文章核心观点 - 全球制药监管事务市场规模预计到2030年达到143.4亿美元，2025 - 2030年复合年增长率为7.17%，市场增长受监管环境变化和新兴领域发展驱动 [1] 市场驱动因素 - 监管环境变化，如FDA药物审批流程改变、21世纪治愈法案通过、FDA推出加速审批项目、英国启动加速获取合作计划，推动创新并增加对熟悉审批流程的监管服务提供商的需求 [1][3] - 新兴领域如个性化医疗、生物仿制药和孤儿药市场增长，对这些领域的监管专业化需求增加 [1][4] - 政府对孤儿药研发的资助加速了其发展，特别是在发达经济体 [4] 企业动态 - 多家公司通过合作、收购和新产品开发来抢占市场，如2022年10月Freyr与韩国一家骨科植入物制造公司合作，2022年1月Parexel International Corporation成立监管与准入咨询组织 [5] 市场细分情况 按类别 - 2024年药品细分市场收入占比超55.36%，因人口增长、城市化和对优质医疗的需求增加，为制药公司带来潜力 [8] - 生物制品细分市场预计在预测期内复合年增长率最快，达9.07%，因疟疾、HIV/AIDS和非传染性疾病等流行 [8] 按适应症 - 2024年肿瘤学细分市场占主导，收入份额为32.98%，归因于癌症高发，推动对安全有效治疗方案的需求 [8] 按发展阶段 - 2024年临床研究细分市场占最大份额，临床试验注册数量增加将推动其增长 [8] - 临床前细分市场预计在预测期内复合年增长率最快，达8.40%，现有疾病如癌症、心血管疾病和神经系统疾病的流行是驱动因素 [8] 按服务提供商 - 2024年外包监管事务细分市场占最大份额，为59.07%，预计在预测期内复合年增长率最快，达8.76%，外包可降低医疗公司成本是主要因素 [8] 关键属性 - 报告页数150页，预测期为2024 - 2030年，2024年估计市场价值为94.7亿美元，2030年预测市场价值为143.4亿美元，复合年增长率为7.1%，覆盖全球区域 [9] 关键主题 - 涵盖方法论和范围、执行摘要、市场变量与趋势、服务提供商与服务估计及趋势分析、类别与适应症估计及趋势分析、发展阶段与公司规模估计及趋势分析、区域估计及趋势分析等内容 [10][11][12]