WARREN, N.J., Oct. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tevogen (“Tevogen Bio Holdings Inc.” or “Company”) (Nasdaq: TVGN), in ongoing community, industry, and academic engagements, has continued to underscore its biopharma model centered on sustainability and patient affordability, highlighting the Company’s significant progress toward making precision medicine accessible to all. “The full potential of T cell therapies has yet to be explored. To matter, they must be accessible, off-the-shelf, well tolerated with du ...

公司产品研发进展 - 公司正在研发用于治疗COVID-19和长期新冠肺炎的精准T细胞疗法TVGN 489 并因公众兴趣增长而发布更新 [1] - TVGN 489的剂量探索临床试验显示出良好的安全性 并为下一阶段开发提供了宝贵见解 试验结果经过同行评审并发表在《Blood Advances》期刊上 [2] - TVGN 489目前尚未可用于更广泛的临床使用 但公司正积极准备下一阶段的开发工作 [3] 公司战略与合作 - 公司计划与政府计划、长期新冠肺炎患者组织和主要医疗保健提供商合作 以加速TVGN 489的开发并在监管路径允许时最大化患者可及性 [3][7] - 为应对大量患者问询 公司已设立专用沟通渠道 longCOVID@tevogencom 用于分享长期新冠肺炎的更新信息 [4][7] 公司运营与财务状况 - 公司持续最大化资本效率 保持融资渠道以支持增长 并专注于实现商业化的可持续进展 [4] 公司管理层评论 - 公司首席执行官对大量长期新冠肺炎患者对TVGN 489表达兴趣表示深受感动 认为这凸显了对有效持久解决方案的迫切需求 团队将秉持紧迫感和审慎态度推进该科学进展 [2]

核心技术平台进展 - 公司宣布其专有PredicTcell™平台取得重大进展，该平台旨在通过先进的机器学习和基于Transformer的模型加速精准免疫疗法的开发与提升疗效 [1] - 平台的开发获得了微软和Databricks的支持，利用其先进的云和数据技术以实现可扩展性和效率 [1] - PredicTcell Alpha版本使用基于Transformer的架构训练了超过124,000条记录，使用传统机器学习架构训练了91,000条记录 [2] - Alpha模型的召回率水平达到约92%–97%，精确度范围约为38%–43%，验证了AI驱动预测免疫活性肽-T细胞受体相互作用的可行性 [2] Beta版本数据规模与模型优化 - PredicTcell Beta版本将训练数据集扩展至约140万条，总数据集超过67亿条记录 [5] - 训练数据集扩大了十倍至约140万条，而总数据集增长了超过100倍至超过67亿条 [6] - 为构建训练集分析了超过107亿个数据点，包括65亿个病毒学数据点、42亿个基因组学数据点和4.16亿个肿瘤学数据点 [6] - 模型训练的特征数量从22个扩展到27个 [6] 潜在治疗突破与行业影响 - 基于公司专有ExacTcell™平台的见解和积极的1期试验结果，PredicTcell Beta旨在显著提高识别病毒学靶点的精确度 [3] - 通过大幅扩展数据管道和微调模型，未来的T细胞疗法可能几乎每次都能准确结合预期靶点，这将显著提高成功概率 [3][5] - 此类可预测性将是医学领域的变革性突破，意味着临床成功率大幅提高、开发时间线缩短、药物成本降低以及更多患者能够获得拯救生命的疗法 [3][6] - 公司的人工智能计划旨在提高基于T细胞的疗法的疗效标准，降低开发成本，并解锁免疫疗法全新的市场 [3]

