文章核心观点 - Immutep公布EFTISARC-NEO II期试验的健康相关生活质量数据，显示efti联合pembrolizumab及放疗在可切除软组织肉瘤新辅助治疗中未对整体生活质量造成显著损害，且术后生活质量出现统计学显著改善 [1][5][10] - 该联合方案此前已达到主要终点，可评估人群中位肿瘤透明化/纤维化达51.5%，显著超过预设35%目标（p<0.001）[2] 试验设计与患者报告结局评估 - EFTISARC-NEO为研究者发起的II期试验，评估efti联合KEYTRUDA（pembrolizumab）及放疗用于可切除软组织肉瘤的新辅助治疗，生活质量为次要终点 [2] - 采用EORTC QLQ-C30量表在基线、治疗期间每6周及治疗后每12周评估患者报告结局 [3] - 试验入组40例患者，其中38例可评估主要终点，所有患者完成基线QLQ-C30，后续各评估时点完成人数在29至38例之间 [3] 关键生活质量数据 - 观察期内总体健康状况保持稳定，治疗期间任何测量量表均无统计学显著恶化 [10] - QLQ-C30汇总评分术后出现统计学显著改善，提高6.0分（95% CI：1.80–10.19；p=0.008）[10] - 角色功能术后统计学显著改善12.7分（95% CI：2.31–23.09；p=0.02），社会功能改善8.1分（95% CI：1.63–14.56；p=0.02）[10] - 患者报告的疲劳术后较基线统计学显著降低，最大降幅达14.2分（95% CI：6.16–22.23；p=0.001）[10] 管理层评论 - 公司CEO Marc Voigt表示，软组织肉瘤面临手术的患者已承受重大挑战，术前治疗应理想地作用于肿瘤而不额外损害日常生活，结果提示接受efti联合pembrolizumab及放疗的患者在治疗期间维持了生活质量，术后报告疲劳减轻、角色和社会功能改善 [9] 展示信息 - 数据以电子海报形式在2026年ESMO大会展示，摘要编号3788eP，自2026年10月23日8:00 AM CEST起可获取，第一作者为波兰华沙Maria Skłodowska-Curie国家肿瘤研究所Paweł Teterycz医学博士 [6] - 电子海报可在Immutep网站Posters & Publications页面查阅 [8] 监管与开发进展 - 2025年10月公司宣布该试验达到主要终点 [11] - 2026年4月efti获美国FDA授予软组织肉瘤孤儿药资格认定 [11] - Efti为新型免疫疗法，通过MHC II类通路直接激活抗原呈递细胞（如树突状细胞、单核细胞），启动广谱抗肿瘤免疫应答，包括致敏和激活细胞毒性T细胞并产生共刺激信号和细胞因子 [12] - Efti良好的安全性特征支持多种联合方案，包括与抗PD-[L]1免疫疗法、放疗和/或化疗联用 [13] - Efti已获FDA授予一线头颈鳞癌和一线非小细胞肺癌快速通道资格，以及软组织肉瘤孤儿药资格 [13] 公司背景 - Immutep为临床阶段生物技术公司，开发针对癌症和自身免疫疾病的新型免疫疗法，是LAG-3相关治疗理解与推进的先驱，多元化产品组合利用LAG-3刺激或抑制免疫应答的能力 [14] - EFTISARC-NEO试验由华沙Maria Skłodowska-Curie国家肿瘤研究所牵头，主要由波兰医学研究署资助（clinicaltrials.gov: NCT06128863）[11]