New in vitro results show Telomir-1 adds KDM5 family inhibition to its previously reported KDM2/KDM6 and DNA methylation activity, potentially representing a novel frontier in epigenetic therapy where no existing candidates have shown comparable breadth. MIAMI, FLORIDA / ACCESS Newswire / September 18, 2025 / Telomir Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TELO), a preclinical-stage biotechnology company developing therapies that target the root causes of cancer, aging, and age-related diseases, today announced new i ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________to _______________ Commission file number 001-41952 Telomir Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Florida 87-2606031 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employer Identification No.) 100 SE 2 St, Suite 200 #1009 Miami, Florida 331 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________to _______________ Commission file number 001-41952 Telomir Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Florida 8 ...

疾病影响与市场规模 - 全球约每30000人中就有1人受威尔逊氏病影响[32] - 2021年全球超8亿成年人受2型糖尿病影响，年医疗成本超966亿美元[39] - 美国慢性疾病医疗支出每年超4万亿美元，占比超75%，2024年抗衰老药物市场价值约910.5亿美元，预计2031年达1602.4亿美元，CAGR为7.32%[54] - 2022年美国2型糖尿病市场价值约304.7亿美元，全球AMD市场预计2030年达180亿美元，CAGR为8.2%[63] - 2023年美国肿瘤市场价值741亿美元，预计2033年达1801.2亿美元，CAGR为9.2%[64] - 2024年全球抗衰老和逆转衰老市场价值910.5亿美元，预计2031年达1602.4亿美元，CAGR为7.32%[64] - 早衰症年治疗成本超100万美元，威尔逊病年治疗成本约30万美元[65] - 2022年全球抗病毒药物市场价值约498亿美元，预计2032年达711亿美元，CAGR为3.73%[67] - 2023年禽流感治疗市场估计为220.6亿美元，预计2030年达382.7亿美元，CAGR为8.18%[68] Telomir - 1药物效果 - Telomir - 1在2型糖尿病斑马鱼模型中呈剂量依赖性地使血糖正常、胰岛素水平降低[35] - Telomir - 1使2型糖尿病斑马鱼模型空腹血糖降至基础水平，改善葡萄糖耐量，逆转胰岛素抵抗至接近糖尿病前期水平[38] - Telomir - 1使2型糖尿病斑马鱼模型HOMA - IR值显著降低，增强葡萄糖清除能力，提高存活率[40] - Telomir - 1使线虫寿命和健康寿命参数显著提高，增强老年个体活动能力，减少生物衰老[43] - Telomir - 1使早衰线虫模型寿命恢复到与野生型相当水平，延长健康寿命，使生理参数正常化[45] - Telomir - 1使人类细胞系中活性氧水平完全正常化，逆转氧化应激[50] - Telomir - 1对铜诱导的毒性提供强保护，维持细胞完整性[50] - Telomir - 1在远低于铜水平的剂量下显示出调节作用，有独特调节机制[50] 公司研发计划 - 公司计划2025年Q2进行安全性研究，Q4提交IND申请，2026年初开展首次人体试验，同时争取获得INAD以用于兽医应用[52] - 公司已完成多项Telomir - 1的IND启用研究，确定其代谢途径和最大耐受剂量（MTD），大鼠MTD≥750mg/kg/天，犬类达7.5mg/kg/天[56][57] - 公司计划2025年Q4提交Telomir - 1的IND申请，获批后约30天开展I期试验，招募40 - 60名健康成年男女[59] 公司基本情况 - 截至2025年2月4日，公司有5名兼职员工，无员工由工会代表或受集体谈判协议覆盖[88] - 公司于2021年8月在佛罗里达成立，原名为“Metallo Therapies Inc.”，2022年10月更名为“Telomir Pharmaceuticals, Inc.”