UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number: 001-41747 Turnstone Biologics Corp. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 83-2909368 (State or other ju ...

Exhibit 99.1 Turnstone Biologics Corp. Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Recent Corporate Highlights SAN DIEGO, May 8, 2025 – Turnstone Biologics Corp. ("Turnstone" or the "Company") (Nasdaq-CM: TSBX), a biotechnology company historically focused on the development of a differentiated approach to treat and cure patients with solid tumors by pioneering selected tumor-infiltrating lymphocyte ("Selected TIL") therapy, today reported financial results for the first quarter ended March 31 ...

SAN DIEGO, May 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Turnstone Biologics Corp. (“Turnstone” or the “Company”) (Nasdaq-CM: TSBX), a biotechnology company historically focused on the development of a differentiated approach to treat and cure patients with solid tumors by pioneering selected tumor-infiltrating lymphocyte (“Selected TIL”) therapy, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2025, and provided recent corporate updates. Corporate Updates In January 2025, Turnstone made the deter ...

公司现金、现金等价物和短期投资情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2890万美元[4] 第四季度研发费用变化 - 2024年第四季度研发费用为820万美元，2023年同期为1350万美元，同比下降约39.26%[4] 第四季度一般及行政费用变化 - 2024年第四季度一般及行政费用为320万美元，2023年同期为440万美元，同比下降约27.27%[5] 第四季度净亏损变化 - 2024年第四季度净亏损为1290万美元，2023年同期为1650万美元，同比下降约21.82%[5] 全年合作收入变化 - 2024年全年合作收入为0，2023年为1930.6万美元[11] 全年研发费用变化 - 2024年全年研发费用为5610.4万美元，2023年为6049.1万美元，同比下降约7.25%[11] 全年一般及行政费用变化 - 2024年全年一般及行政费用为1639万美元，2023年为1784.7万美元，同比下降约8.16%[11] 全年净亏损变化 - 2024年全年净亏损为7083.7万美元，2023年为5520万美元，同比增加约28.33%[11] 公司总资产变化 - 截至2024年12月31日，公司总资产为4013.9万美元，2023年为11281.5万美元，同比下降约64.42%[13] 公司总负债变化 - 截至2024年12月31日，公司总负债为867.2万美元，2023年为1414.8万美元，同比下降约38.70%[13]

文章核心观点 Turnstone Biologics公布2024年第四季度和全年财务结果并提供公司最新情况 [1] 公司更新 - 2024年11月公司在2024年癌症免疫治疗学会年会上展示Selected TIL疗法临床前数据 在SITC TIL专题研讨会上展示临床数据 [2] - 2025年1月公司决定停止所有TIDAL - 01临床研究并暂停该项目进一步开发 启动探索一系列潜在战略替代方案以实现股东价值最大化 持续评估战略替代方案并将适时披露 [3] 财务亮点 - 截至2024年12月31日 现金、现金等价物和短期投资为2890万美元 [4] - 2024年第四季度研发费用为820万美元 2023年同期为1350万美元 减少主要因公司重组、裁员和管线战略优先级调整 [4] - 2024年第四季度一般及行政费用为320万美元 2023年同期为440万美元 减少主要因人员成本、专业服务成本和其他一般行政成本降低 [5] - 2024年第四季度净亏损为1290万美元 2023年同期为1650万美元 [5] 公司简介 Turnstone Biologics是一家生物技术公司 专注通过开创Selected TIL疗法治疗和治愈实体瘤患者 [6] 财务报表数据 简明综合运营和全面收益（亏损）表 - 2024年第四季度无合作收入 2023年同期为1930.6万美元 2024年全年无合作收入 2023年全年为1930.6万美元 [8] - 2024年第四季度研发费用816万美元 2023年同期1345.8万美元 2024年全年5610.4万美元 2023年全年6049.1万美元 [8] - 2024年第四季度一般及行政费用321.8万美元 2023年同期439.8万美元 2024年全年1639万美元 2023年全年1784.7万美元 [8] - 2024年第四季度运营亏损1137.8万美元 2023年同期1785.6万美元 2024年全年7249.4万美元 2023年全年5903.2万美元 [8] - 2024年第四季度净亏损1287.2万美元 2023年同期1645万美元 2024年全年7083.7万美元 2023年全年5520万美元 [8] 简明综合资产负债表 - 2024年末现金及现金等价物和短期投资2892.6万美元 2023年末9477.7万美元 [10] - 2024年末总资产4013.9万美元 2023年末11281.5万美元 [10] - 2024年末总负债867.2万美元 2023年末1414.8万美元 [10] - 2024年末股东总赤字3146.7万美元 2023年末9866.7万美元 [10]

