核心观点 IR-MED与Dice Technologies签署意向书，合作将PressureSafe™设备引入日本市场，以应对该国因人口老龄化和护理人员短缺导致的压力性损伤高发问题，并计划通过整合设备、AI和EHR系统，构建全国性的压力性损伤预防平台 [2][3][6] 合作框架与目标 - 双方签署意向书，合作内容包括评估、研究支持、本地化、商业化准备及监管准备，针对日本市场推广PressureSafe™设备 [2][6] - 意向书中除保密、数据保护、知识产权及设备管理条款外，不具法律约束力 [2] - 合作旨在构建统一的压力性损伤预防平台，整合设备、AI和EHR系统，覆盖医院、长期护理机构和家庭护理场景 [3] - 计划评估PressureSafe™在日本医院、长期护理机构和家庭医疗环境中的应用，重点支持压力性损伤早期迹象的评估 [3] 技术产品描述 - PressureSafe™是一款利用红外技术支持评估压力性损伤及皮肤状况早期变化的医疗设备 [4] - 该设备提供实时、现场、非热及血流相关指标，旨在支持而非替代医护人员临床判断 [4] - 设备结合红外光谱技术与专有算法，用于支持压力性损伤早期迹象的评估 [4] 日本市场需求 - 日本面临前所未有的人口与系统性挑战，65岁以上人口达3619万，占总人口29.4% [7] - 国家护理支出创纪录达11.94万亿日元 [7] - 医疗行业预计将短缺数十万名护士及约30万名护理人员 [7] - 老龄化与劳动力短缺导致压力性损伤患病率上升，家庭护理领域患病率达1.93% [8] - 日本约有8000家医院（120万张床位）、13600家长期护理机构（100万居民）及18042家上门护理机构 [8] 战略协同与分工 - IR-MED提供专有PressureSafe™传感器、预测性AI算法及全球临床数据基础，解决早期风险评估的关键“第一层”——皮下组织健康 [13] - Dice Technologies在日本拥有覆盖全国超过1000家诊所的布局，将主导协调评估项目，支持PMDA咨询准备及监管沟通 [13] - Dice Technologies将PressureSafe™数据整合至其CareNest平台及国内EHR系统，实现从医院到患者家庭的无缝数据流 [13] 分阶段推进与临床验证 - 合作将执行高度结构化的“倒L型”市场进入策略，初期聚焦长期护理和上门护理场景的真实世界评估，以生成临床效用数据和用户反馈 [10] - 同时推进严格临床研究及PMDA咨询，以支持PressureSafe™在日本的监管路径 [11] - 临床研究预计包括与神户大学整形外科的合作，但需经伦理审查、机构批准及单独书面协议 [6][11] 管理层观点 - Dice Technologies总裁Ken Ishiga指出，日本护理危机无法用孤立工具解决，需统一预防、观察和出院支持，结合IR-MED技术与EHR集成及CareNest平台，构建以患者为中心的持续护理基础设施 [12] - IR-MED临时CEO兼首席科学官Yaniv Cohen博士表示，进入日本市场需深度融入本地护理生态系统，Dice Technologies在医疗IT、覆盖超1000家护理设施及PMDA监管方面的经验，是PressureSafe™的理想催化剂 [12]