[92] 公司财务状况 - 公司是早期发展阶段企业，无收入，财务状况令人对其持续经营能力存疑[100] - 公司需筹集额外资金以维持运营，且经营成果可能波动[102] - 公司尚未盈利，近期也不太可能盈利[103] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为3060万美元和1410万美元[128] - 公司预计到2026年第一季度中期有足够资源支持运营和初始临床开发项目[132] - 2024年公司净经营现金流出510万美元，融资活动净现金流入630万美元；2023年净经营现金流出390万美元，融资活动净现金流入390万美元[156] - 公司运营消耗大量现金，未来可能需额外资金，资金来源不确定[156][157][159] - 公司经营结果未来可能大幅波动，受FDA批准时间、产品销售、临床试验等多因素影响[160][161] 公司面临风险 - 公司未来成功很大程度取决于Telomir - 1及未来候选产品，其开发需大量资金和多年临床试验[106] - 候选产品临床试验昂贵、耗时、不确定，结果解释存在差异[111] - 公司依赖获得许可的Telomir - 1相关权利，但未获外国司法管辖区相关专利许可[97][99] - 公司可能无法充分保护候选产品和专有技术，若遭侵权索赔，营业利润可能受影响[98] - 公司预计未来将面临激烈竞争，对手往往资源和经验更丰富[109] - 公司依赖第三方进行临床试验，现有及未来合作安排可能不成功[115] - 公司创始人、高管和董事控制大量股份，可能影响股东投票事项[116] - 公司依赖授权的Telomir - 1权利，无知识产权，失去授权将无法销售产品[117] - 公司需支付净销售额或收入的8%作为特许权使用费以获得全球专利独家授权[124] - 公司首席执行官兼董事长为兼职工作，可能影响业务并产生利益冲突[137] - 公司首席财务官兼职工作，可能影响业务且存在利益冲突[138] - 公司与MIRALOGX存在潜在利益冲突，MIRALOGX拥有Telomir - 1非临时专利申请权，公司有其在美国开发和商业化的独家许可[139] - 公司所有药物开发项目处于临床前阶段，产品成功需大量资金和多年临床开发，且获批比例低[141] - 公司产品候选药物可能无法成功商业化，受临床开发、监管批准、生产、报销、市场接受度等多因素影响[145] - 公司营销经验有限，目前无获批产品，未来产品商业化依赖多种不可控因素[148][149] - 公司预计面临激烈竞争，竞争对手资源和经验更丰富，可能影响产品开发和商业化[153][154] - 业务中断可能影响产品开发和销售，公司目前无业务中断保险[155] - 公司信息系统和基础设施易受攻击，数据安全存在风险，可能导致法律诉讼、声誉受损等后果[164][165][166][167][168][169] - 地缘政治和全球经济状况可能影响第三方供应商，增加产品开发和临床试验延迟风险[170] - 公司依赖第三方供应商，可能影响产品开发、临床试验和商业化，增加成本[171] - 产品候选药物临床试验昂贵、耗时、不确定，可能因多种原因被暂停、延迟或终止[172][173] - 公司需遵守美国联邦和州政府的广泛监管要求，违规可能面临制裁和声誉损害[175][176][177][178][179][180] - FDA的监管批准过程漫长且不可预测，可能因多种原因延迟、限制或拒绝产品候选药物的批准[181][183] - 药物候选者在临床试验中的失败率很高，若未获批准，公司可能无法获得足够收入或融资[184] - 公司不断评估和增强IT系统，但实施增强措施存在成本和风险，且可能无法提高生产率[166] - 社交媒体使用可能导致敏感数据或个人信息的无意披露[166] - 公司需投入大量资源进行合规工作，费用不可预测，可能影响经营结果[180] - 公司若违反联邦或州“欺诈和滥用”法律，可能需支付罚款和/或被暂停参与联邦或州医疗保健计划，影响业务、财务状况和经营业绩[185][187] - 公司产品候选药物若出现严重不良事件或安全风险，可能导致临床试验中断、延迟或停止，产品无法获批或被召回等后果[188] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未履行合同义务、符合监管要求或按时完成任务，可能影响产品获批和商业化[190] - 公司依赖第三方制造Telomir - 1，若产品供应未按规格制造或数量不足、成本不可接受，可能影响开发和商业化[193] - 第三方制造商的设施需获FDA和外国监管机构批准，若未获批或批准被撤回，公司需寻找替代设施，影响产品开发和销售[194][195] - 公司与第三方制造商无长期承诺或供应协议，增加无法及时获得足够数量产品或成本过高的风险[196] - 第三方制造商若出现性能故障，可能延迟临床开发、营销批准或影响产品商业化，相关补救措施可能成本高、耗时长[198] - 公司目前无冗余供应或第二来源安排，若第三方制造商无法履行协议，可能无法及时更换，影响产品商业需求[198] - 公司依赖第三方进行临床前试验，若第三方表现不佳或协议终止，可能导致临床前开发活动延迟[200] - 公司产品候选药物若出现问题，可能导致监管机构要求特定标签声明、限制分销、撤回批准等，还可能引发诉讼和声誉受损[190] - 现有或未来合作安排可能无法实现目标，合作方的决策和分歧会导致产品开发或商业化延迟甚至终止[202] - 公司依赖有限数量供应商提供生产候选产品所需材料和组件，供应商问题会影响业务[204] 公司股权情况 - IPO后100万股普通股公开可交易，约2389.1902万股因锁定期协议等将在2025年2月9日前符合公开出售条件[206] - 公司创始股东（含五个信托和MIRALOGX）及高管董事控制超70%已发行和流通普通股[208] - 未来普通股销售或销售预期可能导致股价下跌，影响公司通过股权融资的能力[205] - 对公司的投资具有高度投机性，公司运营历史有限、未产生收入、未支付股息，投资可能全部损失[207] 上市公司合规成本与风险 - 作为上市公司，遵守法规会增加合规成本，分散管理层注意力，影响吸引和留住人才[211] - 为满足财务报告控制标准，公司需投入资源改进相关程序，可能增加成本和费用[212] - 不断变化的公司治理和披露法规带来不确定性，增加合规成本，可能引发监管诉讼[213] - 作为上市公司披露信息可能导致诉讼，耗费资源并影响业务和经营成果[215]

