AbelZeta Regains Global Rights of C-CAR039 (Prizlon-cel) and Receives FDA Clearance of IND Application in Large B-cell Lymphoma
Prnewswire·2026-08-17 08:00

核心观点 - AbelZeta公司重新获得C-CAR039(Prizlon-cel)的全球权利,并获FDA批准IND申请,用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)[1][2] - 该药物在早期临床试验中展现出高缓解率和持久应答,有望解决已上市CAR-T疗法后复发患者的未满足医疗需求[3][4] 公司战略与管线进展 - 2026年7月,AbelZeta重新获得C-CAR039的全部开发、监管、生产、商业化、对外许可及其他合作权利[2] - 公司正与FDA最终确定临床开发方案,针对既往接受过CAR-T治疗的第三线或后线LBCL患者,以及未接受过CAR-T治疗的二线LBCL患者[2] - 在中国针对未接受CAR-T治疗的r/r LBCL患者开展的注册性II期临床试验仍在进行中[4] - 公司计划探索C-CAR039在LBCL早期治疗线中的潜力[4] 临床数据表现 - 2026年3月在欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)公布的长期临床数据显示,48例r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中,总缓解率(ORR)为91.5%,完全缓解率(CR)为85.1%[3] - 中位随访53.9个月时,中位无进展生存期(PFS)为60.1个月[3] - 数据显示出良好的安全性和深度持久的应答[3] 公司背景与定位 - AbelZeta是一家全球临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新细胞治疗产品[1][5] - 公司在马里兰州罗克维尔和上海设有卓越中心,拥有自己的GMP设施[5] - 管线涵盖多种CAR-T疗法,针对血液恶性肿瘤、炎症和免疫疾病以及实体瘤[5]

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