MoonLake Announces Positive Topline Results from its Phase 2 Clinical Trial of Sonelokimab in Axial Spondyloarthritis and Reports 2025 Financial Results
Globenewswire· 2026-02-23 00:00
核心观点 - 临床阶段生物技术公司MoonLake Immunotherapeutics公布了其核心候选药物sonelokimab (SLK)在治疗中轴型脊柱关节炎的2期S-OLARIS试验的积极顶线数据,数据显示SLK在12周时表现出具有临床意义和统计学显著性的获益,超过80%的患者达到主要和关键次要疗效终点,并显示出改变疾病进程的潜力[1][2][5] - 公司同时公布了2025年第四季度及全年财务业绩,截至2025年12月31日,公司拥有3.94亿美元现金及现金等价物等,结合近期股权融资和修订后的债务安排,预计现金可支撑运营至2027年下半年[5][7] - 公司宣布将于2026年2月23日举行投资者日,届时将详细介绍axSpA数据、HS适应症的监管沟通进展、多项3期临床试验的中期分析数据更新以及2026年的关键催化剂[1][5][8] 临床数据更新 (S-OLARIS Phase 2 试验) - **疗效数据突出**:在axSpA的2期S-OLARIS试验中,81%接受SLK治疗的患者在第12周达到ASAS40应答(主要终点)[2],超过80%的患者在第12周根据ASDAS-CRP评分达到“临床重要改善”[2][5] - **影像学与生物标志物验证**:SPARCC MRI评分证实了SLK在骶髂关节炎症和损伤方面的临床改善[2],使用18F-NaF示踪剂的PET成像显示,受axSpA影响的骶髂关节炎症和成骨细胞活性显著降低,这被认为是疾病中不可逆骨化的关键驱动因素[2][5] - **作用机制与安全性**:客观的外周血和组织生物标志物分析显示,SLK能快速、持续地抑制驱动炎症和骨化的关键免疫通路[2],试验中的安全性特征与既往试验一致,未发现新的安全信号[2][5] - **潜在影响**:数据显示SLK能深入难以到达的组织发挥IL-17A和F抑制作用,在治疗仅12周内即观察到对临床参数和关键疾病通路的影响,突显了该药物提升临床结果和在axSpA中实现疾病修饰的潜力[2][4][5] 财务与资金状况 - **现金储备**:截至2025年12月31日,公司持有现金、现金等价物及短期可交易债务证券共计3.94亿美元[5][7] - **运营支出**:2025年第四季度研发费用为5600万美元,上一季度为6060万美元,同期一般及行政费用为920万美元,上一季度为1080万美元[7] - **资金续航能力**:结合最新股权融资的7500万美元总收益,公司预计现有资金足以支持其运营支出和资本需求至2027年下半年[5][7] - **债务安排**:公司修订了与Hercules Capital的债务融资协议,同时提取了2500万美元,并有高达4亿美元的非稀释性资金可用于支持未来的资金需求[5][7] 近期催化剂与管线进展 - **投资者日预告**:定于2026年2月23日举行,将详细介绍axSpA S-OLARIS数据、HS的FDA B类会议结果及BLA提交策略、HS成人患者VELA 3期试验16周后持续应答的中期分析、青少年HS的VELA-TEEN试验中期数据、财务更新以及2026年关键催化剂[8] - **2026年重要里程碑**: - 2026年第二季度:HS的VELA-1和VELA-2试验52周数据[12] - 2026年中:银屑病关节炎IZAR-1 3期试验主要终点数据读出[12] - 2026年中:青少年HS的VELA-TEEN 3期试验主要终点数据读出[12] - 2026年下半年:提交HS的BLA申请[12] - 2026年下半年:银屑病关节炎IZAR-2 3期试验主要终点数据读出[12] - **其他适应症数据回顾**: - **银屑病关节炎**:在2期ARGO试验中,约60%接受SLK治疗的患者在第24周达到ACR50应答和最小疾病活动度[19] - **化脓性汗腺炎**:在3期VELA项目中,SLK治疗患者在全部主要和关键次要终点上均表现出具有临床意义和统计学显著性的改善[17] - **掌跖脓疱病**:在2期LEDA试验中,SLK治疗患者在第16周时PPPASI评分较基线平均改善64%,39%的患者达到PPPASI75应答[20] 公司及产品背景 - **公司定位**:MoonLake是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于治疗炎症性疾病的下一代疗法,专注于存在重大未满足需求的领域,如化脓性汗腺炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和掌跖脓疱病[11] - **核心平台技术**:公司主要资产sonelokimab是一种靶向IL-17A和IL-17F的纳米抗体,通过抑制IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体来驱动抗炎作用[11][15] - **纳米抗体优势**:与传统抗体相比,纳米抗体具有体积小、组织穿透力强、对温度变化耐受性好、易于生产等潜在优势[13] - **市场机会**:公司关注的疾病领域患者群体庞大,例如仅在美国,2016年至2023年间就有至少200万独特患者被诊断并治疗HS,预计到2035年HS的市场机会将达到150亿美元[27]
