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HOUSTON, Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Salarius Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SLRX) (Salarius or the Company) announces that on September 4, 2025 the Company received notification from The Nasdaq Stock Market LLC (Nasdaq) that it has regained compliance with Listing Rule 5550(a)(2), the Minimum Bid Price Requirement. By meeting the Minimum Bid Price Requirement, Salarius has achieved one of the milestones in regaining compliance with all Nasdaq continued listing standards. As previously disclosed on A ...

公司动态 - Salarius Pharmaceuticals宣布将于2025年8月15日美国东部时间下午5点进行1比15的反向股票分割 [1] - 反向分割后公司普通股将于2025年8月18日开始在纳斯达克资本市场以调整后的新CUSIP代码79400X503交易 [1] - 反向分割旨在使公司重新符合纳斯达克资本市场对最低收盘价1美元的要求 [2] 股东决议与执行细节 - 2025年7月8日特别股东会议批准董事会以1比4至1比40的比例实施反向分割 最终董事会确定采用1比15的比例 [3] - 反向分割将通过向特拉华州提交公司章程修正案实施 [3] - 已发行普通股数量将从约760万股减少至约509万股 [4] 股权结构调整 - 所有流通期权和认股权证将按反向分割条款调整 [4] - 2015年员工股票购买计划下的预留股份数量将相应调整 [4] - 反向分割不会改变公司授权普通股或优先股数量 每股面值保持0.0001美元不变 [4] 操作流程 - Equiniti信托公司将作为反向分割的交换代理和转让代理 [5] - 持有实物证书的股东将获得关于如何换取分割后股份及处理零碎股份现金支付的指引 [5] 公司背景 - Salarius Pharmaceuticals是临床阶段生物制药公司 专注于蛋白质抑制和降解技术开发癌症疗法 [7] - 主要候选药物seclidemstat正在MD安德森癌症中心进行1/2期临床试验 针对MDS和CMML血液肿瘤 [7] - 第二款资产SP-3164是口服小分子蛋白质降解剂 处于IND阶段 [7] - 曾获得美国国家儿科癌症基金会和德克萨斯州癌症预防研究所的资金支持 [7]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度净亏损957,825美元，同比减少466,608美元（32.8%）[114] - 2025年上半年净现金流出163.9万美元，其中运营活动消耗204.4万美元[129] - 公司当期经营活动净现金流出为200万美元，较去年同期减少约40万美元[130] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司2025年第二季度研发费用为116,383美元，同比下降98,064美元（45.7%）[114][115] - 2025年上半年研发费用为191,915美元，同比减少265,534美元（58.1%）[119][120] - SP-2577项目2025年第二季度研发总成本为107,977美元，同比增长22%[116] 资金状况与融资活动 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为80万美元，股东权益为-80万美元[86] - 2025年上半年，公司通过ATM发行出售399,291股普通股，筹集资金40万美元[86] - 2025年7月，公司根据ELOC协议以每股0.66美元的加权平均价格出售5,463,671股普通股，筹集资金350万美元[93] - 2025年7月通过出售5,518,308股普通股融资380万美元[128] - 