多个仿制药品一致性评价数据雷同,国家药监局回应
21世纪经济报道·2025-01-24 17:55
本期编辑 刘雪莹 SFC 对此,国家药品监督管理局药品审评中心发布公告称, 中心高度重视,立即对相关品种的数 据进行了核实。 经核实,系在2 0 1 9年和2 0 2 1年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述 问题。中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。 来 源 | 2 1世纪经济报道、国家药品监督管理局药品审评中心网站 今日(1月2 4日),有自媒体文章称,多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天 晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Le k Ph a rma c e u ti c a ls d . d公司在国家药品监督管理局 药品审评中心网站上公布的药品批件中, 两者一致性评价生物有效性数据完全相同。 ...