财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为3.08032492亿美元，较2021年12月31日的2.76252724亿美元增长11.5%[16] - 2022年第一季度总营收为2910.3093万美元，较2021年同期的1604.8618万美元增长81.3%[18] - 2022年第一季度净亏损为2500.7857万美元，较2021年同期的1837.9941万美元扩大36.1%[18] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股亏损为0.13美元，2021年同期为0.16美元[18] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为6950.4946万美元，较2021年12月31日的5108.9118万美元增长36.0%[16] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2601.3413万美元，2021年同期为3322.9126万美元[26] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为284.2085万美元，2021年同期为257.1161万美元[26] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为4727.1326万美元，2021年同期为4184.4844万美元[26] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应收账款备抵分别为10万美元和20万美元[38] - 2022年3月31日，四名客户占公司应收账款总额的92%；2021年12月31日，三名客户约占公司应收账款总额的94%[38] - 截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，因具有反摊薄效应，分别有2704.7033万股和1336.2319万股证券未纳入摊薄后普通股每股亏损的计算[49] - 2022年3月31日总库存为1.39146311亿美元，2021年12月31日为1.24724091亿美元[53] - 2022年3月31日无形资产净值为154.993万美元，2021年12月31日为172.8768万美元[55] - 2022年第一季度无形资产摊销费用为20万美元，2021年同期相同[55] - 2022年3月31日物业和设备净值为5322.048万美元，2021年12月31日为5093.5074万美元[56] - 2022年第一季度物业和设备折旧费用为140万美元，2021年同期为110万美元[57] - 2022年3月31日应计费用和其他流动负债为1665.454万美元，2021年12月31日为1721.4988万美元[59] - 2022年3月31日高级应付票据为1.38423052亿美元，2021年12月31日为9486.6239万美元[60] - 截至2022年3月31日，Hayfin贷款的有效利率约为13%[67] - 2022年3月31日公司有1.96347529亿股流通普通股，2021年12月31日为1.95813817亿股[69] - 截至2022年3月31日，公司有7084.0818万股普通股可供发行[69] - 2022年和2021年第一季度，公司分别授予董事和员工可购买119.4032万股和144.105万股普通股的期权[74] - 截至2022年3月31日，公司与股权奖励计划相关的未确认薪酬费用为380万美元，预计在2.6年的加权平均期间内确认[75] - 2022年和2021年第一季度，公司分别授予限制性股票单位（RSUs）代表105.9266万股和49.2744万股普通股[76] - 截至2022年3月31日，公司与未归属RSUs相关的未确认薪酬费用为570万美元，预计在2.7年的加权平均期间内确认[77] - 2022年和2021年第一季度，公司基于股权奖励计划的总股票薪酬费用分别为164.1388万美元和78.1397万美元[78] - 2022年和2021年第一季度，国际客户收入分别约占公司总收入的6%和15% [87] - 2022年第一季度从基立福采购血浆总额为1550万美元，约占公司总库存采购的75%；2021年同期采购额约为1270万美元，占比约72%[96] - 2022年第一季度ADMA BioManufacturing营收2572.8625万美元，Plasma Collection Centers营收333.876万美元，公司总营收2910.3093万美元；2021年同期对应营收分别为1342.1043万美元、259.1867万美元、1604.8618万美元[105] - 2022年第一季度公司净亏损2500.7857万美元，2021年同期净亏损1837.9941万美元[105] - 2022年第一季度公司租赁费用约40万美元，2021年同期约30万美元；2022年第一季度租赁现金支付约40万美元，2021年同期约20万美元[107] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司租赁负债分别为790万美元和810万美元[108] - 2022年第一季度现金支付利息252.5987万美元，2021年同期为275.1956万美元[109] - 2022年第一季度设备采购反映在应付账款和应计负债中的金额为194.0425万美元，2021年同期为179.7249万美元[109] - 2022年第一季度公司总营收2910万美元，较2021年同期的1600万美元增加1310万美元，增幅约81%[147][148] - 2022年第一季度产品销售成本2540万美元，较2021年同期的1780万美元增加760万美元[147][149] - 2022年第一季度毛利润370万美元，而2021年同期毛亏损170万美元，毛利润改善540万美元[147][150] - 2022年第一季度研发费用60万美元，较2021年同期的100万美元减少36万美元[147][151] - 2022年第一季度血浆中心运营费用397万美元，较2021年同期的224万美元增加173万美元[147][152] - 2022年和2021年第一季度无形资产摊销费用均为20万美元[147][153] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用1370万美元，较2021年同期的1000万美元增加370万美元[147][154] - 2022年第一季度运营亏损1480万美元，较2021年同期的1520万美元减少40万美元[147][155] - 2022年第一季度利息费用较2021年同期增加20万美元[147][156] - 