公司基本信息 - 公司成立于2017年1月25日，7月开始运营，总部位于马萨诸塞州剑桥市[87] 公司工厂建设 - 公司在北卡罗来纳州研究三角园建立了10万平方英尺的制造工厂，于2023年末启动cGMP运营[76] 净亏损情况 - 2023年净亏损1.32527亿美元，2022年为2.89088亿美元，2021年为3.70638亿美元[81] - 2023年净亏损1.32527亿美元，2022年为2.89088亿美元，2021年为3.70638亿美元[112] 现金流量情况 - 2023年经营活动净现金使用1.49195亿美元，2022年提供2252.7万美元，2021年使用6626.8万美元[81] - 2023年投资活动净现金提供7184万美元，2022年使用4.61336亿美元，2021年使用2.94144亿美元[81] - 2023年融资活动净现金提供2.76448亿美元，2022年提供1.1159亿美元，2021年提供7.56141亿美元[81] - 2023年现金、现金等价物和受限现金净增加1.99093亿美元，2022年减少3.27219亿美元，2021年增加3.95729亿美元[81] 费用支出情况 - 2023年支付利息16万美元，2022年为37.6万美元，2021年为56.7万美元[84] - 2023年应付账款和应计费用中的财产和设备增加140.3万美元，2022年为578.3万美元，2021年为926.4万美元[84] - 2023年因获得使用权资产产生的经营租赁负债为385.2万美元，2022年为4105万美元，2021年为2592.5万美元[84] 普通股销售情况 - 2021年4月，公司与Jefferies签订销售协议，有权出售普通股，最高总收益3亿美元，需支付最高3.0%佣金[88] - 截至2023年12月31日，公司按销售协议出售2908009股普通股，平均每股103.16美元，总收益3亿美元[88] - 2021年7月和2023年5月，销售协议修订后，公司可额外出售普通股，最高总收益8亿美元[88] - 截至2023年12月31日，公司按修订后销售协议出售10860992股普通股，平均每股51.93美元，总收益5.64亿美元，累计总收益8.64亿美元[88] 公司合作情况 - 2023年10月，公司与礼来达成协议，获得2亿美元预付款，有望获得最高3.5亿美元未来开发阶段付款[88] - 2023年10月，公司与礼来的股票购买协议中，礼来以5000万美元购买2004811股公司普通股[88] 公司资金状况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损12亿美元，预计未来仍会产生运营亏损和负运营现金流[90] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共12亿美元，预计可支持至少未来12个月运营[90] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式为运营融资[90][95] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为12亿美元[125] 财务报告内部控制情况 - 公司审计师认为，截至2023年12月31日，公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[103][104] - 公司管理层负责建立和维护财务报告内部控制，依据COSO 2013框架评估，截至2023年12月31日财务报告内部控制有效[127] - 德勤会计师事务所对公司财务报告内部控制出具鉴证报告[127] - 2023年12月31日止年度，公司财务报告内部控制无重大影响的变更[127] 财务报表审计情况 - 德勤依据PCAOB标准审计公司2023年12月31日止年度合并财务报表，于2024年2月27日发表无保留意见[129] 收入情况 - 2023年公司确认收入3.777亿美元，2022年为6092万美元，2021年为5184.4万美元[107][112] 各项费用情况 - 2023年研发费用4.37381亿美元，2022年为3.11594亿美元，2021年为3.87087亿美元[112] - 2023年一般及行政费用1.16813亿美元，2022年为8780.5万美元，2021年为5722.2万美元[112] - 2023年总运营费用5.54194亿美元，2022年为3.99399亿美元，2021年为4.44309亿美元[112] 运营亏损情况 - 2023年运营亏损1.76485亿美元，2022年为3.38479亿美元，2021年为3.92465亿美元[112] 综合亏损情况 - 2023年综合亏损1.29493亿美元，2022年为2.91468亿美元，2021年为3.70679亿美元[112] 每股净亏损情况 - 2023年基本和摊薄后普通股每股净亏损1.72美元，2022年为4.13美元，2021年为5.77美元[112] 加权平均流通普通股数量情况 - 2023年加权平均流通普通股数量为7715.1771万股，2022年为7001.5305万股，2021年为6422.7676万股[112] 股东权益情况 - 截至2023年12月31日，股东权益总额为9.81329亿美元[114] 市场风险情况 - 公司主要市场风险为利率敏感性，投资组合期限短且风险低，认为利率即时变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[125] - 公司目前未面临重大外汇汇率变动市场风险，但与美国境外供应商合作可能增加外汇风险[125] 通货膨胀影响情况 - 通货膨胀增加公司劳动力、研发、制造和开发成本，但认为对本10 - K年度报告财务报表无重大影响，未来运营可能受不利影响[125]