产品管线 [3] - Serina 的 POZ 平台有潜力改善多种模式的综合疗效和安全性 包括小分子 RNA 疗法和抗体药物偶联物 [3] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的 HudsonAlpha 生物技术研究所园区 [3] 活动主办方介绍 - Tribe Public LLC 是一家总部位于加利福尼亚州旧金山的组织 在美国举办免费的全球网络研讨会和面对面会议活动 [4] - Tribe 的免费活动重点关注 Tribe 成员关心的问题 主要邀请上市公司管理层和寻求提高产品 进展和计划认知度的金融机构 [5] - Tribe 成员主要包括家族办公室 投资组合经理 注册投资顾问 合格投资者 卖方分析师和媒体成员 [5]

公司动态 - Serina Therapeutics 的 CEO Steven A Ledger 将参加 Tribe Public 的在线研讨会 主题为“实现帕金森病及其他疾病的持续药物输送” 该活动将于 2024 年 12 月 18 日太平洋时间上午 8:30 东部时间上午 11:30 开始 [1] - 参与者可在活动前将问题发送至 Tribe Public 的邮箱 research@tribepublic com 或在活动期间通过 ZOOM 聊天功能分享问题 Tribe Public 的 Managing Member John F Heerdink Jr 将主持活动并向管理层传达所有问题 [3] 公司概况 - Serina Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司 开发用于治疗神经系统疾病和其他适应症的完全拥有的药物产品管线 [4] - Serina 的 POZ 平台有潜力改善多种模式的综合疗效和安全性 包括小分子 RNA 疗法和抗体药物偶联物 (ADCs) 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的 HudsonAlpha 生物技术研究所园区 [4] 行业活动 - Tribe Public LLC 是一家总部位于加利福尼亚州旧金山的组织 在美国举办免费的全球在线研讨会和面对面会议活动 [5] - Tribe 的免费活动重点关注 Tribe 成员关心的问题 重点是邀请来自各个行业和金融组织的上市公司管理团队 以提高对其产品 进展和计划的认知 Tribe 成员主要包括家族办公室 投资组合经理 注册投资顾问 合格投资者 卖方分析师和媒体成员 [6]

公司动态 - Serina Therapeutics的首席开发官Randall Moreadith博士将在波士顿举行的第3届LNP免疫原性与毒性峰会上发表演讲，主题为“克服抗PEG抗体反应——一种新型PEOZ脂质在mRNA-LNP配方中不引发免疫反应”[1] - 演讲将展示Serina专有的POZ脂质的免疫学数据，该数据表明POZ脂质在动物模型中重复给药后未诱导IgM或IgG抗体反应，而目前常用的PEG脂质则引发了强烈且持续的IgM和IgG反应[1] - POZ脂质的无免疫反应特性表明其有潜力开发出更安全、免疫兼容性更好的LNP配方[1] 公司背景 - Serina Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗神经系统疾病及其他适应症的完全自有药物产品管线[2] - 公司的POZ平台技术有望改善小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物（ADCs）等多种治疗方式的综合疗效和安全性[2] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的HudsonAlpha生物技术研究所园区[2] 行业影响 - 目前mRNA疫苗（如辉瑞-BioNTech和Moderna）中使用的PEG脂质可能引发过敏反应等严重不良事件，而Serina的POZ脂质未引发免疫反应，可能为mRNA-LNP技术的安全性提供新的解决方案[1]

