公司概况 - 公司是一家专注于研发创新治疗肌肉疾病的临床阶段公司[673] - 公司自成立以来一直致力于研发，尚未实现任何产品销售收入[678] - 公司自2020年9月21日完成首次公开发行以来，通过股权发行筹集了大量资金[679] 产品发展 - 公司使用FORCE平台组建了广泛的肌肉疾病治疗组合[674] - DYNE-101和DYNE-251产品候选者正在进行临床试验，并计划在2023年下半年报告初步数据[675][676] 财务状况 - 公司在2021年和2022年分别报告了1.493亿美元和1.681亿美元的净亏损[680] - 公司预计将继续承担重大支出和不断增加的运营亏损[681] - 公司相信现有的现金和市场证券将支持其运营支出至2024年[685] - 公司的研发费用主要包括FORCE平台的开发和运营等方面的成本[687] - 公司预计将在未来增加一些支持增长战略的员工[694] - 2022年研发支出为142,760千美元，比2021年的121,308千美元增加了21,452千美元[699] - DYNE-101的研发支出增加主要是由于2022年第三季度启动的ACHIEVE试验相关的临床试验活动增加，以及为ACHIEVE试验生产足够的临床供应药品而产生的更高的可变制造成本[700] - 2022年的利息收入为2.9百万美元，比2021年的0.7百万美元增加了2.2百万美元，主要是由于利率整体上升，部分抵消了我们正在赚取利息的现金余额较低的影响[704] - 我们预计我们的现金、现金等价物和可市场出售证券将能够支持我们的运营支出和资本支出需求直至2024年[714] - 我们预计在能够产生大量产品收入之前，将通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排等方式来满足我们的现金需求[715] 会计政策 - 公司最关键的会计政策是与应计研发费用和股权补偿相关[722] - 应计研发费用的估计涉及到与服务提供商沟通，根据合同和订单估计服务费用[724] - 公司对股权补偿采用Black-Scholes期权定价模型进行估值，并在授予员工和董事的股权奖励上确认补偿费用[726] - 股票期权授予的公允价值是根据Black-Scholes期权定价模型估算的[727] - 在IPO之前，公司的普通股没有公开市场，公允价值是由董事会确定的[728] 内部控制 - 公司是一家“新兴成长型公司”和“较小的报告公司”，可以利用某些豁免规定[730] - 公司的管理层认为截至2022年12月31日，公司的披露控制和程序是有效的[734] - 公司的管理层评估了截至2022年12月31日的财务报告内部控制，并得出结论认为是有效的[736] - 在2023年2月28日，董事会批准了公司的修订和重订章程[740]