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New Clinical Trial Data Highlights RAD 101 (18F-Pivalate) Successfully Detects Brain Metastases
GlobeNewswire·2025-02-10 21:00

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Radiopharm Theranostics宣布发表一项新型成像方法研究,证明RAD 101可成功检测多种原发性实体瘤的脑转移瘤,其2b期临床试验正在美国招募 [1][4] 公司信息 - Radiopharm Theranostics是临床阶段放射治疗公司,开发创新放射性药物产品平台,2021年11月在澳交所上市,2024年11月在纳斯达克上市,有深度产品管线 [6] - 公司临床项目包括一项二期和三项一期试验,涉及脑、肺、乳腺和胰腺等实体肿瘤癌症 [8] 研究内容 - 研究采用专有放射性示踪剂18F - RAD101结合正电子发射断层扫描和多参数磁共振成像(PET - mpMRI)检测脑转移瘤,在12名未接受过脑放疗和10名曾接受脑放疗患者中进行,所有脑转移瘤均被检测到,且肿瘤与背景比高 [2] - RAD 101是靶向脂肪酸代谢的新型成像小分子,能准确检测癌细胞,2022年10月伦敦帝国理工学院二期a成像试验初步阳性数据得到更大规模研究证实 [3] 试验情况 - 公司RAD 101的2b期临床试验“一项开放标签、单剂量、单臂、多中心2b期研究,以确定RAD101正电子发射断层扫描(PET)在疑似实体瘤复发性脑转移患者中的成像性能”正在美国招募,旨在评估18F - RAD101在疑似复发性脑转移个体中的诊断性能 [4] 专家观点 - RAD 101主要发明人Eric Aboagye博士表示颅内转移瘤发生率比原发性脑肿瘤高四倍,预后差,需改进转移瘤检测和表征,18F - RAD101 PET也提供了治疗机会 [5] - 公司首席执行官Riccardo Canevari称脑转移瘤发病率上升归因于全身癌症治疗改善使患者生存期延长,当前标准护理对比增强MRI区分疾病进展与放疗或治疗效果的敏感性有限,18F - RAD101 PET - mpMRI研究显示其检测脑转移瘤可能更敏感,有望提高疑似复发性脑转移瘤诊断准确性 [5]