融资与资金使用 - Serina Therapeutics 宣布与战略股东 JuvVentures (UK) Limited 达成 1000 万美元的股权融资协议 融资将用于推进 SER-252 (POZ-apomorphine) 的临床开发 计划在 2025 年下半年启动针对晚期帕金森病患者的 1 期临床试验 [1] - 融资协议规定 Serina 将以每股 10 美元的价格发行 100 万股普通股 较 2024 年 11 月 26 日收盘价溢价 120% 融资分两批进行 第一批 500 万美元已于 2024 年 11 月 27 日到账 第二批 500 万美元将于 2025 年 1 月 31 日前到账 [2] 产品与技术 - SER-252 是一种基于 Serina 的 POZ 平台开发的阿扑吗啡疗法 旨在提供持续多巴胺能刺激 (CDS) CDS 已被证明可以减少左旋多巴相关运动并发症 (运动障碍) 的严重程度 并增加晚期帕金森病患者的"开"期时间 减少"关"期时间 SER-252 利用战略合作伙伴 Enable Injections 的 enFuse™ 可穿戴药物输送平台 通过易于给药的长效皮下注射提供 CDS 且不会引起皮肤反应 [3] - Serina 的 POZ 技术基于一种合成的 水溶性的 低粘度聚合物 称为聚(2-恶唑啉) 该技术旨在提供更好的药物负载控制和更精确的药物释放速率 通过皮下注射给药 Serina 认为 使用 POZ 技术可以设计出具有狭窄治疗窗口的药物 以在血液中维持更理想和稳定的水平 [4] - POZ 平台输送技术具有广泛的载荷和适应症应用潜力 Serina 计划通过对外授权 共同开发或其他合作伙伴关系推进 POZ 平台的更多应用 包括与辉瑞公司达成的非独家许可协议 允许辉瑞在脂质纳米颗粒药物 (LNP) 输送制剂中使用 Serina 的 POZ 聚合物技术 [5] 公司概况 - Serina Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司 开发治疗神经系统疾病和其他适应症的完全拥有的药物产品管线 Serina 的 POZ Platform™ 有潜力改善多种治疗方式的综合疗效和安全性 包括小分子 RNA 疗法和抗体药物偶联物 (ADCs) 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的 HudsonAlpha 生物技术研究所园区 [6]

营收情况 - 2024年第三季度营收为1.4万美元2023年同期为2.9万美元[3] - 2024年9月总营收为70美元2023年为66美元[22] 运营费用 - 2024年第三季度运营费用为530万美元2023年同期为150万美元[3] - 2024年9月运营总支出为11569美元2023年为3436美元[22] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加180万美元至240万美元[4] - 2024年9月研发费用为5115美元2023年为1481美元[22] 一般和管理费用 - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年同期增加200万美元至290万美元[5] - 2024年9月管理费用为6454美元2023年为1955美元[22] 其他净收入 - 2024年第三季度其他净收入较2023年同期增加350万美元至670万美元[6] 净收入与每股收益 - 2024年第三季度归属于公司的净收入为140万美元每股0.16元（基本）和0.13元（稀释）2023年为180万美元每股0.80元（基本）和0.23元（稀释）[7] - 2024年9月净亏损8455美元2023年净利润4218美元[22] - 2024年9月基本每股净收益为 -1.24美元2023年为1.94美元[22] - 2024年9月稀释每股净收益为 -1.24美元2023年为0.57美元[22] 现金情况 - 截至2024年9月30日现金现金等价物和受限现金总计320万美元[8] - 公司认为现有的现金及预期从Juvenescence获得的约1000万美元不足以满足未来12个月的运营和其他资金需求[9] 项目进展 - SER - 252计划于2025年进入临床试验[10] 业务推进 - 公司打算通过对外授权共同开发或其他合作安排推进POZ平台的更多应用[12] 现金流量情况 - 2024年9月经营活动净现金使用12548美元2023年为2597美元[23] - 2024年9月投资活动净现金使用17美元2023年为434美元[23] - 2024年9月融资活动净现金提供8181美元2023年为10080美元[23]

