Cerenome to Present Interim Clinical Update on the ReSPECT-LM Trial of Multiple REYOBIQ™ Doses in Leptomeningeal Metastases
Globenewswire·2026-10-27 19:30

文章核心观点 - Cerenome公司将在2026年神经肿瘤学会(SNO)第31届年会上展示其REYOBIQ™(铼-186 obisbemeda)多剂量ReSPECT-LMM研究的 interim 数据海报,并举办关于软脑膜转移诊断与治疗进展的赞助研讨会 [1][3] - 该 interim 数据来自ReSPECT-LMM多剂量研究中前10名患者的安全性、剂量测定、脑脊液肿瘤细胞计数(生物标志物)及个体治疗疗程数据 [2] - 公司计划在2027年推进至FDA对齐的2期剂量随机研究,以支持潜在的加速批准或后续注册性3期研究 [2] 临床研究数据与试验设计 - ReSPECT-LMM是一项开放标签、多中心研究,评估REYOBIQ在软脑膜转移患者中按既定间隔重复给药,该疾病为致命性疾病且尚无获批疗法 [2] - 该研究正在FDA批准的IND下于美国各地积极增加参与站点 [2] - 海报报告前10名患者的安全性、剂量测定、脑脊液肿瘤细胞计数(生物标志物)及个体治疗疗程 interim 数据 [2] - 海报摘要代码为CTNI-40,标题为"ReSPECT-LMM: A Phase 1 multidose study of intraventricular rhenium-186 obisbemeda in leptomeningeal metastases" [4] - 海报展示时间为2026年11月13日(周五)晚7:30–9:30(美国东部时间),地点为宾夕法尼亚会议中心Exhibit Hall D & E [4] 赞助研讨会安排 - 研讨会标题为"Understanding CNS Cancer Differently: Advancing Precision Diagnosis, Treatment, and Research" [3][4] - 研讨会时间为2026年11月14日(周六)早7:00–8:15(美国东部时间),地点为Room 108AB [4] - 研讨会将汇集领先临床医生讨论软脑膜转移诊断方法、患者管理、REYOBIQ临床开发项目及LM研究未来 [3] - 讨论内容包括:LM患者病例研究及LM诊断与管理的新兴方法、已完成的ReSPECT-LM单剂量数据及正在进行的多剂量项目 interim 更新、即将开展的前瞻性观察性FORESEE 2.0研究概述及其目标,会议以小组问答讨论结束 [5][6] - 研讨会讲者包括:Houston Methodist医院神经内科与血液肿瘤科助理教授Michael Youssef医学博士;UT Health San Antonio神经肿瘤学研究教授兼Kolitz/Zachry endowed chair、实验与发育治疗项目联合负责人Andrew Brenner医学博士;Northwestern University神经病学与医学教授、Lou and Jean Malnati脑肿瘤研究所Priya Kumthekar医学博士 [5] REYOBIQ产品概况 - REYOBIQ是一种研究性可注射放射治疗药物,将放射性同位素铼-186螯合并包裹在纳米脂质体中 [7] - 该产品设计通过局部递送(如对流增强递送或脑室内Ommaya导管)将靶向高剂量β辐射直接递送至肿瘤,同时保持全身其余部位暴露较低 [7] - REYOBIQ正在ReSPECT-LM、ReSPECT-GBM和ReSPECT-PBC临床试验中评估用于软脑膜转移、复发性胶质母细胞瘤和儿童脑癌的治疗 [7] - 多中心1期ReSPECT-GBM试验结果已于2025年发表在《Nature Communications》(Brenner AJ, et al. Nat Commun. 2025;16:2079)[7] - REYOBIQ为研究性药物,尚未获得美国FDA或任何其他监管机构批准用于任何用途 [7] 公司平台与战略 - Cerenome(Nasdaq: CNSY)是一家CNS肿瘤学公司,推进整合精准诊断、靶向治疗和人工智能的综合平台,以改善中枢神经系统癌症患者预后 [8] - 公司CNSide® Diagnostics平台通过基于脑脊液的检测支持CNS癌症的检测、分子表征和纵向监测 [8] - 公司主要治疗平台REYOBIQ™正在临床试验中评估用于软脑膜转移、复发性胶质母细胞瘤和儿童脑癌 [8] - 数据与人工智能平台旨在整合诊断、分子、影像和临床数据,转化为可操作洞察,支持精准肿瘤学和治疗创新 [8] - 公司通过将商业诊断、靶向治疗、专有纵向数据和人工智能整合于单一组织内,构建差异化CNS肿瘤学平台,旨在改善患者护理的同时创造长期股东价值 [8] 行业背景与未满足需求 - 软脑膜转移为致命性疾病,目前尚无获批疗法 [2] - 改善软脑膜转移患者预后需要在诊断、治疗和监测疾病的方式上取得进展 [3] - 公司参与SNO将通过CNSide和REYOBIQ平台讨论、真实世界患者管理及推进个性化CNS癌症护理所需的研究,将这些优先事项结合在一起 [3]

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