截至2025年6月30日的六个月，公司融资活动净现金流入为40万美元，主要来自ATM和ELOC计划的普通股销售[131] - 截至2024年6月30日的六个月，公司融资活动净现金流出为20万美元，主要用于董事及高管保险应付票据还款[131] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有资金不足以维持超过12个月的运营[88] - 公司需筹集至少600万美元的合格融资以完成合并[96] - 公司收到纳斯达克退市警告，因股价连续30日低于1美元且股东权益不足250万美元[106][107] - 纳斯达克听证小组给予公司延期至2025年8月底满足1美元股价和250万美元股东权益要求[111] 合并与股权变动 - 与Decoy Therapeutics的合并协议中，公司原估值从460万美元降至231万美元[101] - 合并后，公司原股东将保留7.6%的股份，Decoy股东将保留92.4%的股份[101] - 公司需在合并完成后60天内注册优先股转换的普通股[102] - 2025年7月18日，公司与Decoy签订第三修正案，允许将Decoy的债务转换为公司新创建的B系列非投票可转换优先股[103] 累计亏损与赤字 - 截至2025年6月30日，公司累计亏损8460万美元[86] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达8460万美元[125] 营运资本与现金流 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为80万美元，营运资本为-90万美元[127] - 当期经营活动现金流出减少主要由于运营费用降低及应付账款和应计费用余额增加[130] 会计政策与报告 - 公司财务报告基于GAAP准则，需依赖管理层对资产、负债及费用的估计和假设[132] - 公司未对2025年3月21日提交的10-K年报中所述的关键会计政策进行重大变更[133]

纳斯达克合规状态 - 公司于2025年7月10日获得纳斯达克额外延期至2025年7月底以重新符合股权标准要求[1] - 公司需在2025年8月初前重新符合最低买入价1美元要求[1] - 未合规原因包括连续30个交易日收盘价低于1美元及股东权益低于250万美元[2] 合并交易核心条款 - 2025年1月13日与私有临床前生物制药公司Decoy Therapeutics达成最终合并协议[3] - 交易完成后新公司更名为Decoy Therapeutics[3] - Decoy投资者将持有合并后公司92.4%股份 Salarius股东持有7.6%[11] 技术平台与研发管线 - Decoy的IMPACT平台可实现肽共轭疗法的快速计算设计与生产[4] - 核心管线针对呼吸道传染病和胃肠肿瘤未满足需求[4] - 计划将Salarius口服小分子蛋白降解剂SP-3164整合为靶向肽PROTAC候选药物[4] 临床开发里程碑 - 12个月内推进泛冠状病毒抗病毒药物至IND申请阶段[6] - 开发针对流感/COVID-19/RSV的广谱抗病毒药物及靶向胃肠癌的肽药物偶联物[6] - MD安德森癌症中心研究者发起的1/2期研究可能公布seclidemstat治疗MDS和CMML数据[7] 公司背景与资源 - Decoy获得马萨诸塞生命科学种子基金 Google AI创业计划和NVIDIA Inception计划非稀释性资金[8] - 通过BLUE KNIGHT项目获得BARDA的QuickFire Challenge资助[8] - Salarius曾获得国家儿科癌症基金会和德克萨斯癌症预防研究所产品开发奖支持[10] 管理层架构 - 合并后公司由Decoy联合创始人Frederick Pierce和Barbara Hibner分别担任CEO和CSO[5] - 管理团队包含Decoy首席商务官Peter Marschel、首席技术官Mike Lipp及Salarius首席财务官Mark Rosenblum[5]