2022年第一季度净亏损2500万美元，较2021年同期的1840万美元增加660万美元[147][158] - 截至2022年3月31日，公司营运资金为2.082亿美元，主要包括1.391亿美元存货、6950万美元现金及现金等价物和2560万美元应收账款，部分被3080万美元应付账款和应计费用抵消；而截至2021年12月31日，营运资金为1.784亿美元[160] - 公司自成立以来累计亏损4.371亿美元，2022年和2021年第一季度经营活动现金流分别为负2600万美元和负3320万美元，2021年和2020年全年经营活动现金流分别为负1.124亿美元和负1.02亿美元[160] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2600万美元，较去年同期减少720万美元，主要因应收账款和预付费用等减少；投资活动净现金使用量为280万美元；融资活动净现金流入为4730万美元[172][173][175] - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为2500万美元和1840万美元；2021年和2020年全年，净亏损分别为7160万美元和7570万美元；从2004年成立至2021年12月31日，累计亏损4.371亿美元[192] 业务线相关情况 - 公司有三款FDA批准的产品，分别是BIVIGAM、ASCENIV和Nabi - HB，均已上市销售[30] - 公司通过全资子公司ADMA BioManufacturing和ADMA BioCenters运营，后者有十家血浆采集设施，其中五家持有FDA批准的许可证[29] - 公司与BPC（后由Grifols承接）的血浆购买协议有效期至2027年6月，2022年1月1日起，从特定两个血浆采集中心购买的RSV血浆适用Grifols其他血浆采集中心的定价条款[91] - 完成BIVIGAM两项上市后研究预计花费约300 - 400万美元，2023年6月完成；完成ASCENIV儿科研究预计花费约200万美元，2023年6月完成[97][99] - 公司预计到2023年底将有10个获得FDA批准的血浆采集中心投入运营[95] - 公司三个获FDA批准产品为BIVIGAM、ASCENIV和Nabi - HB，分别于2019年5月9日、2019年4月1日、1999年3月24日获批[113] - 公司Boca工厂年源血浆处理能力最高达60万升，2024年起有望产生超2.5亿美元年收入，之后或超3亿美元，且2024年第一季度有望实现盈利[114] - 公司将2022财年总年收入目标提高至1.3亿美元以上[114] - 过去18个月公司新开5家血浆采集中心，目前有10家处于不同审批和开发阶段，其中7家运营，5家获FDA许可，1家还获韩国MFDS批准及开展乙肝免疫计划许可，公司计划到2023年底有10家获FDA许可的血浆采集中心[115] - 典型血浆采集中心每年可采集约3 - 5万升源血浆[115] - 2021年4月28日，FDA批准公司BIVIGAM产品扩大血浆池生产规模工艺，允许使用4400升血浆池[120] - ASCENIV生产中使用的高滴度血浆通常占总检测供体样本不到10%[121] - ASCENIV关键3期临床试验中，59名PIDD患者在12个月治疗期间无严重细菌感染报告[123] 公司运营资金及盈利预期 - 公司预计现有资金足以支持运营至2024年第一季度，并开始产生正经营现金流[31] - 公司预计到2024年初才能实现盈利，目前的现金、现金等价物和应收账款，加上高级信贷安排再融资所得及普通股分销协议剩余额度，预计可支持运营至2024年第一季度[163] - 基于预计收入和支出，公司现有现金、现金等价物和应收账款预计能支持运营至2024年第一季度，届时有望实现正现金流[190] - 公司预计到2024年初才能产生足够产品收入实现盈利[190][192] 公司融资及股权相关 - 公司与Raymond James & Associates, Inc.签订分销协议，可出售至多5000万美元普通股，目前约有4280万美元股份可售[70] - 公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，经修订后可出售至多1.054亿美元普通股，2021年第一季度发行并出售1808.0708万股，获净收益4190万美元[71] - 2022年3月23日，公司发行Hayfin认股权证，可购买910.3047万股普通股，价值960万美元，假设预期期限7年、波动率68.1%、股息收益率0%、无风险利率2.36% [72] - 2022年3月23日，公司与Hayfin签订信贷和担保协议，获得最高1.75亿美元的高级担保定期贷款安排，包括1.5亿美元的初始贷款和2500万美元的延迟提取贷款[164] - 公司使用1亿美元的Hayfin初始贷款偿还之前与Perceptive的高级信贷安排，支付200万美元赎回溢价和60万美元交易费用，180万美元前期费用以实物支付并计入本金[165] - Hayfin贷款利息可选基准利率加8.5%或调整后的Term SOFR加9.5%，违约时适用保证金增加3%，每月或每季度以实物支付2.5%的利息，减少约100万美元季度现金利息支出[166] - 2021年10月25日，公司完成公开发行，发行5750万股普通股，获得毛收入5750万美元，净收入约5380万美元，用于推进产品商业销售等[169] - 2021年9月3日，公司与Raymond James签订分销协议，可出售最多5000万美元普通股，目前约有4280万美元股份可售[170] 公司财务报告及内部控制 - 编制合并财务报表需进行重大估计，包括毛收入回扣等扣除项、长期资产减值等[134] - 截至2022年3月31日，公司披露控制和程序有效运行，能合理保证信息按规定记录、处理、汇总和报告[180] - 2022年第一季度，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[182] 公司面临的风险及外部影响 - 通胀在2021年和2022年第一季度影响公司业务多个方面，包括原材料、耗材、维修服务、运输和劳动力成本，预计至少持续到2022年下半年[176] - 公司目前无重大未决法律诉讼影响财务状况、经营成果或现金流[185] - 新冠疫情影响全球经济，导致供应链中断，可能对公司业务、流动性、财务状况和经营成果产生重大不利影响[196] - 公司依赖第三方进行药品填充、包装、测试和贴标，存在服务不及时或不符规格的风险[187] - 公司产品需经FDA定期检查，检查结果可能导致FDA采取行动[187] - 公司历史上少数客户占总收入和应收账款的很大比例，失去这些客户可能对业务产生重大不利影响[188] - 2020年3月美国国会通过CARES法案，涉及FDA药品短缺报告、供应链安全等规定[199] -