文章核心观点 - 新药mazdutide在2型糖尿病患者中的III期临床试验结果显示,其在降糖和减重方面优于对照药物dulaglutide [1][3][4] - mazdutide还能改善多项心血管代谢指标,包括血压、血脂、尿酸和肝酶等 [5] - mazdutide的安全性和耐受性良好,未发现新的安全信号 [6] - 公司表示mazdutide已在中国递交上市申请,有望为2型糖尿病患者提供新的治疗选择 [7][9] 行业概况 - 中国是全球糖尿病患者最多的国家,预计到2045年将达到1.74亿例 [8] - 糖尿病及其并发症严重威胁人类健康,目前治疗方法不断发展,新的降糖药物正在研发,可提供额外的减重、心血管保护等益处 [8] 公司概况 - 信达生物是一家专注于创新药物研发的生物制药公司,已上市11款产品 [11] - 公司与礼来、赛诺菲等30多家全球医疗健康公司建立合作关系 [11] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于提高药物可及性 [12]

文章核心观点 - 公司开发的首创性PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白IBI363在晚期非小细胞肺癌患者中展现出令人鼓舞的疗效信号,包括客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)[1][2][3] - IBI363在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中,表现出较高的ORR和DCR,且疗效与PD-L1表达水平无关,表明其可能有望成为治疗PD-L1低表达或缺失的"冷"肿瘤的突破性免疫治疗[3][5] - IBI363具有可管控的安全性,即使在较高剂量下也未发现新的安全信号[3] - 公司将继续推进IBI363在鳞状非小细胞肺癌及其他实体瘤中的临床研究,以进一步探索其长期疗效和安全性,并确定最佳剂量[4][5] 公司概况 - 公司是一家世界级的生物制药公司,专注于开发、生产和商业化高质量的肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等疾病治疗药物[7] - 公司自2011年成立以来,已上市11款产品,有3个新药申请正在审评,4个处于III期或关键性临床试验,另有18个分子处于早期临床阶段[7] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立了合作关系,包括礼来、赛诺菲、茵科、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心等[7] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物制药行业的发展,让优质药物惠及更多患者[8]

文章核心观点 - 公司宣布其KRAS G12C抑制剂Dupert®(fulzerasib)在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键2期临床试验中取得积极成果,并已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市[1] - Dupert®作为首个获批的KRAS G12C抑制剂,为中国KRAS G12C突变的晚期肺癌患者提供了新的治疗选择[1] - 公司表示将继续推进Dupert®的单药和联合治疗研究,以最大化这一创新靶向药物的临床价值,惠及更多患者[1] 公司概况 - 公司是一家世界级生物制药公司,专注于开发、生产和商业化高质量的肿瘤、心血管代谢、自身免疫、眼科等疾病治疗药物[3] - 公司自2011年成立以来,已上市11款产品,有3个新药申请正在审评,4个处于3期或关键性临床试验,另有18个处于早期临床阶段[3] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立了合作关系,包括礼来、赛诺菲、茵科、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心等[3] Dupert®(fulzerasib)概况 - Dupert®是一种新型的口服活性强的KRAS G12C抑制剂,能够通过共价和不可逆的方式修饰KRAS G12C蛋白,从而抑制下游信号通路,导致肿瘤细胞凋亡和细胞周期阻滞[2] - KRAS基因突变在多种癌症中广泛存在,其中KRAS G12C突变比ALK、ROS1、RET和NTRK 1/2/3突变的总和还要常见[2] - 2021年9月,公司与基石生物达成独家许可协议,获得fulzerasib在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利[2] - 2023年1月和5月,fulzerasib先后获得中国NMPA的突破性疗法认定,用于治疗既往接受至少一线系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC和既往接受至少两线系统治疗的KRAS G12C突变晚期结直肠癌[2] - 2024年8月,fulzerasib获得NMPA批准,用于治疗既往接受至少一线系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者[1][2]

