公司动态 - Allurion Technologies 已向 FDA 提交了 Allurion Balloon 的前三个模块的上市前批准申请 (PMA) 并计划在明年初提交包含 AUDACITY 试验临床数据的第四个模块 [1] - Allurion Balloon 是全球首个且唯一可吞咽、无需手术的胃内球囊 旨在解决传统胃内球囊的不足 其放置过程仅需约 15 分钟 无需手术、内窥镜或麻醉 [2] - Allurion Balloon 在胃内充气后占据空间 帮助控制食欲 促进减肥 约四个月后 时间激活的释放阀打开 球囊排空并自然通过胃肠道 [3] - AUDACITY 试验是一项随机、关键对照试验 涉及美国 17 个地点的 550 名患者 试验于 2023 年秋季完成入组 预计 2024 年底结束 [3] 临床试验数据 - 一项针对 121 名接受两次连续四个月 Allurion Balloon 治疗的个体研究显示 一年后平均减重 22.1% 而接受 12 个月内窥镜胃内球囊治疗的个体减重 15.4% 和 16.2% [4] - 多项研究表明 Allurion Balloon 的不耐受率低于 12 个月内窥镜球囊 且其严重不良事件率显著低于其他液体填充球囊 [4] - Allurion Balloon 在减肥效果上接近减肥手术 为寻求有效且安全的减肥解决方案的患者提供了潜在优势 [5] 行业前景 - 全球体重管理市场规模在 2022 年达到 1426 亿美元 预计 2023 年至 2030 年的复合年增长率为 9.9% [6] - 市场增长得益于减肥手术量的增加、在线体重管理计划的快速普及、发展中国家可支配收入水平的提高、政府推动体重管理意识的举措以及久坐生活方式导致的肥胖病例增加 [6] - Allurion 的胃内球囊技术有望推动公司业务增长并带来额外收入 [6] 股票表现 - 公司宣布消息后 股价下跌近 3.8% 至 0.71 美元 年初至今 ALUR 股价下跌 80.9% 而行业上涨 14.4% 同期标普 500 指数上涨 22.7% [2] - 公司当前市值为 4780 万美元 [2]