核心观点 - Quest Diagnostics宣布两项阿尔茨海默病血液检测新进展，旨在扩大对有症状患者的检测可及性 [1] 产品组合扩展 - Quest将把罗氏获FDA批准的Elecsys pTau217血液检测纳入其AD-Detect产品组合，该检测是首个且唯一获FDA批准的单一检测、单一生物标志物血液检测，可在初级和专科医疗环境中使用相同的临床临界值支持淀粉样蛋白病理的纳入和排除评估 [2] - Quest计划于2026年第四季度向全美医生和临床试验合作方推出基于FDA批准Elecsys pTau217检测的AD-Detect品牌实验室检测服务 [2] - Quest还计划在2027年将罗氏检测纳入未来的AD-Detect检测组合中 [2] 新产品发布 - Quest将于2026年8月底推出新的AD-Detect多生物标志物检测组合，即AD-Detect ABeta 42/40、p-tau217和ApoE评估，该检测基于第三方体外诊断的pTau217结果以及Quest高灵敏度质谱法的淀粉样蛋白beta 42/40和APOE亚型结果，提供阿尔茨海默病病理可能性评分 [3] - 新检测组合的不确定率为10%，低于全球CEO倡议组织推荐的15%-20%典型临床人群不确定率 [4] - 研究显示，包含多种生物标志物的血液检测对阿尔茨海默病病理可能更敏感和特异，且不确定率低于单独进行相同检测 [5] 临床验证与指南 - 发表在《Neurology Clinical Practice》上的研究显示，新检测组合符合阿尔茨海默病协会指南，该指南指出在专科环境中达到约90%敏感性和特异性的血液检测可用于确认阿尔茨海默病诊断并辅助临床决策，无需额外检测 [4] 检测可及性 - 患者可在医生开具检测单后，通过Quest在美国约2000个地点的患者服务中心网络、医生办公室的采血人员以及移动采血服务进行AD-Detect检测的血液采集 [6] 成本效益对比 - 发表在《Journal of Prevention of Alzheimer's Disease》上的研究确定，对于认知衰退患者，基于血液的生物标志物检测比淀粉样蛋白PET扫描更高效且更具成本效益 [7] - PET-CT扫描和脑脊液检测虽已成熟，但可能成本高、具有侵入性且难以在专科中心外获得 [7]