文章核心观点 - 公司宣布旗下GLP-1R/GCGR双激动剂药物mazdutide在多项临床试验中取得积极结果,将在即将召开的欧洲糖尿病协会年会上进行报告 [1][2] - mazdutide在降血糖和减重方面显示出优于对照药物的疗效,同时还具有改善肝脂肪含量等多项代谢益处 [2][3] - 公司已就mazdutide在中国提交了2个新药申请,正在进行5项III期临床试验,其中3项已完成 [4] 公司概况 - 公司是一家专注于开发、生产和商业化高质量生物药的领先生物制药公司,产品涵盖肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等多个治疗领域 [5] - 公司与30多家全球医疗保健领导企业建立了合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等 [5] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物制药行业的发展,让优质药物惠及更多患者 [6] 前瞻性声明 - 公司未来发展存在一定不确定性,可能会与预期产生差异 [7][8] - 公司不承诺定期更新前瞻性声明,也不对其准确性负责 [9]

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Aug. 28, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces that nearly 20 accepted clinical data of its novel oncology molecules, including six oral presentations, will be released at World Conference on Lung Cancer (WCLC) ...

Strong commercial performance and significant pipeline milestones support sustained growth and innovationSAN FRANSISCO and SUZHOU, China, Aug. 28, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of cancer, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces its 2024 interim results and major business updates.Dr. Michae ...

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Aug. 21, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces that China's National Medical Products Administration (NMPA) has approved Dupert®（fulzerasib）for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung ...

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, July 25, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, today announced a strategic partnership with WeComput to jointly advance the construction and improvement of Innovent Biologics' Artificial Intelligence for Drug Discovery pla ...

文章核心观点 - 创新药企Innovent Biologics公司的GLP-1R和GCGR双激动剂药物mazdutide在2项III期临床试验中均达到主要和次要终点 [1][2][3] - mazdutide在降糖、减重等方面均显示出显著疗效,并带来多方面代谢改善,包括改善血脂、血压、肝酶等 [3][4][5] - mazdutide的安全性和耐受性良好,不良反应主要为胃肠道反应,无严重低血糖事件发生 [6] - 专家认为mazdutide将为中国2型糖尿病患者提供更优质的治疗选择 [7][9] - Innovent公司计划近期向中国药监局提交mazdutide用于2型糖尿病治疗的新药申请 [10] 公司概况 - Innovent是一家专注于创新药物研发的生物制药公司,已有10款产品上市,4个新药申请在审评中 [14] - Innovent与30多家全球医疗健康领导企业建立合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等 [14] - Innovent以"以诚信为本,以行动成就"为宗旨,致力于推动生物制药行业发展 [15] 行业现状 - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家,2021年约1.4亿人,预计2045年将达1.74亿人 [11] - 糖尿病及其并发症严重威胁人类健康,目前治疗方案除了有效控制血糖,还需要带来其他代谢改善 [11] - 新一代多靶点GLP-1类药物如mazdutide,在降糖、减重等方面显示出优势,受到研究和临床界广泛关注 [7][9]

文章核心观点 - 公司开发的新药物mazdutide在治疗中国成人超重或肥胖的第三期临床试验GLORY-1中取得成功 [1][2][3] - mazdutide不仅能有效减轻体重,还能改善多项心血管代谢指标,为成人超重或肥胖人群提供安全有效的治疗选择 [11][12] - 公司将继续推进mazdutide在2型糖尿病治疗方面的研究,并在心血管代谢领域建立新的产品管线 [17][19] 行业概况 - 随着经济发展和生活方式的改变,中国肥胖人群数量已跃居全球之首 [18] - 肥胖是2型糖尿病、脂肪肝、心脑血管疾病等多种慢性疾病的主要危险因素,已成为严重的公共卫生问题 [16][17][18] - 虽然生活方式干预是治疗超重或肥胖的基础,但部分患者难以达到理想的减重目标,需要药物干预 [18] - 中国目前可用的传统药物疗效有限且存在多重安全隐患,亟需更有效更安全的新药物 [18]