文章核心观点 Telomir Pharmaceuticals公布的临床前研究结果显示其授权分子Telomir - 1在逆转2型糖尿病关键参数和抗衰老方面有显著效果，公司还在推进多项相关研究，受此影响股价上涨 [1][4][6] 临床前研究结果 - Telomir - 1能显著降低空腹血糖水平至基础水平，改善口服葡萄糖稳态，将胰岛素抵抗逆转至接近糖尿病前期水平 [1] - 稳态模型评估胰岛素抵抗值显著改善，支持了上述效果 [2] - 治疗对象生存率提高，Telomir - 1可通过调节铁代谢直接解决氧化应激和β细胞损伤问题 [3] - Telomir - 1有显著的抗衰老效果，包括延长健康寿命、改善活动能力和逆转与年龄相关的衰退 [4] 研究合作情况 - 公司与印度研究机构Pentagrit合作，在斑马鱼模型中评估了两种形式、三种剂量口服的Telomir - 1 [3] 后续研究计划 - 评估Telomir - 1对人类早衰细胞系和早衰线虫模型的影响，研究其对加速衰老以及端粒功能和稳定性的作用 [5] - 在2型糖尿病小鼠模型中进一步验证Telomir - 1的疗效 [5] - 开展研究评估Telomir - 1在缓解认知衰退和神经退行性病变方面的潜力 [5] - 评估Telomir - 1在管理关节健康和其他与年龄相关的炎症性疾病中的作用 [5] - 探索Telomir - 1在对抗与年龄相关的肿瘤疾病中的应用 [5] 股价表现 - 周二最后一次检查时，TELO股票上涨15.4%，股价为4.905美元 [6]

2023 - 2024年前三季度财务亏损情况 - 2024年前三季度净亏损1360万美元2023年前三季度净亏损370万美元[53] 2023 - 2024年前三季度研发费用情况 - 2024年前三季度研发费用190万美元2023年前三季度研发费用140万美元[58] - 2024年三季度研发费用60万美元2023年三季度研发费用30万美元[62] 2023 - 2024年前三季度一般及行政费用情况 - 2024年前三季度一般及行政费用700万美元2023年前三季度一般及行政费用20万美元[59] - 2024年三季度一般及行政费用530万美元2023年三季度一般及行政费用10万美元[63] 2023 - 2024年前三季度关联方旅行成本情况 - 2024年前三季度关联方旅行成本40万美元2023年前三季度关联方旅行成本130万美元[60] - 2023年三季度关联方旅行成本60万美元2024年三季度无此项费用[65] 2023 - 2024年前三季度利息情况 - 2024年前三季度净利息费用430万美元2023年前三季度净利息费用90万美元[61] - 2024年三季度利息收入2万美元2023年三季度利息费用80万美元[66] 2024年9月30日现金情况 - 截至2024年9月30日现金约80万美元[67] 公司市场风险信息情况 - 公司为小型报告公司按规则无需提供市场风险相关信息[81] 文档中无意义数字情况 - 文档中出现数字16无明确意义[82]

文章核心观点 - 公司正在开展TELO - DMRD临床验证研究，评估多发性骨髓瘤患者的微小残留病（MRD）生物标志物检测技术，有望开发出有价值的临床预后工具 [1][5] 公司动态 - 公司正在评估其在多发性骨髓瘤患者中的MRD生物标志物检测技术，作为TELO - DMRD临床验证研究的一部分 [1] - 公司在与麦吉尔大学进行的MRD临床试验中，利用Adaptive Biotechnologies的clonoSEQ检测技术来验证其MRD检测的敏感性，并帮助确立TELO - DMRD用于MRD计数的临床实用性 [2] - 公司与Adaptive Biotechnologies开展的MRD评估研究计划纳入多达10名患者并进行随访，研究可根据初步结果进行扩展，首批患者样本已完成分析 [3] - 公司与麦吉尔大学的MRD临床试验有两个目标，有望开发出两种监测骨髓瘤MRD的预后测试，测试基于液体活检技术 [4] 行业情况 - MRD检测正成为评估肿瘤治疗反应和指导治疗决策的重要工具，随着药物开发技术进步和对个性化医疗的重视，MRD检测行业预计未来几年将在全球大幅扩张，到2032年全球检测市场规模有望达到41亿美元 [6] 公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，开创了行业内最全面的端粒平台，拥有强大的应用和预后解决方案，包括肿瘤学和神经系统疾病的液体活检及相关技术 [7] - 公司结合团队在3D端粒定量分析、分子生物学和人工智能方面的专业知识，开发简单准确的产品，其专有技术的益处已在160多篇同行评审出版物和30多项涉及3000多名多种癌症和阿尔茨海默病患者的临床研究中得到证实 [7] - 公司的主要应用TELO - MM正在开发中，旨在为治疗多发性骨髓瘤的医疗专业人员提供重要的可操作信息 [7]