公司财务表现 - 公司2024年第三季度收入为1.4万美元 全部来自美国国立卫生研究院的拨款 相比2023年同期的2.9万美元有所下降 [3] - 2024年第三季度运营费用为530万美元 相比2023年同期的150万美元大幅增加 [3] - 2024年第三季度研发费用为240万美元 相比2023年同期的60万美元增加了180万美元 主要由于员工薪酬 专利维护费用以及外部研究服务费用的增加 [4] - 2024年第三季度一般和行政费用为290万美元 相比2023年同期的90万美元增加了200万美元 主要由于股票补偿费用 咨询费用以及人员增加带来的相关费用 [5] - 2024年第三季度其他净收入为670万美元 相比2023年同期的320万美元增加了350万美元 主要由于合并认股权证公允价值变动带来的收益 [6] - 2024年第三季度归属于公司的净收入为140万美元 基本每股收益0.16美元 稀释每股收益0.13美元 相比2023年同期的180万美元净收入和0.80美元基本每股收益有所下降 [7] 公司流动性 - 截至2024年9月30日 公司现金 现金等价物和限制性现金总额为320万美元 [8] - 公司预计未来12个月的运营资金需求将超过现有现金和预计从Juvenescence获得的1000万美元现金 这引发了公司持续经营能力的重大疑虑 [9][10] 公司产品与技术 - SER-252是公司基于POZ平台开发的阿扑吗啡疗法 旨在为晚期帕金森病患者提供持续多巴胺能刺激 计划于2025年进入临床试验 [11] - POZ平台是一种基于聚(2-恶唑啉)的合成 水溶性 低粘度聚合物技术 可提高药物负载控制精度和皮下注射给药速率 有望改善多种药物的疗效和安全性 [12] - POZ平台具有广泛的应用潜力 公司已与辉瑞达成非独家许可协议 将该技术用于脂质纳米颗粒药物递送制剂 [13] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗神经系统疾病和其他适应症的创新药物 总部位于阿拉巴马州亨茨维尔 [14]

运营亏损情况 - 2006年成立至今有重大运营亏损，2024年前9个月运营亏损1150万美元，2023年前9个月运营亏损340万美元[189] - 截至2024年9月30日累计赤字1380万美元，现金及现金等价物320万美元[189] 费用情况 - 2024年前9个月研发费用241.5万美元，2023年前9个月为60.3万美元，增加181.2万美元[211] - 2024年前9个月管理费用291.1万美元，2023年前9个月为88.9万美元，增加202.2万美元[211] - 2024年第三季度研发费用为240万美元，2023年同期为60万美元，增加180万美元[213] - 2024年前三季度研发费用为510万美元，2023年同期为150万美元，增加360万美元[214] - 2024年第三季度管理费用为290万美元，2023年同期为90万美元，增加200万美元[216] - 2024年前三季度管理费用为650万美元，2023年同期为200万美元，增加450万美元[218] - 公司预计在可预见的未来研发费用将大幅增加[202] - 公司预计在未来几年管理费用将增加[207] 其他净收入情况 - 2024年前9个月其他净收入669.5万美元，2023年前9个月为321.5万美元，增加348万美元[211] - 2024年第三季度其他净收入为670万美元，2023年同期为320万美元，增加350万美元[219] - 2024年前三季度其他净收入为300万美元，2023年同期为760万美元，减少460万美元[220] 资金来源情况 - 公司运营资金主要来源于发行可转换优先股和可转换债券以及行使购股权证所得的5190万美元净收益[189] 产品销售情况 - 公司尚未有任何产品获批销售[193] 现金流量情况 - 2024年运营活动净现金使用1254.8万美元，2023年为259.7万美元[231] - 2024年投资活动净现金使用1.7万美元，2023年为43.4万美元[231] - 2024年融资活动净现金提供818.1万美元，2023年为1008万美元[231] - 2023年9月30日止九个月的净收入为420万美元[233] - 同期经营活动使用的净现金为270万美元[233] - 2023年9月30日止九个月净收益与经营活动使用净现金之间的差额690万美元由非现金项目构成，总计720万美元被经营资产和负债总计30万美元的增加所抵消[233] - 2024年9月30日止九个月投资活动使用的净现金微不足道且完全与购买办公和实验室设备有关[235] - 2023年9月30日止九个月投资活动使用的净现金为40万美元用于购买资本设备[235] - 2024年9月30日止九个月融资活动提供的净现金820万美元主要归因于Juvenescence行使377865份合并后认股权证收到的500万美元等[236] - 2023年9月30日止九个月融资活动提供的净现金1010万美元主要归因于发行10万美元的Serina可转换票据和1000万美元的AgeX - Serina票据的净收益[237] 非现金项目与经营资产负债变动情况 - 非现金项目净增加720万美元主要包括可转换票据公允价值变动收益450万美元等[233] - 经营资产和负债变动产生的30万美元现金增加主要包括应付账款增加50万美元被应计费用和经营租赁负债各减少10万美元所抵消[234]

