Co-Diagnostics to Participate in Three Global Tuberculosis Events in November as CoSara Advances Toward Anticipated India Launch
CDICDI(US:CODX) Prnewswire·2026-11-05 22:00

文章核心观点 - Co-Diagnostics公司将于2026年11月参加三场全球结核病活动,同时其印度合资企业CoSara正推进CoSara PCR MTB检测试剂在印度的商业化上市,该检测针对全球结核病负担最重的印度市场,旨在扩大快速、分散式分子结核检测的可及性 [1][2] - 公司预计CoSara PCR MTB检测试剂及CoSara PCR Pro仪器将于2026年第四季度获得CDSCO批准,并在年底前在印度开始商业销售 [7] 公司参与的全球结核病活动 - 第40届Stop TB Partnership董事会会议及相关活动:2026年11月3日至6日在印度尼西亚巴厘岛举行,由Stop TB Partnership与印度尼西亚共和国政府及Tahir基金会联合主办,公司将以参会者身份出席 [6] - 第4届年度新工具峰会:2026年11月16日在巴西里约热内卢举行,由Stop TB Partnership工作组主办,会议议程包括结核病治疗、诊断和预防专题,含最新诊断产品管线专场及创新企业小组讨论 [6] - The Union世界肺部健康大会:2026年11月17日至20日在巴西里约热内卢举行,汇聚全球研究人员、从业者、倡导者、政策制定者和社区代表,分享知识并加速肺部健康进展 [6] 印度市场与CoSara业务进展 - CoSara为公司在印度的合资企业,正推进CoSara PCR MTB检测试剂的商业化上市 [2] - 印度是全球结核病负担最重的国家,公司通过参与上述活动及推进印度检测试剂上市,致力于在需求最迫切地区扩大快速、分散式分子结核检测的可及性 [2] - 公司预计CDSCO于2026年第四季度批准CoSara PCR MTB检测试剂及CoSara PCR Pro仪器,并预计年底前在印度启动商业销售 [7] - 公司及CoSara计划在印度及其他南亚市场开展上市准备、直销、分销、产品演示和客户拓展等商业化活动 [7] 公司与产品背景 - Co-Diagnostics为犹他州注册的分子诊断公司,开发、制造和销售先进诊断技术,其技术用于基于核酸分子(DNA或RNA)检测和分析的检测试剂设计 [4] - 公司利用专有技术为其Co-Dx PCR居家和即时检测平台设计特定检测试剂(尚待监管审查,目前未上市销售),并用于识别非传染病应用中的遗传标志物 [4] - CoSara PCR Pro仪器及相关检测试剂须经寻求监管许可或批准的各司法管辖区监管机构审查和授权,尚未获得美国FDA许可或批准,未在美国销售 [3]

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