产品研发与市场计划 - 公司预计在2024年获得afami-cel的首次市场批准，并计划在2024年8月4日PDUFA目标行动日期后不久推出该产品[98] - afami-cel在SPEARHEAD-1试验中显示出39%的总体反应率，适用于滑膜肉瘤患者[98] - lete-cel在IGNYTE-ESO试验中显示出40%的总体反应率（18/45患者），中位反应持续时间为11个月[99] - lete-cel在一线治疗中显示出80%的反应率（4/5患者），适用于未接受过治疗的滑膜肉瘤或MRCLS患者[99] - 公司计划在2026年在美国推出lete-cel，目标为滑膜肉瘤和MRCLS患者[97] - 公司正在开发针对PRAME和CD70的T细胞疗法，并推进其异体细胞治疗平台[102][103] - 公司计划通过与30个授权治疗中心合作，推出afami-cel，并专注于滑膜肉瘤卓越中心[98] 财务表现与资金状况 - 公司获得了1.25亿美元的贷款，用于偿还相关费用和一般企业用途[104][106] - 2024年第一季度收入同比下降88%，从4760万美元降至567.8万美元，主要由于2023年第一季度Astellas合作终止导致4240万美元递延收入确认[137] - 2024年第一季度研发费用同比增长38%，从2554.8万美元增至3520.7万美元，主要由于员工相关成本增加591.8万美元[138][139] - 2024年第一季度运营亏损从165.6万美元扩大至4926.1万美元，主要由于收入大幅下降[136] - 公司2024年第一季度研发费用净增加970万美元，主要由于员工相关成本增加590万美元，制造设施支出增加90万美元，以及股权激励费用增加70万美元[140][141] - 2024年第一季度分包成本为1150万美元，其中840万美元直接与afami-cel、lete-cel和uza-cel T细胞相关[142] - 公司2024年第一季度一般及行政费用减少3%至1970万美元，主要由于重组费用减少170万美元和其他公司成本减少120万美元[143][144] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.407亿美元，总流动性为1.437亿美元[148] - 公司预计总流动性、afami-cel上市收入、合作伙伴未来收入以及新债务设施将足以支持公司运营至2025年底[148] - 2024年第一季度运营活动净现金使用为3200万美元，较2023年同期的3730万美元有所减少，主要由于研发税收抵免的3080万美元收入[150] - 2024年第一季度投资活动净现金使用为40万美元，而2023年同期为4830万美元的净现金流入[153] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为2920万美元，主要来自股票发行的净收益[154] - 公司总流动性（非GAAP指标）包括现金及现金等价物和可出售债务证券，截至2024年3月31日为1.43652亿美元[156] 合作与协议 - 公司与Astellas的合作协议在2023年终止，公司确认了4240万美元的收入[110] - 公司与Genentech的合作协议包括1.5亿美元的预付款和2022年及2023年分别支付的2000万和1500万美元的里程碑付款[113] - 公司与Genentech的战略合作终止，导致2024年3月31日前的1.463亿美元递延收入将在2024年剩余时间内确认为收入[115] - 公司与GSK达成终止和转让协议，获得750万英镑的预付款，并在2023年9月和12月分别获得300万英镑和1200万英镑的里程碑付款[116] 税务与风险管理 - 公司受益于英国中小企业研发税收抵免计划，可获得高达18.6%的研发支出税收抵免[121] - 公司在美国的子公司Adaptimmune LLC因服务协议产生应税利润，适用21%的美国联邦企业所得税税率[131] - 公司未来可能受益于英国的“专利盒”制度，允许某些专利产品收入按10%的税率征税[132] - 公司面临外汇汇率波动风险，主要由于在英国和美国的运营以及美元和英镑的支出[127] - 公司研发费用可能因临床试验启动时间和患者入组率等因素而大幅波动[124]