财务数据对比 - 截至2021年3月31日，公司总资产为3.1186亿美元，较2020年12月31日的2.6319亿美元增长18.5%[10] - 2021年第一季度，公司总净收入为1.1897亿美元，而2020年同期为9.9万美元[12] - 2021年第一季度，公司毛利润为1.0307亿美元，2020年同期为亏损3000美元[12] - 2021年第一季度，公司运营收入为5363万美元，2020年同期为亏损8881万美元[12] - 2021年第一季度，公司净利润为5116万美元，2020年同期为亏损9049万美元[12] - 2021年第一季度，公司基本每股净收益为0.21美元，摊薄后每股净收益为0.19美元；2020年同期基本和摊薄后每股净亏损均为0.50美元[12] - 2021年第一季度公司净收入为511.6万美元，2020年同期净亏损为904.9万美元[16] - 2021年第一季度公司经营活动提供的净现金为371.5万美元，2020年同期使用的净现金为721.7万美元[16] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2511.3万美元，2020年同期为1233.5万美元[16] - 2021年第一季度许可里程碑费用收入11500000美元，产品销售收入254000美元，特许权使用费收入143000美元；2020年第一季度仅包含产品销售收入[53] - 2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的折旧费用分别为84000美元和87000美元[69] - 2021年3月31日和2020年12月31日，公司财产和设备净值分别为176000美元和811000美元[69] - 2021年第一季度和2020年同期，公司股票薪酬总费用分别为673美元和365美元[94] - 2021年第一季度研发和行政运营租赁成本分别为9000美元和2.1万美元，2020年同期分别为1.4万和2.1万美元；2021年第一季度运营租赁负债现金支付2.4万美元；2021年和2020年第一季度使用权资产摊销分别为2.9万和3.1万美元；截至2021年3月31日，加权平均剩余租赁期限2.0年，加权平均增量借款利率5.4%[116] - 2021年第一季度利息费用264美元，含36美元债务折价摊销；2020年第一季度利息费用195美元，含27美元债务折价摊销[75] 股份相关 - 截至2021年3月31日，公司普通股发行和流通股数为2448.2616万股，较2020年12月31日的2431.2808万股增加0.7%[10] - 2021年第一季度，公司因股票期权行权增加7.5万股，认股权证行权增加9.4808万股[14] - 2021年第一季度，公司因股票薪酬使额外实收资本增加673万美元[14] - 2021年3月31日，公司普通股等价物为2093952股，排除729692股反摊薄股份；2020年第一季度，3588523股普通股等价物因反摊薄未纳入计算[59] - 2021年第一季度公司发行75000股普通股，因认股权证行权发行94808股[84][85] - 截至2021年3月31日，2018年计划下有1370758股可用于未来发行[90] - 截至2021年3月31日，ESPP下有529335股可用于发行[100] - 2019年11月借款5000美元，发行51239份认股权证，行使价5.86美元/股，相对公允价值226美元[72] - 2020年8月额外借款2000美元，发行18141份认股权证，行使价6.62美元/股，相对公允价值94美元[73] - SWK认股权证发行日起7年内可立即行使，有无现金行权特征[74] 产品获批与销售 - 公司Biorphen产品于2019年10月获FDA批准，EM - 100产品于2020年9月获FDA批准，Alkindi Sprinkle产品于2020年10月获FDA批准[19] - 2021年2月，公司将三款儿科神经学产品出售给Azurity Pharmaceuticals，预计基于产品相关里程碑获得额外收入[19] - 2021年第一季度公司经营活动产生净现金主要来自三款神经学产品的初始销售收益[20] - 公司销售Biorphen给美国药品批发商，通过第三方物流处理订单；销售Alkindi Sprinkle给一家药房分销商[46] - 公司Biorphen产品于2019年10月获FDA批准，2019年底开始销售；EM - 100产品卖给Bausch Health，2020年9月获批，2021年1月以Alaway® Preservative Free名称推出，公司将获销售特许权使用费[19] - 公司于2020年10月获得Alkindi