核心观点 - 中国生物制药旗下全球首个狂犬病被动免疫双特异性抗体新药赛立维单抗注射液在中国多家医院开出首批处方，正式进入大规模临床应用，为狂犬病暴露后管理提供更优解决方案 [1] 产品特性与优势 - 赛立维单抗是全球首个靶向狂犬病毒G蛋白表位I和III的全人源双特异性抗体，符合WHO推荐的“鸡尾酒”疗法范式，能有效中和不同病毒株或基因型 [2] - 该产品是目前狂犬病被动免疫制剂中剂量最小的（0.05 mg/kg），相比人狂犬病免疫球蛋白注射量更少、给药更便捷，可减轻患者疼痛并提高依从性 [3] - 采用重组技术生产，非血浆来源，无血源性感染风险，可通过标准化稳定工艺规模化生产，成本可控，质量均一，批次间差异小 [3] - 在III期成人临床试验中，赛立维单抗达到主要疗效终点，保护效力非劣效于HRIG，且不影响疫苗诱导的主动免疫应答 [9] - 针对2至<18岁儿童及青少年的III期临床试验正在中国进行中 [9] - 该产品已获得中国专利 [9] 商业化进展与市场潜力 - 赛立维单抗于2026年6月获中国批准上市，约两个月内即在多家医院开出首批处方，加速了创新成果向临床可及新疗法的转化 [4] - 公司目前已有9款商业化创新药逐步实现大规模临床应用 [5] - 中国每年超过4000万人暴露于狂犬病，其中约40%为III级暴露，但仅约15%的III级暴露者接受被动免疫 [7] - 当前中国主要被动免疫选择为HRIG，但HRIG来源受限、成本高、存在血源性感染风险，导致被动免疫产品渗透率低 [8] - 赛立维单抗有望改善狂犬病被动免疫产品的安全性、标准化供应和患者可及性，进一步提升市场渗透率 [3] 合作与授权 - 2025年9月，公司通过子公司与重庆智翔生物制药签署独家合作协议，获得该产品在中国大陆的独家商业化权利，以及亚太、中东和北非地区的独家许可权利 [10] - 合作期限为产品在中国获批上市后十年，到期后自动续约十年 [10] 公司战略与布局 - 公司专注于心血管-肾脏-代谢、中枢神经、消化、眼科及皮肤健康等优势专科领域 [13] - 通过内部研发与协同研发双轨体系，构建差异化创新产品组合 [5] - 公司已建立覆盖产品全生命周期的端到端能力闭环，包括精准识别创新靶点、匹配最优开发路径、推进临床开发与注册、制定医学策略并驱动规模化临床采用 [12] - 皮肤健康业务已成为细分领域领先者，并持续强化在东南亚、中东等新兴市场的国际复制能力 [13]