文章核心观点 - SeaStar Medical Holding Corporation（Nasdaq: ICU）宣布其关于SAVE注册表上市后数据的late-breaking摘要已被接受，将在2026年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周上进行特别late-breaker海报展示 [1] - 该展示聚焦于SCD-PED在儿科脓毒症相关急性肾损伤中的疗效评估，将SAVE监测注册表数据与历史队列进行对比 [2] 展示详情 - 标题为“Improved Outcomes in Pediatric Sepsis-Associated (SA) AKI: Comparison of the Selective Cytopheretic Device for Pediatrics (SCD-PED) Surveillance Registry (SAVE) with a Historical Cohort” [2] - 作者包括Nathan L. Kleinman、Stuart Goldstein、Rajit K. Basu、Theresa A. Mottes、David J. Askenazi、Stephen Gorga、Shina Menon、Matt S. Zinter、Keri A. Drake、David A. Zolezzi、Robert S. Gillespie、Sai Prasad N. Iyer、Emily Scribe、Kevin K. Chung [2] - 摘要/海报编号为TH-PO1291 [3] - 展示时间为2026年10月22日上午10:00至中午12:00（山区时间） [3] - 地点为科罗拉多会议中心A展厅 [3] - ASN Kidney Week 2026会议于2026年10月21日至25日在科罗拉多州丹佛举行 [1] 公司及产品概况 - SeaStar Medical是一家商业化阶段的医疗保健公司，专注于为面临器官衰竭和潜在生命危险的危重患者提供变革性治疗 [1][3] - 公司首个商业化产品QUELIMMUNE（SCD-PED）于2024年获得美国FDA批准 [3] - QUELIMMUNE是唯一获FDA批准用于治疗因脓毒症或脓毒症状态需要肾脏替代治疗（RRT）的危重儿科患者中危及生命的急性肾损伤（AKI）这一超罕见病症的产品 [3] - 公司的选择性细胞清除装置（SCD）疗法已获得FDA授予的六个治疗适应症的突破性设备认定，有望加快审批路径并在商业化上市时获得更优的报销动态 [3] - 公司目前正在开展NEUTRALIZE-AKI关键性临床试验，评估其SCD疗法在需要持续肾脏替代治疗的成人AKI患者中的应用，该危及生命的病症在美国每年影响超过200,000名成人，且无有效治疗选择 [3] 行业背景 - 脓毒症相关急性肾损伤在儿科危重患者中属于超罕见且危及生命的病症，需要肾脏替代治疗 [3] - 成人AKI需要持续肾脏替代治疗的情况在美国每年影响超过200,000名成人，目前无有效治疗选择 [3] - FDA突破性设备认定可为相关疗法提供更快的审批路径和商业化上市时更优的报销动态 [3]