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European Medicines Agency Recommends Market Approval of AVT06, Alvotech’s Proposed Biosimilar to Eylea® (aflibercept)
Globenewswire· 2025-06-23 16:00
文章核心观点 Alvotech和Advanz Pharma宣布欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Alvotech的AVT06生物类似药给出积极意见,建议批准其在欧洲上市,这对患者和两家公司意义重大 [1] 分组1:新闻事件 - Alvotech和Advanz Pharma宣布CHMP对AVT06给出积极意见,建议批准其在欧洲经济区上市 [1] - CHMP意见建议授予AVT06用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿导致的视力损害等病症的上市许可 [4] 分组2:公司表态 - Alvotech首席科学官表示CHMP积极意见使公司向在欧洲销售生物类似药迈进一步,有望增加眼部疾病生物治疗的可及性 [2] - Advanz Pharma首席医学官称CHMP积极意见是公司为欧洲患者提供高质量专科药物使命中的重要里程碑 [3] 分组3:公司职责与市场情况 - Alvotech负责AVT06开发和商业供应,Advanz Pharma负责注册并拥有欧洲多数国家独家商业化权利 [5] - 2024年Eylea全球销售额约90亿美元,三分之一来自欧洲 [5] 分组4:产品研究情况 - 2024年1月Alvotech宣布AVT06确证性临床研究取得积极顶线结果,证明其与Eylea治疗等效 [6] - Alvotech还在开发AVT29,Advanz获得两款生物类似药候选产品在相同地区的分销权 [7] 分组5:产品介绍 - AVT06是重组融合蛋白,是Eylea生物类似药候选产品,可结合血管内皮生长因子,抑制其受体结合和激活等,尚未在任何国家获监管批准 [8] 分组6:公司介绍 - Alvotech专注生物类似药开发和制造,目前管线有八个生物类似药候选产品,与多家公司建立战略商业伙伴关系 [11][12] - Advanz Pharma是全球制药公司,总部在英国伦敦,在90多个国家有商业销售,产品组合和管线涵盖创新药、生物类似药等 [13]
FirstFarms A/S allocates warrants
Globenewswire· 2025-06-23 15:48
文章核心观点 公司董事会决定向选定管理人员分配认股权证以作奖励和激励,并就相关增资事宜作出决策 [1] 分组1:认股权证发行情况 - 公司董事会决定利用公司章程第5.7节授权发行42,000份认股权证,每份可认购公司一股面值10丹麦克朗的股票,总计可认购面值420,000丹麦克朗的股票 [1] 分组2:认股权证分配情况 - 分配的认股权证行使价格为每股面值10丹麦克朗的股票65.16丹麦克朗 [2] - 25,000份认股权证免费分配给公司两位联席首席执行官,17,000份分配给其他管理人员 [2] 分组3:认股权证行使期限 - 分配的认股权证可在公司发布2027年1月1日至12月31日年度报告后的4周内行使 [2] 分组4:认股权证离职处理 - 员工若作为不良离职者辞职,未行使的认股权证将立即失效,无权获得报酬和/或补偿;若作为良好离职者辞职,可保留已分配认股权证的权利 [3] 分组5:认股权证市场价值 - 发行的认股权证总市值估计为546,040丹麦克朗,在可能行使之前的期间内每年相当于182,000丹麦克朗 [4] - 市值根据布莱克 - 斯科尔斯模型计算,波动率为11%,无风险利率为每年2%,股价为75丹麦克朗 [4] 分组6:决策记录情况 - 董事会的决定记录在公司章程第5.7节及附录A中,附录包含分配认股权证的条款 [4] 分组7:公司简介 - 公司是丹麦一家上市公司,运营中对周边社区负责,提供主要在当地销售的高品质产品,把握创造价值的新机会,致力于打造更具可持续性的公司 [6]
IDEX Biometrics ASA: Issue of shares – 23 June 2025
Globenewswire· 2025-06-23 15:35
文章核心观点 公司董事会决定向董事会成员安妮卡·奥尔森发行5412932股新股,向一名员工发行69股新股,发行后公司股本将变为47364256挪威克朗,分为4736425600股 [1][2][3][4] 新股发行情况 - 向董事会成员安妮卡·奥尔森发行5412932股新股,作为其董事会薪酬的一部分 [1] - 向一名员工发行69股新股,每股0.01挪威克朗,与公司2025年4月11日特别股东大会决议的100比1的股份合并有关 [3] 发行后股本情况 - 发行新股后,公司股本将为47364256挪威克朗,分为4736425600股,每股面值0.01挪威克朗 [4] 公司信息 - 公司是指纹生物识别领域的全球技术领导者,提供支付、访问控制和数字身份验证解决方案 [4] - 公司的生物识别解决方案基于专利和专有传感器技术、集成电路设计和软件,针对基于卡片的支付和数字认证应用 [4] - 公司与领先的卡片制造商和科技公司合作将解决方案推向市场 [4]
Share buyback programme – week 25
Globenewswire· 2025-06-23 15:03
Nasdaq CopenhagenEuronext DublinLondon Stock ExchangeDanish Financial Supervisory AuthorityOther stakeholders Date 23 June 2025 Share buyback programme – week 25 The share buyback programme runs in the period 2 June 2025 up to and including 30 January 2026, see company announcement of 2 June 2025. During the period the bank will thus buy back its own shares for a total of up to DKK 1,000 million under the programme, but to a maximum of 1,600,000 shares. The programme is implemented in compliance with EU Com ...