长新冠的病理机制与市场潜力 - 新兴科学证据表明，持续存在的病毒储库与长新冠相关，该病症影响约2000万美国人，是一个存在未满足需求的领域 [2] - 同行评审研究在急性感染后数月到数年的个体中检测到残留的SARS-CoV-2蛋白和RNA，表明病毒储库的存在导致慢性免疫炎症和功能失调，是长新冠症状的基础 [3] - 这些发现为旨在清除残留病毒、恢复免疫和生理稳态的治疗方法开辟了新途径 [3] TVGN 489疗法的技术特点与临床数据 - TVGN 489是一种来自同种异体精准T细胞平台ExacTcell™的现货型细胞毒性CD8+ T淋巴细胞疗法，其设计目标是针对整个SARS-CoV-2病毒基因组的多个蛋白，而不仅仅是刺突蛋白 [4] - 在概念验证临床试验中，TVGN 489对所有患者均显示出降低病毒载量的疗效，且治疗性T细胞在所有测试患者体内持续存在至少6个月，并未干扰患者自身的免疫反应 [4] - 公司认为TVGN 489可能针对持续的SARS-CoV-2片段（包括非刺突蛋白来源的片段）提供广泛且持久的免疫反应，这代表了一种潜在的长新冠治疗策略 [4] 公司战略与未来发展 - 公司首席执行官强调，TVGN 489的独特设计旨在清除病毒感染的细胞，公司正积极为TVGN 489的临床生产做准备 [5] - 基于积极的剂量探索试验数据，公司对TVGN 489有潜力恢复长新冠患者体内稳态表示高度乐观 [5]

公司动态与战略 - 公司对由美国卫生与公众服务部、部长Robert F Kennedy Jr及特朗普政府召集的两场关注患者体验和研究的长期新冠圆桌会议表示感谢 [1] - 公司首席执行官Ryan Saadi博士强调其始终优先关注SARS-CoV-2及其长期后果，并对其研究性疗法TVGN 489能为患者恢复健康和希望带来有意义的改变表示高度乐观 [4] - 公司董事会成员、耶鲁大学公共卫生学院流行病学荣誉教授Curtis L Patton博士赞扬了美国卫生与公众服务部的领导力，并相信像TVGN 489这样的创新疗法可能是为长期受苦患者取得有意义进展的关键 [4] - 公司致力于通过其专有的ExacTcell™平台开发可及且可负担的个性化疗法，该平台能够快速、可扩展地开发非基因编辑的精准T细胞疗法 [4] 产品管线与研发进展 - 公司认为其研究性药物TVGN 489可能在解决长期新冠这一持续的公共卫生危机中发挥重要作用 [3] - TVGN 489在一项概念验证临床试验中已显示出前景良好的结果 [3] 市场与疾病背景 - 长期新冠持续影响数百万美国人，据耶鲁医学院数据，美国约有2000万成年人患有长期新冠 [2] - 长期新冠不仅影响个人健康，还因导致人们无法工作并造成全国范围内显著的生产力损失而产生重大经济后果 [2] - 长期新冠危机不仅是一个医学挑战，也是一个社会挑战，对经济生产力和生活质量产生深远影响 [4]

公司动态 - Tevogen公司宣布其首席信息官兼TevogenAI负责人Mittul Mehta将于2025年10月8日参加Databricks DATA + AI世界巡回展的初创企业论坛[2] - Mittul Mehta将在论坛上分享TevogenAI应用先进数据和AI技术的观点 特别是其与微软和Databricks合作开发的PredicTcell™平台[3] - 该论坛将汇集风险投资领袖和早期创新者 讨论如何利用Databricks实现公司规模化发展[3] 行业活动 - Databricks DATA + AI世界巡回展的初创企业论坛将在波士顿喜来登酒店举行[4] - 论坛讨论将由SignalFire公司的负责人Tony Pezzullo主持 参与者包括Codametrix公司的CTO和TileDB公司的CEO等行业同行[3]

核心观点 - 公司公布其研发管线产品TVGN 116用于高风险慢性乙型肝炎感染患者肝癌预防的资产价值和潜在预测 风险调整后净现值在美国市场估计超过3.25亿美元 五年累计收入预测约65亿美元 反映公司独特、快速且成本效益高的药物开发模式[1][2][3] 财务预测 - TVGN 116风险调整后净现值在美国市场估计超过3.25亿美元[1][3] - TVGN 116五年累计收入预测约65亿美元[2] 产品开发与竞争优势 - 公司药物开发模式具有独特、快速和成本效益高的特点 有潜力作为未来可持续医疗创新的蓝图[2] - 风险调整在产品开发生命周期的每个里程碑都会重置 公司首个临床阶段产品TVGN 489的进展突显了实现里程碑的速度[3]

