核心观点 - 健康保险公司Devoted Health发布了一项针对CVRx公司Barostim疗法的Medicare Advantage覆盖政策,自2026年7月17日起生效[1] - 该政策覆盖符合FDA当前适应症的患者以及参与BENEFIT-HF试验的患者[2] - 结合此前Humana的覆盖政策,两家公司合计覆盖约21%的Medicare Advantage参保人群,标志着Barostim报销进展的持续扩大[3] 公司动态 - CVRx是一家商业阶段的医疗设备公司,专注于开发、制造和商业化用于心血管疾病患者的创新神经调节解决方案[1][4] - Barostim是首个获得FDA批准使用神经调节改善心力衰竭患者症状的医疗技术[4] - Barostim已获得FDA突破性设备认定,并在美国获批用于心力衰竭患者[5] - Barostim已获得欧盟医疗器械法规(MDR)合规认证,并在欧洲经济区持有CE标志批准用于心力衰竭和顽固性高血压[5] 报销进展 - 2026年1月,Barostim手术的Category I CPT代码生效,同时CMS批准了BENEFIT-HF试验患者的Category B IDE覆盖[3] - 2026年5月,Humana发布了针对Medicare Advantage成员和BENEFIT-HF试验患者的Barostim治疗覆盖政策[3] - Devoted Health是美国第八大Medicare Advantage保险公司,为29个州约466,000名Medicare Advantage会员提供覆盖[1] - Devoted Health与Humana的覆盖政策合计约占Medicare Advantage参保人数的21%[3] 临床试验 - BENEFIT-HF试验是今年早些时候启动的一项里程碑式心力衰竭研究,评估Barostim在显著扩大的患者群体中的效果[2] - Devoted Health的新政策覆盖了符合FDA当前适应症的患者以及参与BENEFIT-HF试验的患者[2] 技术原理 - Barostim是一种植入式设备,向位于颈动脉壁的压力感受器传递电脉冲[4] - 该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡,从而减轻心力衰竭症状[4]
CVRx Announces Devoted Health Medicare Advantage Coverage Policy for Barostim Therapy