Prospective Clinical Utility Study of Lucid Diagnostics' EsoGuard® Esophageal DNA Test Accepted for Peer-Reviewed Publication
文章核心观点 - 公司宣布CLUE研究论文被《Medicina》接受发表,该研究展示了EsoGuard食管DNA检测的出色临床效用,支持其作为食管癌前病变有效分诊工具 [1][2] 研究情况 - 前瞻性、多中心CLUE研究从八个临床中心招募符合食管癌症筛查标准的患者,502名患者参与临床效用终点研究 [3] - 研究显示EsoGuard检测对医生决策影响大,100%阳性患者被转诊进行确认性上消化道内镜检查(EGD),超99%阴性患者未被转诊 [3] - 阳性患者对后续EGD的依从率达85%,是文献中筛查EGD转诊患者依从率的两倍多 [3] 公司情况 - 公司是商业阶段癌症预防医疗诊断公司,为PAVmed子公司,专注于胃食管反流病患者的食管癌症预防 [4] - 公司的EsoGuard食管DNA检测与EsoCheck食管细胞收集设备配合,是首个且唯一用于早期检测食管癌症的商用工具 [4] 论文情况 - 论文《Real - world Clinical Utility of a Methylated DNA Biomarker Assay on Samples Collected with a Swallowable Capsule - balloon for Detection of Barrett's Esophagus (BE)》预计在《Medicina》在线版发布,此前CLUE中期数据已在《Archives of Clinical and Biomedical Research》发表 [2] 公司表态 - 公司首席医疗官表示研究结果支持EsoGuard临床效用,医生利用该检测分诊患者,患者依从性高,相关数据支持与支付方等利益相关者的讨论 [2]