上海医药(02607):曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书
文章核心观点 - 上海医药下属上海上药睿尔药品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》[1] - 曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂为2.2类改良型创新药,活性成分为曲前列尼尔二乙醇胺,属于人工合成前列环素类衍生物[1] - 该药物拟用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以减轻运动引起的相关症状[1] - 作用机制主要通过直接舒张肺和全身动脉血管床并抑制血小板聚集来发挥作用[1] - 截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约2,141万元人民币[1] 药物基本信息 - 药物名称为曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂[1] - 注册分类为2.2类改良型创新药[1] - 活性成分为曲前列尼尔二乙醇胺[1] - 属于人工合成前列环素类衍生物[1] 适应症与作用机制 - 拟用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)[1] - 以减轻运动引起的相关症状[1] - 作用机制为直接舒张肺和全身动脉血管床并抑制血小板聚集[1] 研发投入 - 截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用约2,141万元人民币[1]