基础公告信息 - 公司股份代号为1276[2] - 公司于2026年9月21日刊发海外监管公告[3] 研发管线进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-4595《药物临床试验批准通知书》[4] - 注射用SHR-4595为公司自主研发的治疗用生物制品 拟用于治疗晚期恶性实体瘤[5] - 国内外已有一款与注射用SHR-4595采用相同靶点的药物获批上市[5] - 截至公告日 注射用SHR-4595相关项目累计未经审计研发投入约为1640万元[5] - 注射用SHR-4595尚需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市[6]