文章核心观点 - Turnstone Biologics Corp.被升级为Zacks Rank 2（买入）具有吸引力，评级升级反映盈利预期上升，可能带来买盘压力和股价上涨 [1][3] 分组1：评级升级原因及影响 - 公司盈利情况变化是Zacks评级核心，Turnstone Biologics Corp.评级升级反映其盈利前景积极，可能推动股价上升 [1][3] - 个人投资者难依据华尔街分析师评级升级决策，Zacks评级系统因盈利情况对短期股价走势的影响而实用 [2] 分组2：盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值，交易大量股票导致股价变动 [4] - Turnstone Biologics Corp.盈利预期上升和评级升级意味着公司基本面改善，投资者认可将推动股价上涨 [5] 分组3：Zacks评级系统作用 - 盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，Zacks评级系统有效利用盈利预期修正的力量辅助投资决策 [6] - Zacks评级系统用四个与盈利预期相关因素将股票分为五组，Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率达+25% [7] 分组4：Turnstone Biologics Corp.盈利预期情况 - 截至2024年12月财年，公司预计每股收益 -$3.32，较上年报告数字变化30.5% [8] - 过去三个月，公司Zacks共识预期增长59.7% [8] 分组5：Zacks评级系统优势及结论 - Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%获“强力买入”评级，前15%获“买入”评级 [9] - Turnstone Biologics Corp.升至Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 公司完成业务和运营评估后决定停止TIDAL - 01临床研究和项目开发，并探索战略替代方案以最大化股东价值 [1] 业务决策 - 公司决定停止评估TIDAL - 01的所有临床研究并停止该项目进一步开发 [1] - 因选定TIL疗法制造需持续投入改进工艺，经考量未来资金需求和当前金融市场，做出停止TIDAL - 01开发的决定 [2] 战略探索 - 公司管理层和董事会已启动探索和审查战略替代方案的流程，聘请财务顾问协助，可能包括收购、合并等交易 [1][3] - 公司除非认为进一步披露合适或法律要求，否则不打算披露后续进展 [3] 成本控制 - 公司正在裁员并实施进一步成本控制和现金节约措施，保留对战略审查实现价值必要的员工 [4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，采用差异化方法通过开创性选定肿瘤浸润淋巴细胞疗法治疗和治愈实体瘤患者 [6] - 公司下一代TIL疗法基于识别、选择和扩增最有效的肿瘤反应性T细胞，旨在克服第一代TIL疗法局限性 [6]

