核心观点 - Viking Therapeutics (VKTX) 公布其肥胖症候选药物VK2735的维持剂量研究积极数据，显示在降低给药频率后，受试者仍能保持大部分减重效果，消息公布后公司股价上涨约36% [1] 公司股价表现 - 年初至今，VKTX股价上涨16%，而行业平均涨幅为7% [2] 研究设计与给药方案 - 该维持研究采用两阶段设计：为期21周的诱导阶段，随后是12周的维持阶段 [2] - 诱导阶段中，受试者每周接受皮下注射VK2735或安慰剂，剂量从第1周的1.25毫克和第2周的2.5毫克开始，随后约每两周增加一次，直至达到15毫克、17.5毫克、20毫克或22.5毫克的最终剂量 [3] - 诱导阶段后，原每周接受VK2735的受试者被转为低频给药，分为每两周一次或每月一次两组，持续12周 [4] - 研究还包含一组转为安慰剂的受试者，以及一组继续每周接受17.5毫克VK2735至第33周的受试者，作为对照 [4][5] 减重效果与维持数据 - 在21周诱导阶段，接受VK2735治疗的受试者体重减轻约16%至19%，而安慰剂组仅下降0.1% [6] - 转为每两周一次给药的受试者平均保持了之前减重效果的90%，转为每月一次给药的受试者平均保持了85%，而转为安慰剂的受试者仅保留了约61% [7] - 在个体队列层面，每两周一次给药的减重保留率高达97%，每月一次给药则达到90% [8] - 继续每周接受17.5毫克VK2735的受试者持续减重，至第33周时从基线体重减轻21.7%，而安慰剂组体重增加0.3%，且未观察到减重平台期 [9][10] 安全性与耐受性 - VK2735在维持期总体耐受性良好，转为每两周一次或每月一次给药后，恶心、呕吐、腹泻和便秘等胃肠道副作用与安慰剂组无显著差异 [11] 后续研发计划 - 公司计划启动维持研究的第二部分，将探索从皮下注射转为口服给药的维持方案，预计于本季度晚些时候开始 [11] 市场竞争与差异化优势 - VK2735是公司的核心肥胖症候选药物和主要价值驱动因素，是一种双GLP-1/GIP受体激动剂，正在开发皮下注射和口服两种剂型 [13] - 维持研究结果可能增强VK2735在竞争激烈的肥胖症药物市场中的地位，其每两周或每月一次给药仍能保持大部分减重效果的能力，可能成为与礼来Zepbound和诺和诺德Wegovy等已确立的GLP-1注射剂相比的额外差异化优势 [12] - 肥胖症治疗领域的竞争正从每周一次注射向更方便的口服选项扩展，诺和诺德今年早些时候推出了口服版Wegovy，礼来也推出了每日一次的口服GLP-1药物Foundayo [14] - 皮下注射版VK2735正在进行两项III期研究，口服版VK2735预计在今年年底前进入后期开发阶段 [13]