Sprinkle的许可权，该产品于2020年10月获批并于12月推出[19] 公司运营与财务规划 - 公司预计2021年及以后，随着获批产品市场渗透率提高和更多产品获FDA批准，收入将进一步增长[20] - 截至2021年3月31日，公司现有现金及现金等价物2511.3万美元，预计至少可满足未来十二个月运营和资本支出需求[21] - 2021年3月，公司决定停止伊利诺伊州实验室运营，预计5月出售实验室设备，其净账面价值为55.1万美元[34] - 与公司Biorphen产品2019年获批相关的75万美元付款已资本化，2021 - 2023年每年摊销费用为15万美元，2024年为12.5万美元[35] 信贷与借款 - 2019年11月公司与SWK签订信贷协议，最高融资10000000美元，已获5000000美元；2020年8月又借2000000美元[71] - SWK信贷协议期限五年，借款利率为三个月LIBOR加10%，有2%的LIBOR下限；有2%未使用信贷额度费和5%退出费[71] - 公司需维持3000000美元最低现金余额，2022年2月14日前只付利息，之后每季度支付5.5%贷款本金，2024年11月13日还清本金[71] - 2020年5月获PPP贷款361美元，年利率1.0%，已申请100%贷款豁免[80] - 2020年7月获EIDL贷款150美元，年利率3.75%[81] - SWK贷款未来付款总额9893美元，扣除利息后贷款应付总额7000美元，扣除未摊销折扣后净债务6568美元[79] 销售与收入估计 - 公司估计交易价格时考虑批发商折扣、退货、返利等因素，销售储备等计入应收账款净额[50][52] 研发费用 - 研发费用包括内部活动和外部合同服务，未获FDA批准产品的技术许可预付款和里程碑付款计入研发费用[55][56] 产品合作协议 - 公司为EM - 100产品与CEO关联公司Eyemax合作，原协议执行时支付25万美元，FDA批准和首次商业销售分别支付25万和50万美元，净销售额支付10%特许权使用费；修订协议后支付两笔里程碑款项共75万美元，保留最多200万美元非特许权交易收入和特许权使用费，之后与Eyemax平分收入；EM - 100资产出售给Bausch Health，未来有12%特许权使用费[111][112] - 公司获得Cysteine注射产品美国销售权，原协议支付第三方50%净利润，2020年2月修订后公司负责相关诉讼，获62.5%产品利润，初始期限为产品首次商业销售后10年[122] - 公司与Sintetica签订Biorphen美国营销权协议，支付许可费200万美元和75万美元，保留5%净销售额作为营销费，Sintetica获首50万美元产品利润，其余利润平分，协议期限10年[123] - 公司与Sintetica签订ET - 203美国营销权协议，原支付许可费100万美元已退还，重新提交后支付60万美元里程碑费，获批和商业销售支付75万美元，保留5%净销售额作为营销费，Sintetica获首50万美元产品利润，其余利润平分，协议期限10年[124] - 公司将三种口服溶液儿科神经学产品候选权出售给Azurity Pharmaceuticals [125] - 公司与LMW签订Zonisamide口服液体许可协议，已支付102.5万美元，获批等情况还需支付费用，支付35%净利润，协议期限10年[129] - 公司与Aucta签订Lamotrigine美国营销权协议，已支付200万美元，获批和商业销售等情况还需支付费用，Aucta获低两位数特许权使用费和最高1800万美元里程碑付款[130] - 公司与Diurnal签订Alkindi Sprinkle美国营销权协议，支付初始许可里程碑费476.4万美元，若获孤儿药独家地位还需支付250万美元[131][132] 资产与负债 - 截至2021年3月31日，公司股东权益为2.1555亿美元，较2020年12月31日的1.5663亿美元增长37.6%[10] - 截至2021年3月31日，运营租赁使用权资产净额16.3万美元，运营租赁负债15.8万美元；未来租赁承诺未折现总额16.6万美元，扣除利息后租赁负债15.8万美元[118] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，应收账款的准备金总额均为7.1万美元[29] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，存货因Biorphen产品有过期风险，均扣除了62.3万美元的滞销准备金[30] - 截至2021年3月31日，应计利息62美元包含在应计负债中[75] 财务工具与公允价值 - 公司财务工具包括现金及等价物、应收账款等，除PPP贷款和长期债务义务外，账面价值接近公允价值[66]