财务数据对比（现金、投资等） - 2024年9月30日现金及现金等价物为24133千美元2023年12月31日为17798千美元[8] - 2024年9月30日短期投资为21151千美元2023年12月31日为76979千美元[8] - 2023年9月30日现金及等价物和受限现金为38892美元2024年前九个月现金及等价物和受限现金为24249美元[26] - 2024年9月30日和2023年12月31日货币市场基金分别为1610.4万美元和1563.5万美元[61][63] - 2024年9月30日和2023年12月31日受限现金均为11.6万美元[61][63] - 2024年9月30日和2023年12月31日美国政府证券分别为2115.1万美元和7697.9万美元[61][63] - 2024年9月30日一级货币市场基金等金融资产情况其中美国政府证券未实现损失6千美元总金融资产37371千美元[67] - 2023年12月31日一级货币市场基金等金融资产情况美国政府证券未实现收益104千美元总金融资产92730千美元[67] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日公司分别拥有现金现金等价物和短期投资4530万美元和9480万美元[206] 费用情况（研发、管理等） - 2024年前三季度研究与开发费用为47944千美元2023年同期为47033千美元[11] - 2024年前三季度一般与管理费用为13172千美元2023年同期为13449千美元[11] - 2024年第三季度研发费用1442.4万美元2023年为1417.2万美元增加25.2万美元增幅2.1%[194] - 2024年第三季度总务与管理费用394.4万美元2023年为475.8万美元减少81.4万美元降幅18.8%[195] - 2024年前三季度研发费用4794.4万美元2023年为4703.3万美元增加91.1万美元增幅1.9%[200] - 2024年前三季度总务与管理费用1317.2万美元2023年为1344.9万美元减少27.7万美元降幅1.5%[201] - 列出主要开发项目的研发费用[184] - 计划在可预见未来大幅增加研发费用[185] - 预计未来几年一般和管理费用将增加[189] 盈利亏损情况 - 2024年前三季度运营亏损为61116千美元2023年同期为41176千美元[11] - 2024年前三季度净亏损为57965千美元2023年同期为38750千美元[11] - 2023年9月30日净亏损38750美元[26] - 2024年前九个月净亏损57965美元[26] - 2024年9个月净亏损5800万美元2023年同期为3880万美元[34] - 截至2024年9月30日累计赤字2.347亿美元[34] - 2024年9个月内，受限股票90740股、未归属RSU 104093股、购买普通股期权3137504股被排除在稀释每股净亏损计算之外[146] - 2024年10月宣布战略调整、削减劳动力、领导团队变动，预计产生约230万美元现金支出[162] - 2024年前三季度其他净收入235.3万美元2023年为230.5万美元增加4.8万美元增幅4.4%[202] - 2024年第三季度其他净收入52万美元2023年为157.8万美元减少105.8万美元降幅67.0%[196] - 2024年前三季度合作营收为02023年为1930.6万美元[198] - 2024年第三季度无合作营收2023年同期也无[192] 股权相关情况 - 2024年9月30日已发行普通股为23128454股2023年12月31日为23099335股[9] - 2023年7月25日首次公开募股发行6666667股普通股每股12美元净收益6870万美元[29] - 2023年8月15日承销商额外购买651608股普通股每股12美元净收益730万美元[29] - 2023年7月公司董事会和股东通过2023年股权激励计划[125] - 2023年计划下最初预留用于未来发行的股票数量计算包含三部分[125] - 2023年计划下预留发行的普通股数量每年1月1日自动增加[125] - 截至2024年1月1日2023年计划下有1154966股可用于未来发行[125] - 给出不同时间股票期权活动相关数据[126][127] - 给出不同时间BlackScholes期权定价模型假设范围[129] - 给出不同时间段股票奖励的股票薪酬费用[131] - 截至2024年9月30日与股票期权和RSU相关未确认股票薪酬费用[132] - 2020年12月Langer收到相关股份其中部分受限且有未确认薪酬费用[133] - 2023年7月公司采用员工股票购买计划相关情况[134] 公司负债情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日公司的或有对价负债分别为90万美元[60] - 2023年12月31日或有对价为916千美元2024年9月30日为866千美元期间公允价值变动 -49千美元[65] - 2024年4月26日与Banc of California签订贷款协议本金最高2000万美元[34] - 贷款协议要求2025年3月31日前获得4000万美元新资金[34] - 截至2024年9月30日尚未从贷款协议中支取金额[34] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司未涉及重大法律事项或索赔，未设立诉讼负债应急储备[147] 公司合作情况 - 2019年11月与武田制药达成协议包括合作开发商业化等多项内容[72] - 武田制药2019年11月支付公司5000万美元2020年4月支付3000万美元[76] - 武田制药在不同情况下需向公司支付最高达2亿等不同金额款项[77] - 2022年6月13日武田通知终止开发项目12月13日生效[79] - 2019年11月收到武田协议的5000万美元不可退还预付款等固定报酬共8000万美元[83] - 开发项目下的可变报酬最初估计为5860万美元[83] - 2020年3月收到开发项目下2000万美元的首个里程碑付款[83] - 截至2021年12月31日开发项目下的可变报酬从5860万美元更新为9260万美元交易价格更新为1.926亿美元[88] - 2022年6月13日通知终止协议后交易价格重新分配开发项目为1.343亿美元发现项目为2120万美元[89] - 截至2023年3月31日公司确认剩余递延收入余额为0美元[91] - 2023 - 2024年9月30日与武田协议相关的合作收入分别为1930万美元和0美元[91] - 公司与莫菲特签订主合作协议开展癌症免疫疗法研究[92] - 公司与莫菲特签订联盟协议公司需支付至少1750万美元[101] - 公司根据联盟协议发行股票并设置基于业绩的股票奖励[102] - 2023年九个月内Takeda协议占总合作收入的100%[179] - 2022年6月13日Takeda通知终止开发项目，2023年1月6日通知终止协议剩余部分[180] 公司资产情况 - 2024年9月30日实验室设备等固定资产净额5077千美元2023年12月31日为6352千美元[69] - 2024年三季度和2023年三季度财产和设备折旧及摊销费用分别为0.5百万美元和0.7百万美元[70] - 2024年9月30日研发等应计费用和其他流动负债为11644千美元2023年12月31日为9909千美元[71] 公司战略调整情况 - 2024年10月9日董事会批准战略优先事项，削减约60%劳动力以聚焦TIDAL - 01，预计一次性裁员相关费用约230万美元[148] - 公司为临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗实体瘤新药，有三个TIDAL - 01的1期临床试验正在进行[151] - 在TIDAL - 01多站点试验的前4名可评估患者中，总体反应率为25%，疾病控制率为50%[155] - 公司预期完成10月重组后研发费用将减少[194][200] 会计相关情况 - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计授予员工和非员工的股票期权的公允价值[50] - 公司在确定普通股公允价值时会考虑多种客观和主观因素[52] - 公司目前正在评估ASU 2023 - 07对其财务报表的潜在影响[57] - 公司目前正在评估ASU 2023 - 09对其财务报表的潜在影响[58] - 公司将联邦机构证券归类为2级资产[59] - 公司在估值或有对价时使用基于概率的收益法[60] 其他杂项情况 - 2023年7月14日进行了1比7.9872的反向股票分割[168] - 加权平均剩余租赁期限为1.0年，加权平均贴现率为5.75%[143] - 2024年剩余时间最低运营租赁承诺为528千美元，2025年为1110千美元，2026年为104千美元，总未贴现租赁付款为1742千美元，运营租赁负债为1699千美元[144] - 因公司净亏损，潜在稀释性普通股在各期间计算稀释每股净亏损时被排除在外[145] - 其他收入净额主要包括短期投资利息收入和外币重估损益[190]

