文章核心观点 - Iovance Biotherapeutics将在2026年ESMO大会上展示其TIL细胞疗法平台的五项摘要，包括两项口头报告，分别涉及一线晚期黑色素瘤和首次在两种软组织肉瘤中的数据 [1] - 公司正在推进TIL细胞疗法进入实体瘤治疗的新篇章，展示深度且持久的缓解 [1] - 早期队列的疗效和持久性数据推动公司快速启动SARATOGA注册试验 [3] - 这是公司TIL平台在实体瘤中迄今最广泛的数据展示 [3] 软组织肉瘤数据 - lifileucel在两种经治软组织肉瘤中的口头报告数据来自MSKCC领导、Iovance支持的试点临床试验，涉及未分化多形性肉瘤（UPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS）[2] - 软组织肉瘤是罕见且高度异质性的癌症，包含约80种肿瘤亚型 [2] - 欧洲年发病率估计为每10万人4-5例，美国每年约每10万人3.5例新诊断 [2] - 对于标准治疗后进展的晚期UPS和DDLPS患者，治疗选择有限且预后通常较差 [2] - SARATOGA（NCT07741877）是一项注册性2期临床试验，评估lifileucel在至少一线系统治疗后难治的晚期UPS或DDLPS患者中的安全性和有效性 [8] - UPS和DDLPS是高级别、侵袭性软组织肉瘤，化疗进展后患者预后差且治疗选择有限 [8] 黑色素瘤数据 - 第二项口头报告作为proffered paper，展示lifileucel联合pembrolizumab在免疫检查点抑制剂（ICI）初治晚期黑色素瘤患者中的最终2期结果 [3] - 2期结果显示，在pembrolizumab基础上加用单次lifileucel治疗，在一线晚期黑色素瘤中产生深度、持久的缓解 [4] - 这些数据强化了TILVANCE-301（3期试验）的科学依据，该试验评估lifileucel在晚期黑色素瘤更早期治疗中的应用 [4] - TILVANCE-301（NCT05727904）是一项3期、多中心、开放标签、随机、平行组治疗研究，评估lifileucel联合pembrolizumab对比pembrolizumab单药在未治、不可切除或转移性黑色素瘤参与者中的疗效和安全性 [9] 真实世界与间接比较数据 - 间接比较提示，在抗PD-1耐药晚期黑色素瘤中，lifileucel相比标准治疗可能使四年总生存率大约翻倍 [3] - 海报（摘要2117P）：lifileucel对比标准治疗（SoC）在美国真实世界抗PD-1耐药晚期黑色素瘤中的总生存（OS）间接比较，作者Barbara Ma等，2026年10月24日12:00–12:45 CEST [14] - 海报（摘要2125P）：lifileucel对比nivolumab联合relatlimab（NIVO+RELA）在抗PD-(L)1耐药晚期黑色素瘤中的匹配调整间接比较（MAIC），作者Gino K. In等，2026年10月24日12:00–12:45 CEST [14] 转化研究数据 - 海报（摘要4359P）：对lifileucel有响应的NSCLC患者中推定肿瘤反应性克隆的富集——来自临床试验的时间单细胞分析，作者Martin Wermke等，2026年10月23日15:15–16:00 CEST [5] 会议报告详情 - Proffered Paper（摘要2072O）：lifileucel和pembrolizumab在免疫检查点抑制剂初治晚期黑色素瘤患者中的疗效和安全性——IOV-COM-202研究最终结果，作者Andrew J.S. Furness等，2026年10月23日16:15–17:45 CEST [6] - Rapid Oral（摘要3725RO）：lifileucel在未分化多形性肉瘤（UPS）或去分化脂肪肉瘤（DDLPS）患者中的应用，作者Lauren Banks等，2026年10月26日08:30–10:00 CEST [6] - ESMO 2026大会于2026年10月23-27日在西班牙马德里举行 [1] - ESMO大会由欧洲肿瘤内科学会组织，是全球最具影响力的年度肿瘤学会议之一，汇集来自全球超过37,000名临床医生、研究人员、患者倡导者和行业代表 [12] - ESMO 2026大会在西班牙马德里IFEMA举行，展示改变实践的临床数据、转化科学和跨所有主要肿瘤类型的教育项目 [12] 公司概况 - Iovance Biotherapeutics是一家商业生物技术公司，专注于创新、开发和交付新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法用于癌症患者 [1] - Amtagvi（lifileucel）是首个FDA批准的一次性治疗经治晚期黑色素瘤的疗法，现已在三个全球市场获批，并在近100个授权治疗中心（ATC）可用 [10] - Iovance TIL平台涵盖注册性试验和下一代项目，包括基因编辑和IL-12系链TIL疗法、下一代IL-2和精准免疫肿瘤学方法 [10] - 公司是首家也是唯一一家将TIL疗法从概念推进到广泛可及商业治疗的公司，作为端到端细胞治疗公司运营，拥有完全自有、集中式美国制造，规模可每年服务全球数千名癌症患者 [10] - 公司总部位于宾夕法尼亚州，在加利福尼亚州和佛罗里达州设有办公室和实验室，在几乎整个美国和全球许多国家的ATC和临床站点为患者服务 [10]