Børsmeddelelse: Børsprospekt samt meddelelse om formue og antal investorer i andelsklasserne Horizon3 Innovation Akk., kl n og Hammers Fonde - Forsvar, kl n under Investeringsforeningen PortfolioManager
Globenewswire· 2025-06-23 15:03
Investeringsforeningen PortfolioManager offentliggør hermed opdateret fællesprospekt. Opdateringen sker som følge af, at to nye andelsklasser optages til handel på Nasdaq Copenhagen A/S med første handelsdag den 25. juni 2025. Nedenfor findes oplysninger om andelsklassernes investorer, antal udstedte beviser samt formue pr. d.d. Andelsklasse ISIN Antal investorer Antal cirkulerende andele Formue DKK Horizon3 Innovation Akk., kl n DK0064081178 10 45.660 4.577.415 Hammers Fonde – Forsvar, ...
Meddelelse om ændring i porteføljeforvaltningshonorar – I&T Globale Aktier ESG Select
Globenewswire· 2025-06-23 15:00
Bestyrelsen i Investeringsforeningen Wealth Invest har besluttet at ændre porteføljeforvaltningshonoraret til Fondsmæglerselskabet Investering & Tryghed A/S for deres porteføljepleje for afdeling I&T Globale Aktier ESG Select. Porteføljeforvaltningshonoraret ændrer sig i overensstemmelse med nedenstående tabel: Nuværende honorarKommende honorar0,55%0,75% Porteføljeforvaltningshonoraret på 0,75% træder i kraft den 1. juli 2025, og kommer til at medføre en stigning i det løbende omkostningsniveau for afdelin ...
Suspension i forbindelse med fusion
Globenewswire· 2025-06-23 15:00
I fobindelse med fusion den 27. juni 2025 af Nordea Invest European Small Cap Stars KL, vil handelen i afdelingen blive suspenderet fra og med den 24. juni 2025 til og med den sidste handelsdag den 26. juni 2025. ISINDK0015960983FondEuropean Small Cap Stars KLSuspenderingsdato24. juni 2025 - 26. juni 2025 Handelen vil ligeledes blive suspenderet i den fortsættende afdeling Nordea Invest European Stars KL fra og med den 26.06.25 til og med den 27.06.25. ISINDK0010265693FondEuropean Stars KLSuspenderingsda ...
Final Data from Teva's PEARL Real-World Study Reinforce the Long-term Effectiveness of AJOVY® (fremanezumab) for the Prevention of Chronic and Episodic Migraine
Globenewswire· 2025-06-23 15:00
Final analysis of PEARL real world migraine prevention study presented at 11th Congress of the European Academy of Neurology (EAN 2025) Congress in Helsinki1,2Fremanezumab demonstrated sustained effectiveness and a favourable safety and tolerability profile over the two-year study period1,2Injection adherence remained high throughout the study (~90%), while over 75% of patients completed the study duration1 TEL AVIV, Israel, June 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TAS ...