财务状况 - 公司尚未产生任何收入,预计除非成功完成临床前和临床开发、获得监管批准并实现商业化,否则短期内不会产生收入[83] - 公司目前的现金和现金等价物在考虑首次公开募股4.8亿美元净收益后,预计不足以支持公司运营、开发计划和资本支出,直到2025年第一季度,存在持续经营的实质疑虑[100,101] 研发投入 - 研发费用预计将随着TELOMIR-1进入并通过临床试验以及寻求监管批准而增加,需要大量投资临床试验成本、监管支持和合同制造[84,86] 现金流 - 公司过去六个月的经营活动使用了346.2万美元现金,主要由于净亏损、债务成本摊销以及应付账款和预付费用的变化[103,104] - 公司过去六个月的融资活动提供了534.5万美元现金,主要来自5.8亿美元首次公开募股收益,部分被支付给关联方和偿还关联方贷款所抵消[106] 财务业绩 - 公司过去六个月内产生了760万美元的净亏损,主要用于临床前研究和开发活动[84]

文章核心观点 Telomir制药公司宣布董事会主席兼首席执行官Christopher Chapman, Jr., M.D.去世 任命Erez Aminov为新的董事会主席兼首席执行官 同时董事会有人员离职和新成员加入 [1][2][3] 管理层变动 - 董事会主席兼首席执行官Christopher Chapman, Jr., M.D.去世 细节因尊重其家人隐私未公布 [1] - 任命Erez Aminov为公司董事、董事会主席兼首席执行官 其目前担任MIRA制药公司董事会主席兼首席执行官 [2] - 三名董事自愿辞职 分别是Hugh McColl III、Talhia Tuck和Brad Kroenig 三名新成员被任命为董事 分别是Dr. Matthew P. Del Giudice、Mr. Ned MacPherson和Matthew Pratt Whalen, CPA [3] - 现任董事Dr. Craig Eagle和Michael Jerman将留任 [3] 各方表态 - 独立董事Dr. Craig Eagle表示公司对Chapman博士的去世感到悲痛 感谢他的贡献 也感谢Erez加入公司 [4] - Erez Aminov称Chapman博士对Telomir - 1的热情令人鼓舞 希望带着同样的热情继续他的工作 [4] 公司介绍 - Telomir是临床前阶段制药公司 专注于Telomir - 1的开发和商业化 该药物可延长DNA的保护性端粒帽 有望通过治疗与年龄相关的疾病促进人类和狗的长寿 [5] - 随着人类年龄增长 端粒会缩短 金属反应性会加速这一过程 增加患多种退行性和与年龄相关疾病的几率 [5] - Telomir的目标是开发并商业化口服药物Telomir - 1 以促进长寿和提高生活质量 [5] - 2009年卡罗琳斯卡学院诺贝尔大会因发现染色体如何被端粒和端粒酶保护而授予诺贝尔生理学或医学奖 [5]

文章核心观点 - 临床前阶段制药公司Telomir Pharmaceuticals被纳入罗素3000®和罗素微型股®指数，公司认为这体现其自上市以来的进展，有望在2024年下半年及以后实现企业和临床目标 [1][6] 公司情况 - Telomir Pharmaceuticals是临床前阶段制药公司，专注开发和商业化Telomir - 1，该产品是首个可延长DNA保护性端粒帽的小分子，有望逆转与年龄相关的疾病，目标是将其用于骨关节炎等多种与年龄相关的炎症疾病 [13] 指数情况 - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略的基准，截至2023年12月底，约10.5万亿美元资产以罗素美国指数为基准 [2] - 罗素美国指数每年重新调整，纳入截至4月30日市值最大的4000只美国股票，按总市值排名，入选罗素3000®和罗素微型股®指数意味着自动纳入大盘股罗素1000指数或小盘股罗素2000指数以及相应的成长型和价值型风格指数，富时罗素主要根据客观的市值排名和风格属性确定罗素指数的成分股 [11] 公司表态 - 公司联合创始人兼董事长等表示，被纳入指数体现公司自2月首次公开募股以来的进展，结合此前宣布的主要候选产品里程碑，公司有望在2024年下半年及以后实现企业和临床目标，将继续致力于开发和商业化Telomir - 1以逆转与年龄相关的疾病 [6]