核心观点 - AnaptysBio报告了截至2026年6月30日的第二季度和过渡财年财务业绩，核心资产Jemperli和Quimilza均取得关键进展，包括Jemperli销售强劲增长、关键临床试验阳性结果、FDA审批预期以及GSK诉讼进展[1][2] Jemperli财务合作与销售表现 - Jemperli在2026年上半年全球净销售额为6.44亿美元（4.8亿英镑），同比增长34%[5][6] - Jemperli在2026年第二季度全球净销售额为3.31亿美元（2.48亿英镑），同比增长26%[6] - 公司预计最早在2029年，基于GSK峰值单药治疗销售指引超过27亿美元，可实现年化Jemperli特许权使用费超过3.9亿美元[6] - 公司估计Sagard截至2026年第二季度已累计获得约3.01亿美元的特许权使用费和销售里程碑付款，预计剩余约2.99亿美元的无追索权债务货币化将在2027年下半年偿还[6] Jemperli临床与监管进展 - AZUR-1试验：Jemperli单药治疗未经治疗的II/III期dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌，2026年7月GSK宣布阳性中期结果，达到主要终点，显示12个月临床完全缓解率（cCR12）且至少一年无癌症迹象[6] - FDA已指定AZUR-1的PDUFA行动日期为2027年2月，并于2025年11月获得FDA国家优先券（CNPV），有资格加速审评，可能导致更早的FDA决定[5][6] - GSK将在2026年10月25日于西班牙马德里举行的ESMO大会上，以最新摘要形式首次公布AZUR-1试验结果[6] - AZUR-2试验：Jemperli对比标准疗法治疗未经治疗的TN40或III期dMMR/MSI-H可切除结肠癌，数据预计在2028年公布[6] - AZUR-4试验：Jemperli联合化疗对比标准疗法治疗未经治疗的III期MMRp/MSS可切除结肠癌，主要完成日期在2026年第四季度[6] - JADE试验：Jemperli单药对比安慰剂治疗局部晚期未切除的头颈部鳞状细胞癌（PD-L1 CPS≥1）放化疗后，数据预计在2028年公布[6] GSK与Tesaro诉讼进展 - 诉讼审判于2026年7月14日至17日在特拉华州衡平法院举行[9] - 法院要求双方在审后听证会前提交审后简报，审后听证会定于2026年10月20日[9] - Anaptys于2026年8月21日提交了开场审后简报，GSK和Tesaro将于2026年9月25日或之前提交答辩审后简报，Anaptys将于2026年10月9日或之前提交回复审后简报[9] - Anaptys寻求收回Jemperli权利作为补救措施，预计判决将在2026年第四季度或2027年第一季度做出[9] Quimilza (imsidolimab) 进展 - FDA针对Quimilza治疗全身性脓疱型银屑病（GPP）的目标行动日期（PDUFA）为2026年12月12日[9] - 2026年8月，Vanda宣布获得欧洲委员会授予imsidolimab治疗GPP的孤儿药资格[9] 公司运营与财务更新 - AnaptysBio与First Tracks Biotherapeutics的分离于2026年4月20日完成，自2026年第二季度起，AnaptysBio将First Tracks相关资产、负债和费用重新分类为终止经营[9] - 2026年5月18日，公司将其财年结束日从12月31日变更为6月30日，将从截至2026年9月30日的季度开始按新财年提交季度报告[9] - 截至2026年6月30日，公司未根据1亿美元股票回购计划回购任何股份，该计划将于2026年12月31日到期[9] - 截至2026年6月30日，现金、现金等价物和投资总额为1.641亿美元，较2025年12月31日的2.116亿美元减少4750万美元，主要由于经营活动使用的7290万美元被股票期权行权收到的2540万美元部分抵消[9] 第二季度财务业绩 - 合作收入：2026年第二季度为2750万美元，2026年上半年为5300万美元，相比2025年同期的2230万美元和5000万美元有所增加，主要由于Jemperli特许权使用费在第二季度和上半年分别增长25%和34%，但被2025年同期确认的Vanda许可协议收入970万美元所抵消[9] - 一般及行政费用：2026年第二季度为1600万美元，上半年为2340万美元，相比2025年同期的400万美元和830万美元大幅增加，主要由于公司分离及GSK和Tesaro诉讼的法律费用以及非现金股票薪酬[9] - 研发费用（持续经营）：2026年上半年为负270万美元，相比2025年上半年的负170万美元，负余额主要由于临床合同结束相关的调整减少了分离前发生的费用[9] - 所得税收益（持续经营）：2026年上半年为1.815亿美元，主要由于因与First Tracks分离后预期未来使用递延税资产而释放了递延税资产的估值准备[9] - 持续经营净利润：2026年第二季度为1.773亿美元，上半年为1.764亿美元，基本每股收益分别为6.06美元和6.09美元，相比2025年同期的570万美元和1660万美元，基本每股收益0.20美元和0.56美元[9]