恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-11-04 17:15

产品研发与临床进展 - 注射用瑞康曲妥珠单抗联合PD-1/PD-L1抑制剂获临床试验批准,用于伴有HER2异常的可切除非鳞非小细胞肺癌围手术期患者[1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批三项适应症,覆盖HER2突变非小细胞肺癌、HER2阳性乳腺癌及HER2阳性结直肠癌[3] - 阿得贝利单抗注射液已获批两项适应症,包括广泛期小细胞肺癌一线治疗及可手术切除Ⅱ、ⅢA和ⅢB期非小细胞肺癌围手术期治疗[4] - 药物获临床试验批准后尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市[7] 市场数据与研发投入 - 2025年注射用瑞康曲妥珠单抗同类产品全球销售额合计约81.57亿美元[5] - 注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约236,070万元(未经审计)[5] - 2025年阿得贝利单抗注射液同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约110.54亿美元[6] - 阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约137,030万元(未经审计)[6]

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