公司动态 - 公司向三名新入职的非执行员工授予了总计60,500股普通股的期权，行权价格为2024年11月6日公司普通股的收盘价 [1] - 期权授予旨在激励员工，并与公司股东利益保持一致，促进公司业务成功 [1] - 期权将在授予日期的一周年后首次归属三分之一，剩余三分之二将在接下来的24个月内按月等额归属，全部期权将在授予日期的三周年后完全归属 [1] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗神经系统疾病及其他适应症的候选药物 [2] - 公司的POZ Platform™技术旨在改善小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物（ADCs）等多种治疗模式的综合疗效和安全性 [2] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的HudsonAlpha生物技术研究所园区 [2] 公司信息 - 更多信息可访问公司官网 [3]

合作与研发进展 - 公司与Enable Injections合作开发SER-252（POZ-阿扑吗啡）用于帕金森病治疗，计划2025年提交IND申请并启动I期临床试验[1] - SER-252是一种基于POZ平台的阿扑吗啡疗法，旨在提供持续多巴胺能刺激，计划于2025年进入临床测试[12] - POZ平台技术通过与辉瑞的非独家许可协议，用于脂质纳米颗粒（LNP）药物递送配方[14] 财务表现 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物和限制性现金总额为610万美元[5] - 2024年第二季度营业收入为5.1万美元，全部来自美国国立卫生研究院的拨款，较2023年同期的7000美元大幅增加[6] - 2024年第二季度研发费用为160万美元，较2023年同期的50万美元增加110万美元，主要由于一次性遣散费、薪资和专利相关费用增加[7] - 2024年第二季度净收入为520万美元，每股基本收益为0.61美元，稀释后每股收益为0.51美元，较2023年同期的80万美元净收入大幅增加[10] - 2024年总收入为51,000美元，较2023年的7,000美元增长628.57%[22] - 2024年研发费用为1,594,000美元，较2023年的479,000美元增长232.78%[22] - 2024年净亏损为9,811,000美元，较2023年的净收入2,466,000美元大幅下降[22] - 2024年经营活动产生的净现金流出为9,586,000美元，较2023年的1,573,000美元增加509.54%[23] - 2024年融资活动产生的净现金流入为8,095,000美元，较2023年的10,078,000美元下降19.68%[23] - 2024年期末现金及现金等价物为6,114,000美元，较2023年的8,722,000美元下降29.90%[23] - 2024年加权平均普通股数量为8,514,000股，较2023年的2,172,000股增长292.00%[22] - 2024年每股基本亏损为1.74美元，较2023年的每股基本收益1.14美元大幅下降[22] - 2024年可转换票据公允价值变动为7,017,000美元，较2023年的1,864,000美元增长276.45%[23] - 2024年认股权证公允价值变动为3,716,000美元，较2023年的463,000美元增长702.59%[23] 资金与运营风险 - 公司预计现有610万美元现金及预计从Juvenescence获得的1000万美元现金不足以满足未来12个月的运营和资金需求，存在持续经营的不确定性[11] 技术平台与安全性 - POZ-脂质免疫原性数据显示，POZ-脂质在体内模型中不会诱导IgM或IgG抗体反应，可能提高mRNA-LNP药物的安全性和有效性[2]