临床与监管进展 - 公司正在澳大利亚推进其领先的鼻内候选药物ONP-002用于治疗轻度创伤性脑损伤（mTBI/脑震荡）的IIa期可行性试验，目前已对9名参与者进行了给药[2] - 公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其2026年7月提交的B类会议请求简报包的回复，目前正在审阅这些内容，并专注于在2026年底前提交新药临床试验（IND）申请的目标[3] - 公司CEO Janet Huffman表示，对澳大利亚的入组速度和FDA对其B类会议简报包的参与感到鼓舞[7] - 公司目前有三个活跃的澳大利亚临床试验点：Alfred Health、Mackay和皇家阿德莱德医院，并持续进行现场层面的入组支持和监测[8] 纽交所美国上市状态 - 2026年8月26日，公司收到纽交所美国（NYSE American）的缺陷函，通知其不符合持续上市标准，具体涉及《纽交所美国公司指南》第1003(a)(ii)条和第1003(a)(iii)条[4] - 第1003(a)(ii)条要求，如果上市公司在最近四个财年中有三个财年报告了持续经营亏损和/或净亏损，则股东权益需达到400万美元或以上[4] - 第1003(a)(iii)条要求，如果上市公司在最近五个财年中报告了持续经营亏损和/或净亏损，则股东权益需达到600万美元或以上[4] - 公司曾在2025年10月解决并重新符合相同的持续上市标准[4] - 根据纽交所美国规则，公司有45天时间提交合规计划，若计划被接受，公司将在治疗期内维持上市，但需接受纽交所美国工作人员的定期审查[5] - 公司计划在要求时间内提交合规计划，并相信通过持续执行临床和监管里程碑，将重新完全符合持续上市要求，但无法保证[5] - 若计划未及时提交、未被接受、或接受后至2028年2月25日仍未合规，或未按计划取得进展，公司将面临退市程序[5] 未来展望 - 公司仍专注于执行临床、监管和企业目标：继续在澳大利亚进行IIa期入组和给药，推进美国IND提交，并建设更广泛的中枢神经系统（CNS）管线[6] - 公司认为近期进展——包括第三个活跃的澳大利亚站点、9名参与者给药以及与FDA的建设性接触——反映了朝着年底目标持续前进的势头[6]