Share repurchase programme: Transactions of week 25 2025
Globenewswire· 2025-06-23 14:42
文章核心观点 - 公司开展股票回购计划并公布相关交易情况 [1][2] 分组1:股票回购计划基本信息 - 股票回购计划从2025年2月26日开始至2026年1月30日结束 [1] - 公司将在该期间回购价值最高达22.5亿丹麦克朗的股票 [1] - 回购计划依据欧盟相关法规制定 [1] 分组2:股票回购交易情况 - 截至2025年6月20日累计回购1101985股,平均购买价格547.25丹麦克朗,交易价值6.03060688亿丹麦克朗 [2] - 2025年6月16 - 20日分别回购15000股、20000股、19892股、8085股、13479股 [2] - 交易结算后公司持有的库存股占股本的1.79% [2] 分组3:其他信息 - 公司将按交易场所展示股票回购交易的汇总详情 [3] - 公司公告联系人是首席财务官Birger Krøgh Nielsen,电话+45 89 89 64 44 [3]
LEADING EDGE MATERIALS' INVESTOR UPDATE AND SIGNIFICANT ACTIVITIES
Globenewswire· 2025-06-23 14:30
文章核心观点 公司发布重大活动投资者更新,旨在成为欧洲关键原材料生产商,旗下诺拉卡尔项目开发、沃克斯纳石墨矿重启及比霍尔南部项目勘探均有进展,但诺拉卡尔项目采矿许可申请遇阻需补充材料 [2][4][9] 行业背景 - 关键原材料供应安全、供应链弹性和国防需求受关注,重稀土元素和天然石墨常被提及,地缘政治不确定性促使矿业合作与支持增加 [2] - 2025年6月17日,G7宣布关键矿产行动计划,聚焦关键矿产生产供应多元化、鼓励投资和促进创新 [3] - 3月EIT原材料峰会呼吁采取更多行动和投入资金,公司关键原材料组合优势明显 [4] 诺拉卡尔项目 采矿许可申请 - 公司新的25年采矿租约申请正处咨询阶段,延雪平和东约特兰省行政委员会认为需补充项目影响相关数据和分析,拒绝当前环评申请,但公司可补充材料 [9][10] - 公司瑞典环境许可团队正审查意见,目标是提供补充信息使项目开发顺利推进,采矿许可由首席矿业检查员决定,若与省行政委员会意见不一,政府可做最终决策 [10][15] 项目意义 - 开发诺拉卡尔对瑞典和欧洲至关重要,地缘政治紧张使瑞典生产重稀土元素尤为重要,可助力能源转型和国防安全 [11] - 欧洲严重依赖中国进口重稀土元素,中国在稀土供应链各环节占主导,欧洲需改变策略确保未来安全 [12] 申请改进 - 新采矿许可申请土地面积较2013年获批申请减少65%,重稀土富霓石精矿化学加工将在现有工业场地进行,减少对韦特恩湖污染风险担忧 [13] 预可行性研究 - 预可行性研究工作正在进行,霞石正长岩和霓辉石测试工作已完成,结果将用于确定市场细分、规格、需求和定价,纳入更新的经济模型,预计2026年第一季度完成 [16] 沃克斯纳石墨矿 - 公司与工程顾问合作更新2022年内部生产重启研究,已启动矿石破碎测试工作,计划进行冶金测试以优化加工厂性能,目标是生产高质量石墨精矿,有望获公共资金支持 [17][18] 比霍尔南部项目 勘探进展 - 项目勘探活动稳步推进,1月新增四名地质学家,近期开展地下测绘、钻探、地球物理调查等工作,计划1 - 2个月内更换钻探承包商 [19][20] 重大里程碑 - 公司获得阿夫拉姆·扬库矿所有权和运营许可证,罗马尼亚团队已启动初步调查,发现一条3公里隧道状况良好,连接含大量硫化物区域 [21]