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Biodesix(BDSX) - 2023 Q3 - Quarterly Report
BDSXBiodesix(BDSX)2023-11-07 00:00

公司业务发展 - 公司是一家领先的诊断解决方案公司,利用先进技术和专有的AI平台,专注于肺部疾病,提供个性化护理[130] - 公司已经商业化了五种肺部诊断测试,其中80-85%的病例中风险评估发生了变化[133] - 公司与Bio-Rad合作,快速推出了两种FDA EUA授权的COVID-19测试[138] - 公司与美国退伍军人事务部签订了合同,为公司的整个肺癌诊断测试组合提供了支付[147] - 公司签署了首批四份私人付款商业政策,覆盖了Nodify XL2测试,涵盖了约450万被保险人[148] - 公司宣布Nodify CDT测试被CMS指定为高级诊断实验室测试,符合2014年《保护医疗保险法》的严格标准[149] - 公司在临床研究和产品创新方面的投资支持了业务增长,包括新产品的开发和临床效用研究[149] - 公司与多个学术癌症中心的研究人员合作,计划开发新的分子残留疾病(MRD)测试,以改善癌症治疗[151] 财务状况 - 总收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别增加了2.4亿美元和5.8亿美元,同比增长21%和20%[177] - 诊断测试收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别增加了1.9亿美元和6.1亿美元,同比增长18%和23%[178] - COVID-19测试收入在2023年9月30日的三个月和九个月内分别减少了1.3亿美元和5.2亿美元,主要是由于重要COVID-19测试合同的到期和COVID-19大流行的衰退[180] - 服务和其他收入在2023年9月30日的三个月内增加了0.5亿美元,主要是由于临床研究和服务的测试量恢复[182] - 直接成本和与收入相关的费用在2023年9月30日的三个月内减少了0.4亿美元,主要是由于COVID-19测试收入的整体下降[183] - 研发支出在2023年9月30日的三个月内减少了1.0亿美元,主要是由于与薪酬和福利成本以及其他外部成本相关的内部费用的减少[184] - 利息支出在2023年9月30日的三个月内减少了0.7亿美元,主要是由于与Perceptive Term Loan Facility相关的利息[186] 现金流状况 - 公司在2023年9月30日的现金流为净现金减少2,324.7万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金及现金等价物和受限现金净减少为2,324.7万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为经营活动净现金流为负10,587万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为投资活动净现金流为负20,061万美元[211] - 公司在2023年9月30日的现金流为融资活动净现金流为7,401万美元[211] - 2023年前九个月,运营活动中的净现金流为负1060万美元,较2022年同期减少约2240万美元[212] - 2023年前九个月,投资活动中的净现金流为负2010万美元,较2022年同期增加1850万美元[213] - 2023年前九个月,融资活动中的净现金流为正740万美元,较2022年同期减少960万美元[214] 其他信息 - 截至2023年9月30日,公司的非取消合同义务和承诺总额为123990千美元,其中1年内到期的金额为28300千美元[215] - 公司截至2023年9月30日未涉足任何资产负债表之外的安排[217] - 公司根据美国通用会计准则,需要做出影响财务报表金额的估计和假设,其中一些估计对财务状况和业绩的描绘有重大影响[218] - 公司根据客户获得的承诺商品或服务控制来确认收入,主要包括诊断测试和技术许可等方面的收入[219] - 公司根据预期从客户处收到的金额估计血液基础肺部诊断账单相关的收入,这些估计需要管理层做出重大判断[220] - 公司向国际实验室合作伙伴授权数字测序技术,通过基于版税的支付获得补偿,这些收入在发生版税销售时确认[222] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权奖励的公允价值,这需要对预期期限、预期波动率、无风险利率和预期股利收益率进行假设[224] - FDA提出修改规定,将实验室开发的测试(LDTs)明确规定为体外诊断(IVD)测试[240] - 公司与董事会成员、高管和领导团队成员签订认购协议,私募发行公司普通股[241] - 本季度内,公司的董事或高管未采取、修改或终止Rule 10b5-1交易安排[243]