财务状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1469.9111万美元，较2020年12月31日的424.1937万美元有所增加[14] - 截至2021年6月30日，公司总资产为3129.7183万美元，较2020年12月31日的3151.8163万美元略有减少[14] - 截至2021年6月30日，公司总负债为668.0677万美元，较2020年12月31日的787.3581万美元有所减少[14] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为2461.6506万美元，较2020年12月31日的2364.4582万美元有所增加[14] - 截至2021年6月30日，普通股股份为4869.04万股，2021年1月1日为4555.98万股[22] - 截至2021年6月30日，股东权益总额为2461.65万美元，2021年1月1日为2364.46万美元[22] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物公允价值为1469.91万美元，美国国债公允价值为902.78万美元，总计2372.69万美元；截至2020年12月31日，总计2262.81万美元[55] - 截至2021年6月30日，公司按公允价值计量的资产总计2372.6918万美元，较2020年12月31日的2262.8097万美元有所增加[59] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司存货净额分别为552.8387万美元和574.1617万美元，当前存货净额分别为107.7818万美元和87.6436万美元[60] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司应计费用分别为291.608万美元和280.082万美元[63] - 截至2021年6月30日，潜在普通股等价物未纳入摊薄每股亏损计算的共655.2332万股[73] - 截至2021年6月30日，未归属奖励相关的未确认补偿成本为580万美元，预计在未来2.4年确认[81] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和可售证券总计2370万美元[134] 经营业绩 - 2021年第二季度净销售额为126.9464万美元，2020年同期为75.2955万美元；2021年上半年净销售额为247.3308万美元，2020年同期为148.6726万美元[16] - 2021年第二季度研发费用为82.4906万美元，低于2020年同期的103.053万美元；2021年上半年研发费用为132.3871万美元，低于2020年同期的255.3644万美元[16] - 2021年第二季度净亏损为289.3752万美元，2020年同期为474.1528万美元；2021年上半年净亏损为827.7584万美元，2020年同期为1270.0877万美元[16] - 2021年第二季度每股普通股基本和摊薄净亏损为0.06美元，2020年同期为0.13美元；2021年上半年为0.17美元，2020年同期为0.38美元[16] - 2021年第二季度综合亏损为288.8891万美元，2020年同期为485.7924万美元；2021年上半年为812.8579万美元，2020年同期为1276.6125万美元[19] - 2021年上半年净亏损827.76万美元，2020年同期为1270.09万美元[28] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为582.61万美元，2020年同期为1251.09万美元[28] - 2021年上半年投资活动净现金提供量为921.73万美元，2020年同期为650.14万美元[28] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为692.04万美元，2020年同期为736.96万美元[28] - 2021和2020年上半年净亏损分别为830万美元和1270万美元[37] - 2021年上半年公司通过出售普通股获得约690万美元净收益，截至6月30日，现金、现金等价物和有价证券共计2370万美元，7月2日公开发行又获约1880万美元净收益[39] - 美国退伍军人事务部和国防部、英国国家医疗服务体系这两个渠道各占公司净销售额10%以上，2021年二季度占比分别为61.3%和27.0%，2021年上半年占比分别为59.0%和26.4%[41] - 2021年二季度和上半年净销售额分别为126.95万美元和247.33万美元，2020年同期分别为75.30万美元和148.67万美元[45] - 2021年第二季度和上半年，公司分别确认租赁费用4.6942万美元和8.7247万美元，2020年同期分别为11.965万美元和27.3034万美元[62] - 2021年第二季度和上半年公司股票薪酬费用分别为837,973美元和1,780,156美元，2020年同期分别为1,002,758美元和1,747,623美元[81] - 2021年7月2日，公司完成公开发行20,700,000股普通股，每股1美元，净收益约1880万美元[96] - 2021年7月2日，公司完成2070万股普通股公开发行，每股1美元，净收益约1880万美元，用于销售、营销、营运资金和一般企业用途，可能用于收购等[105] - 2021年第二季度净销售额为126.95万美元，较去年同期增长69%，增加51.65万美元；上半年净销售额为247.34万美元，较去年同期增长66%，增加98.67万美元[111][112][120][121] - 