公司动态与临床进展 - Salarius Pharmaceuticals正在推进针对MDS和CMML患者的seclidemstat（SP-2577）1/2期临床研究，预计今年晚些时候公布更新数据 [1] - 公司计划与Decoy Therapeutics合并，合并后新公司名为Decoy Therapeutics，交易已获双方董事会一致批准 [2][10] - 合并后的公司将由Decoy管理层主导，包括CEO Frederick Pierce和CSO Barbara Hibner等 [4] 药物研发与科学验证 - seclidemstat是一种首创的口服LSD1抑制剂，MD安德森癌症中心正在评估其用于治疗MDS和CMML的潜力 [1] - 两项动物研究表明抑制LSD1可减缓或阻止癌细胞生长，支持seclidemstat的潜在治疗作用 [2][5] - Decoy的IMP3ACT平台专注于呼吸系统病毒和胃肠道癌症的肽偶联疗法，计划12个月内提交首个泛冠状病毒抗病毒的IND申请 [6][8] 合并交易细节 - 合并后Decoy投资者将持有新公司92.4%股份，Salarius股东持有7.6%股份（不含融资稀释） [10] - 合并将整合Salarius的口服小分子蛋白降解剂SP-3164与Decoy的PROTAC技术，开发靶向肽基药物 [3] - Decoy已获得包括马萨诸塞生命科学种子基金、谷歌AI创业计划和NVIDIA Inception计划等多方资金支持 [8] 研究发表与科学发现 - 韩国中央大学研究显示LSD1抑制剂可调节神经干细胞命运，为神经发育机制提供新见解 [5] - 波士顿大学研究发现LSD1通过调控STAT3在口腔鳞癌进展中起关键作用，提示其作为治疗靶点的潜力 [5] 未来里程碑 - MD安德森癌症中心的MDS/CMML临床试验数据可能在未来12个月内公布 [7] - Decoy计划推进针对流感、COVID-19和RSV的广谱抗病毒药物及胃肠道癌靶向肽偶联药物的研发 [6][8]

文章核心观点 公司宣布两项动物研究为抑制赖氨酸脱甲基酶1（LSD1或KDM1A）的作用提供额外见解，其药物seclidemstat正在进行1/2期临床试验；公司与Decoy Therapeutics的合并计划持续推进，合并有望带来多方面价值 [1][2] 公司业务进展 - 评估seclidemstat治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）的1/2期临床研究正在进行，预计今年晚些时候有更新 [1] - 与Decoy Therapeutics的合并计划持续推进，根据2025年1月13日的最终协议，Decoy将与公司的全资子公司合并，新公司将命名为Decoy Therapeutics [2] 动物研究情况 - 《Histone lysine demethylase 1A inhibitors, seclidemstat and tranylcypromine, induce astrocytogenesis in rat neural stem cells》表明KDM1A是调节神经干细胞（NSCs）命运的靶点，为神经发育过程和表观遗传学的分子机制提供见解 [5] - 《Lysine - specific demethylase 1 controls key OSCC preneoplasia inducer STAT3 through CDK7 phosphorylation during oncogenic progression and immunosuppression》强调LSD1是控制口腔鳞状细胞癌（OSCC）从癌前病变进展的潜在治疗靶点 [5] 合并预期价值 - 若交易完成，有望借助Decoy的IMPACT平台带来多个创造价值的转折点，其产品管线针对呼吸道传染病和胃肠肿瘤学适应症的未满足需求 [3] - 合并公司打算将Salarius的口服小分子蛋白降解剂SP - 3164纳入高度靶向的基于肽的蛋白水解靶向嵌合体（PROTACS）候选药物中 [3] 合并后公司领导团队 - 合并公司将由Decoy的联合创始人、首席执行官Frederick “Rick” Pierce等领导，以及Salarius的首席财务官Mark Rosenblum参与 [4] 未来计划 - 未来12个月，Decoy预计推进其主要资产泛冠状病毒抗病毒药物向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究性新药（IND）申请，并在其他项目上取得进展 [6] - 同期，可能会公布正在进行的MDACC针对MDS和CMML患者的临床试验数据 [7] 公司简介 - Decoy Therapeutics是临床前阶段的生物技术公司，利用机器学习和人工智能工具以及高速合成技术开发肽共轭药物候选物，吸引了机构投资者融资和非稀释性资本 [8] - Salarius Pharmaceuticals是临床阶段的生物制药公司，有两个癌症药物候选物，包括正在MD安德森癌症中心进行血液癌症1/2期临床研究的seclidemstat和IND阶段的SP - 3164 [9] 交易细节 - 最终协议获得Salarius和Decoy董事会一致批准，交易完成后，Decoy投资者预计拥有合并公司约92.4%的流通股，Salarius股东预计拥有约7.6% [10]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为75,532美元，较2024年同期的243,002美元减少167,470美元[112] - 2025年第一季度一般及行政费用为164.3163万美元，较2024年同期的152.8613万美元增加11.455万美元[112] - 2025年第一季度净亏损为170.9533万美元，较2024年同期的171.529万美元减少5,757美元[112] - 2025年第一季度经营活动使用的净现金为118.1714万美元，较2024年同期的135.3955万美元减少约20万美元[118] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为54.5566万美元，2024年同期使用的净现金为17.275万美元[118] 业务融资情况 - 2025年第一季度，公司通过ATM发售353,844股普通股，获得毛收入40万美元；根据ELOC协议发售286,772股，获得毛收入70万美元[89] - 2024年12月12日，公司与C/M Capital Master Fund签订ELOC协议，可出售不超过1000万美元的普通股，同时需按实际出售股份的1%向购买方发行股份[104] - 2025年1月13日至3月7日，公司根据ELOC协议向购买方发售283,933股普通股，总购买价74.05万美元，并发行2,839股承诺股份[105] 合并与协议 - 2025年1月10日，公司与Decoy Therapeutics达成合并协议，以换股交易进行合并，基于相对估值，合并前股东将保留约14.1%股权，Decoy股东将拥有约85.9%股权[95][96] - 合并交易需满足至少600万美元的合格融资及公司普通股在纳斯达克继续上市等条件[98] - 2025年1月10日，公司与一名合格投资者达成认股权证取消协议，支付35万美元取消购买454,546股普通股的认股权证[103] 上市合规情况 - 2025年4月23日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，不符合上市规则，且因过去一年内进行过反向股票分割，无合规宽限期[108] - 2025年3月26日，公司收到纳斯达克通知，基于2024年年报，不再符合股东权益至少250万美元的上市要求，需在5月12日前恢复合规或提交合规计划[109] - 公司于2025年4月30日前对摘牌决定提出上诉，暂停了证券停牌和Form 25 - NSE的提交[109] 管理层讨论和指引 - 公司认为目前资金不足以支持未来超过12个月的临床项目[91] - 公司预计在可预见的未来继续亏损，产品候选均处于早期开发阶段，尚未从产品销售中获得现金流入[116] - 公司认为截至2025年3月31日持有的180万美元现金及现金等价物足以支持当前和重组后的运营至2025年第二季度后期[117] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损8360万美元，现金及现金等价物为180万美元[89] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损8190万美元，现金及现金等价物为240万美元[106][107] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物总计180万美元，营运资金总计3万美元，股东权益余额为10万美元[117]