财务资金状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资为4530万美元公司预计这些资金足以支撑运营至2026年第二季度[4] - 公司预计现金跑道可支持运营和临床开发至2026年第二季度[3] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为1440万美元较2023年同期的1420万美元有所增加主要由于TIDAL - 01临床试验相关的制造、临床和监管成本增加[4] - 2024年第三季度一般和管理费用为390万美元较2023年同期的480万美元有所下降主要由于人员成本、专业服务成本和其他一般和管理成本的减少[4] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为1700万美元较2023年同期的1730万美元有所减少[4] 项目成果 - TIDAL - 01项目STARLING一期试验的初步结果显示总体反应率为25%疾病控制率为50%[2] - 公司在2024年11月6日展示了TIDAL - 01项目的初步临床数据包括在三线微卫星稳定型结直肠癌患者中实现完全缓解[2] 公司战略调整 - 公司进行战略重组和投资组合审查以延长现金跑道包括将工作重心聚焦于TIDAL - 01项目削减60%的员工[2] 人事调整 - 公司在人才战略方面进行了多项人事调整包括临床开发高级副总裁等职位的调整[3]

文章核心观点 Turnstone Biologics公司公布TIDAL - 01在转移性微卫星稳定结直肠癌（MSS mCRC）的1期STARLING试验初始数据后股价下跌，介绍了数据要点、临床开发策略、资金情况及股价表现 [1][2][4] 试验数据情况 - 临床反应方面，截至2024年7月15日，研究中4名可评估的MSS mCRC患者整体缓解率（ORR）为25%，疾病控制率（DCR）为50%，1名患者有深度持久的持续完全缓解（CR） [2] - 缓解持久性方面，50%的患者有持续临床获益，持续完全缓解患者无进展生存期超1年，病情稳定患者为6个月 [2] - 转化特征方面，TIDAL - 01过程能产生高滴度、多克隆和多表位肿瘤新抗原反应性T细胞，在患者体内扩增、在血液中持续存在并与CD8 T细胞肿瘤浸润增加相关 [2] - 耐受性方面，TIDAL - 01总体耐受性良好，观察到的安全事件与已知的淋巴细胞清除方案、IL - 2和帕博利珠单抗给药相关不良事件一致 [2] 临床开发策略 - 公司TIDAL - 01临床开发策略聚焦结直肠癌、头颈癌和葡萄膜黑色素瘤三个未满足医疗需求高的适应症 [3] - 试验目前正在招募结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌和葡萄膜黑色素瘤患者，已降低皮肤黑色素瘤和乳腺癌的优先级 [3] 资金与股价情况 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为6240万美元，预计这些资金足以支持运营到2025年第三季度 [4] - 周四发布消息时，Turnstone Biologics股价下跌57.53%，报93美分 [4]