核心观点 - 公司公布了其主导产品TVGN-489的风险调整后净现值估计为90亿至110亿美元 [1] - TVGN-489是一种同种异体精准T细胞疗法 用于治疗高风险患者的SARS-CoV-2感染和长新冠 [1] - 临床数据显示该疗法能快速且彻底地清除病毒 且耐受性良好 [2][7] 产品估值与商业潜力 - TVGN-489的rNPV估值基于其在美国市场的收入潜力 不包含其底层ExacTcell™技术平台的更广泛价值 [3] - 该估值反映了公司肿瘤学和专科护理部门对产品未来五年累计收入的预测 [3] - 公司计划继续为其内部开发的资产（包括产品管线）提供额外的估值更新 [4] 临床数据与疗效 - 在I期概念验证研究中 两名癌症患者在接收TVGN-489后15天和28天即成功进行了干细胞移植 移植期间或之后均未出现新冠病毒再激活或并发症 [2] - 针对高风险门诊患者（50%为免疫功能低下）的研究显示 单次输注TVGN-489耐受性良好 未观察到剂量限制性毒性等不良反应 [7] - 治疗组患者表现出更快、更一致的症状改善 鼻拭子PCR检测显示92%的患者在第4天实现≥88%的病毒清除 所有患者在14天内实现>99%的病毒清除 [7] - 在6个月的随访期内 治疗组未观察到疾病进展、新冠复发或长新冠病例 [7] - TVGN-489的细胞毒性T细胞在患者体内可检测长达6个月 且其靶向表位不受病毒突变影响 [7]

核心观点 - Tevogen公司公布其针对EBV相关非实体瘤的在研产品TVGN 930的资产价值和潜在预测 预计5年累计收入约35亿美元 风险调整后净现值超过2.5亿美元[1][2][7] 产品管线与市场机会 - TVGN 930针对EBV引起的非实体瘤恶性肿瘤 目前全球尚无获批的EBV疫苗且缺乏有效治疗手段 存在重大未满足医疗需求[1][4] - 该产品在美国覆盖5种罕见病适应症 目标患者人群高达4万人 专注于改善血液系统恶性肿瘤患者的预后[7] - 通过加强EBV控制治疗多发性硬化症可能是该产品的额外拓展机会[3] 财务预测与商业价值 - TVGN 930五年累计收入预测约35亿美元 风险调整后净现值超过2.5亿美元[2][7] - 公司独特的快速且成本效益高的药物开发模式可能成为未来可持续医疗创新的蓝图[2] - 公司首个临床阶段产品TVGN 489在治疗免疫功能低下患者SARS-CoV-2感染方面的成功 证明了快速开发能力[2] 公司战略与竞争优势 - 公司基于对未满足医疗需求和竞争格局的当前理解进行预测 风险调整在产品开发周期每个里程碑都会重新设定[2] - 公司将分享产品管线及其他资产的额外估值更新[3]

核心观点 - 公司强调针对免疫系统较弱个体的SARS-CoV-2治疗需求持续存在 其研究性疗法TVGN 489通过靶向完整病毒基因组提供免疫支持并直接消除病毒 临床试验显示病毒清除率超过99%且无疾病进展或长期新冠症状 [1][3][6] 产品与技术特性 - TVGN 489是一种同种异体SARS-CoV-2特异性细胞毒性CD8+ T淋巴细胞（CTL）免疫疗法 基于ExacTcell平台开发 旨在增强抗病毒免疫力并直接消除病毒 [1] - 该疗法靶向完整病毒基因组而非单一蛋白 可避免因病毒突变（如当前流行的XFG变异株）导致的失效 [1][3][6] - CTL在治疗患者中持续存在达六个月 且不影响内源性免疫反应 [6] 临床试验结果 - 治疗组包含高风险患者（其中半数免疫功能受损）接受单次TVGN 489输注 [6] - 作为次要终点 治疗组患者相比标准护理组症状消退更快且更一致 [6] - 治疗组所有患者在14天内病毒清除率超过99% 未观察到疾病进展或长期新冠症状 [6] - 所有四种剂量水平均表现良好耐受性 [6] 行业与市场背景 - SARS-CoV-2变异株（如XFG）的流行表明新冠威胁已不限于冬季 全年持续对免疫脆弱人群构成风险 [3] - 针对突变倾向的RNA病毒（如新冠病毒）仅靶向刺突蛋白的治疗策略存在不足 [3]