文章核心观点 - Decoy Therapeutics将与Salarius Pharmaceuticals合并 合并后公司仍称Decoy Therapeutics 成功合并后 世界知名科学家Robert S. Langer将加入公司科学顾问委员会 各方均认为其经验和专业知识将助力公司肽共轭产品开发 [1] 公司动态 - Decoy Therapeutics与Salarius Pharmaceuticals于2025年1月13日签署最终协议 合并后新公司名为Decoy Therapeutics 交易完成后Decoy投资者预计将持有合并后公司约86%股份 Salarius股东预计持有约14%股份 [1][10] - 成功合并后 MIT教授、Moderna联合创始人Robert S. Langer将加入Decoy Therapeutics科学顾问委员会 [1] 人物介绍 - Robert S. Langer是世界知名科学家、企业家和生物技术有远见者 获国家科学奖章和查尔斯·斯塔克·德雷珀奖等众多奖项 其开创性研究为罗氏抗癌药贝伐珠单抗和Moderna的Spikevax mRNA新冠疫苗等变革性药物奠定基础 [2] - 他是MIT九位学院教授之一 也是哈佛 - 麻省理工学院健康科学与技术项目教员 发表超1600篇科学论文 被引用超44.4万次 专利被超400家公司许可或再许可 联合创立超40家企业 曾担任FDA科学委员会主席 获超220项奖项 拥有44个荣誉博士学位 入选多个国家科学院和发明家学会 [3][4] 各方评价 - Decoy首席技术官Michael M. Lipp认为Langer能为公司肽共轭产品开发提供宝贵支持 [3] - Langer对与Decoy团队合作并加速高影响力疗法开发感到兴奋 [3] - Decoy代理首席医疗官兼科学顾问委员会主席Shahin Gharakhanian期待将Langer的指导与现有顾问委员会成员协同 并借鉴其药物设计观点 [3] Decoy Therapeutics技术与业务 - 公司药物设计引擎利用计算工具和快速肽合成技术 快速设计和合成直接靶向高度保守病毒机制的新型抗病毒药物 其IMP3ACT肽共轭药物设计和制造平台利用机器学习和人工智能工具 可快速响应新型病毒病原体 [5] - 肽共轭物是一类新药 公司将其应用扩展到传染病和癌症治疗领域 [6] - IMP3ACT平台利用肽化学设计α - 螺旋肽 并将其转化为多聚体共轭物 增强药物特性和给药灵活性 公司技术已产生对多种人类冠状病毒、RSV A、RSV B和hPIV3等有效的肽共轭物 并加速临床前评估先导分子的创建 [7] - Decoy Therapeutics是临床前阶段生物技术公司 利用机器学习和人工智能工具及高速合成技术设计、制造肽共轭药物候选物 初始管线专注于呼吸道病毒和胃肠道癌症 已获得机构投资者融资及多项非稀释性资金 [8] Salarius Pharmaceuticals业务 - Salarius Pharmaceuticals是临床阶段生物制药公司 有两款癌症药物候选物 包括在MD安德森癌症中心进行1/2期临床研究的seclidemstat 以及IND阶段的口服小分子蛋白降解剂SP - 3164 此前曾获国家儿科癌症基金会和德州癌症预防与研究机构的资金支持 [9]

文章核心观点 - 临床前生物制药公司Decoy Therapeutics的IMP3ACT平台设计的抗病毒候选药物对多种病毒有活性 ，公司与Salarius Pharmaceuticals达成合并协议 ，合并后新公司将利用IMP3ACT平台开发抗病毒和抗癌药物 [1][4] 公司合作 - Decoy与Salarius签署最终合并协议 ，合并后新公司将命名为Decoy Therapeutics [1] - 交易完成后 ，Decoy投资者预计将持有合并后公司约86%的流通股 ，Salarius股东预计持有约14% ，具体比例可能调整 [11][12] 技术平台 - Decoy的IMP3ACT平台专注于跨病毒广泛保守的机制 ，利用人工智能和机器学习设计肽共轭抗病毒候选药物 ，可直接作用于病毒 ，减少疾病严重程度或缩短病程 [2] - 该平台通过整合机器学习算法和分子动力学建模加速先导分子的创建 ，能在五天内识别出抗麻疹病毒结合物 [4] - 平台利用肽化学设计α - 螺旋肽 ，将其转化为多聚体共轭物 ，增强药物特性和给药灵活性 ，已产生对多种人类冠状病毒 、RSV和hPIV3有效的肽共轭物 [8] 疾病背景 - 麻疹是副粘病毒科成员 ，是已知最具传染性的空气传播病毒 ，可导致严重肺炎和脑炎 ，还会破坏免疫系统 ，目前尚无专门批准的治疗药物 [5][6] - 由于新冠疫情后疫苗怀疑论增加 ，对新型广谱抗病毒药物的需求不断增长 ，目前美国多地出现麻疹疫情 ，至少12个州有病例报告 [6] 公司概况 - Decoy是临床前阶段的生物技术公司 ，利用机器学习和人工智能工具以及高速合成技术开发肽共轭药物候选物 ，专注于呼吸道病毒和胃肠道癌症 ，获得了多方资金支持 [9] - Salarius是临床阶段的生物制药公司 ，有两款癌症药物候选物 ，其主要候选药物seclidemstat正在进行血液癌症的1/2期临床研究 [10]