2021年第二季度毛利润为89.52万美元，较去年同期增加41.52万美元，毛利率从64%提升至71%；上半年毛利润为173.51万美元，较去年增加81.95万美元，毛利率从62%提升至70%[111][113][120][122] - 2021年第二季度研发费用为82.49万美元，较去年同期减少20.56万美元或20%；上半年研发费用为132.39万美元，较去年同期减少122.97万美元或48%[111][114][120][124] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为527.29万美元，与去年同期基本持平；上半年为1099.75万美元，较去年减少83.66万美元[111][115][120][125] - 2021年第二季度和上半年均无重组和其他遣散相关费用，去年同期分别为9.96万美元和46.46万美元[111][117][120][126] - 2021年第二季度其他（收入）费用主要为140万美元PPP贷款豁免收益；上半年为142.33万美元，主要也是该收益[111][118][120][127] - 2021年第二季度和上半年所得税收益分别为88.54万美元和88.54万美元，去年同期分别为117.09万美元和117.09万美元，均为出售州净营业亏损和研发税收抵免所得[111][119][120][128] - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别为580万美元和1250万美元，减少主要因净亏损减少和营运资金使用减少[129] - 2021年和2020年上半年投资活动净现金提供量分别为920万美元和650万美元，增加源于可售证券到期资金增加[130] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为690万美元，来自普通股出售所得[131] - 2021年和2020年上半年公司净亏损分别为830万美元和1270万美元，预计未来几年经营活动仍有大量负现金流[135] - 2021年上半年公司通过出售普通股获得约690万美元净收益，7月2日公开发行又获约1880万美元额外净收益[137] 公司概况 - 公司是一家医疗设备公司，专注于非侵入性迷走神经刺激疗法的商业化和开发[30] - 公司主要关注原发性头痛疾病（偏头痛和丛集性头痛）[30] - 公司总部位于新泽西州，有两家全资子公司：德国electroCore GmbH和英国electroCore UK Ltd [30] - 公司已停止在德国的运营，但英国子公司仍支持对德国的销售[30] - 公司是商业阶段医疗设备公司，拥有nVNS疗法，gammaCore获FDA多项适应症批准，包括青少年偏头痛治疗[101] - 公司商业策略是将gammaCore打造成成人发作性丛集性头痛一线治疗方案，后拓展到偏头痛领域[102] - 自2019年5月起，公司销售集中在美国退伍军人事务部、国防部和英国市场，还在评估远程医疗等策略[103] 现金流重分类 - 2020年6月30日止六个月应付票据还款11.19万美元从融资活动现金流重分类至经营活动现金流，经营租赁负债减少22.86万美元也进行了重分类[34] 共付援助计划 - 自2020年3月1日起，每月共付援助金额降至每张处方最高100美元，2021和2020年二季度及上半年净销售额均反映了共付援助计划下治疗成本降低的影响[49] 贷款相关 - 2020年5月4日，公司获得140万美元PPP贷款，2021年5月18日该贷款获豁免[64][66] - 2021年7月2日，公司签订融资和担保协议，借款120万美元，期限10个月，年利率1.55%，7月开始每月还款约124,800美元[97] 股权交易 - 2020年公司根据股权购买协议出售1017.9676万股普通股，获约1550万美元收益；2021年上半年出售275万股，获约690万美元收益，2021年3月11日终止该协议[70] - 2021年上半年，公司发行16.5413万股普通股支付2020年应计高管激励奖金[71] - 2021年上半年，公司授予127.5136万份股票期权，授予16.7413万股限制性股票[77][78] - 2021年上半年授予受限和递延股票单位，1月1日未归属数量为1,014,123股，授予436,316股，归属(227,693)股，6月30日未归属为1,222,746股[80] 股票期权参数 - 2021年上半年授予股票期权的公允价值为1.36美元，预期波动率80.1%，无风险利率0.7%，预期持有期6.0年[84] 法律诉讼 - 公司面临多起股东诉讼，包括集体诉讼和衍生诉讼，部分案件在审理中，部分已和解或撤诉，公司无法确定潜在损失[86][87][88][89][90][92][93] 产品上市 - 公司宣布与新经销商达成协议，使gammaCore Sapphire在美国和英国以外的几个国家上市[104] 收入预期 - 公司预计2021财年剩余时间里，来自退伍军人事务部和英国的收入仍将占大部分[112][121] 风险影响 - 若美元相对销售货币统一升值或贬值10%，2021年上半年净收入变动不显著[140] - 公司投资组合短期性质使其受利率风险影响小，目前不进行利率和外汇风险对冲[141] 未来展望 - 公司预计未来仍会有净亏损，因要提高其gammaCore疗法的市场接受度[37] - 公司认为公开发行所得款项缓解了对其持续经营能力的重大疑虑，现有现金和有价证券至少能满足未来12个月运营和资本支出需求[40] - 公司面临流动性、收入集中、外汇、新冠疫情等风险和不确定性[37][41][42][43]