产品研发与审批进展 - FDA已接受afami-cel的BLA申请，用于治疗晚期滑膜肉瘤，PDUFA日期为2024年8月4日[2] - afami-cel的商业和制造基础设施已准备就绪，预计在获批后立即启动商业发布[1] - lete-cel在IGNYTE-ESO试验中的中期分析显示，18/45患者有反应（ORR 40%），已满足主要疗效终点[4] 财务表现与资金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.407亿美元，总流动性为1.437亿美元[11] - 2024年第一季度收入为570万美元，较2023年同期的4760万美元大幅下降，主要由于与Astellas的合作终止[11] - 2024年第一季度研发费用为3520万美元，较2023年同期的2550万美元增加，主要由于员工相关成本和租赁物业费用增加[11] - 公司预计现有现金、现金等价物及市场证券将支持其运营至2025年底[14] - 公司总资产从2023年12月31日的282,616美元下降至2024年3月31日的258,010美元[27] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的143,991美元下降至2024年3月31日的140,670美元[27] - 应收账款净额从2023年12月31日的821美元大幅增加至2024年3月31日的8,404美元[27] - 公司2024年第一季度净亏损为48,503美元，而2023年同期净利润为1,036美元[29] - 2024年第一季度经营活动产生的净现金流出为31,950美元，较2023年同期的37,283美元有所改善[29] - 2024年第一季度投资活动产生的净现金流出为358美元，而2023年同期为净现金流入48,341美元[29] - 2024年第一季度融资活动产生的净现金流入为29,235美元，较2023年同期的196美元大幅增加[30] - 2024年第一季度现金及现金等价物和受限现金净减少3,489美元，而2023年同期为净增加11,842美元[30] 融资与合作 - 公司已获得Hercules Capital提供的最高1.25亿美元债务融资，首笔2500万美元在交易完成后可用，另外2500万美元在afami-cel获批后可用[10] - 公司终止了与Genentech的战略合作[10] 销售预期 - 公司预计afami-cel和lete-cel在美国的峰值年销售额将达到4亿美元[2]