Dassault Systèmes’ CEO Pascal Daloz becomes also Chairman of the Board of Directors of Dassault Systèmes
Globenewswire· 2026-02-22 02:59
公司治理层变动 - 公司执行董事长兼董事会成员Bernard Charlès因个人原因立即卸任所有职务 [2] - 董事会一致决定任命现任首席执行官Pascal Daloz为董事长兼首席执行官 该任命自2026年2月21日起生效 [2] - 此次任命符合薪酬与提名委员会的建议 旨在确保公司治理的持久连续性 [2][6] 新任领导层背景与愿景 - Pascal Daloz已与Bernard Charlès共事25年 获得其完全信任 将同时领导公司并组织董事会工作 [5] - 新任董事长兼首席执行官Pascal Daloz表示 公司共同愿景是推动科学与想象的边界 通过“将虚拟世界带入现实生活”来改变消费者、患者和公民的生活 [3] - 公司的明确目标是 通过由AI驱动的3D UNIV+RSES引领工业AI转型 这是在生成式经济中重新定义行业创新、运营和竞争的长期承诺 [5] 创始人贡献与持续支持 - Bernard Charlès作为联合创始人兼首席执行官 将公司从初创企业引领成为世界领导者 并塑造了公司持续创新的文化 [4] - 在其43年的行业经验中 Bernard Charlès推动了六代行业转型 并领导了尖端产品创新 目前第七代“Gen7”解决方案已明确规划完成 [7] - Bernard Charlès卸任后 仍将全力协助公司加速推广由AI驱动的3D UNIV+RSES [4][7] 公司战略与市场定位 - 公司致力于保持其作为行业颠覆者所需的自由度并加速增长 [5] - 公司通过其3DEXPERIENCE平台 为所有行业、各种规模的370,000名客户提供服务 助力其协作、构思并创造具有深远影响的可持续创新 [11] - 公司被公认为产品生命周期管理(PLM)领域的世界领导者 其独特的愿景得到了众多领先公司的认可 一直是公司的竞争优势 [9]
AnorTech Grants Stock Options
Globenewswire· 2026-02-21 22:00
公司股权激励计划 - 公司向董事、员工及顾问授予激励性股票期权,总计可购买5,150,000股普通股 [1] - 行权价格为每股0.10加元,期权在18个月内分期归属,有效期为五年 [1] - 该期权计划需遵守多伦多证券交易所创业板的相关政策 [1] 公司基本信息 - 公司名称为AnorTech Inc,在多伦多证券交易所创业板的交易代码为“ANOR”,在OTCQB市场的交易代码为“ANORF” [1] - 公司总裁兼董事为Jim Cambon [1]
Abivax Presents First Evidence of Anti-Fibrotic Activity for Obefazimod Alongside New Clinical Efficacy and Safety Analyses in Inflammatory Bowel Disease at ECCO 2026
Globenewswire· 2026-02-21 19:00
核心观点 - Abivax在ECCO 2026大会上公布了其核心候选药物obefazimod(ABX464)治疗炎症性肠病(IBD)的新数据 这些数据首次揭示了该药物的抗纤维化潜力 并进一步支持了其良好的临床疗效、安全性、快速起效以及通过上调miR-124恢复免疫平衡的作用机制 [2][3] 抗纤维化活性数据 - 在临床前模型中首次观察到obefazimod具有抗纤维化活性 这为治疗克罗恩病(CD)中未满足的重大需求提供了潜力 [2][4] - 在体外人类成纤维细胞模型中 obefazimod使活性纤维化生物标志物(Pro-C3)减少约50% 使成纤维细胞活化标志物(⍺SMA)减少约30% [5] - 在体内动物模型中 obefazimod显示出双重抗炎和抗纤维化作用 无论是在纤维化预防(第5天)还是治疗(第20天)时开始用药均有效 [5] - 在动物模型中 早期(第5天)和晚期(第20天)治疗分别使疾病活动指数降低约50%和约25% [5] - 在动物模型中 早期和晚期治疗分别使组织学溃疡和炎症评分降低约65%和约35% [8] - 在动物模型中 早期和晚期治疗分别使胶原沉积(纤维化标志物)减少约55%和约45% 使⍺SMA减少约50%和约40% 使组织学纤维化评分降低约90%和约60% [8] 临床安全性与耐受性 - 对3期ABTECT-1和ABTECT-2诱导试验的安全性数据进行汇总分析 显示obefazimod具有良好的安全性特征 [4] - 在1,272名随机接受Obe-50mg Obe-25mg或安慰剂治疗的患者中 各组严重治疗期不良事件(TEAE)总体发生率相当(Obe-50mg: 3.1% Obe-25mg: 2.2% 安慰剂: 3.2%) [8] - 导致研究中止的TEAE发生率在各组间相似(Obe-50mg: 4.7% Obe-25mg: 1.9% 安慰剂: 4.1%) [8] - 头痛是最常见的TEAE之一 报告为轻度、短暂且持续时间短(中位数:2-3天) 很少导致停药(0-1.1%) [8] 临床疗效与症状改善 - 在3期ABTECT-1和ABTECT-2诱导试验的汇总分析中 观察到obefazimod的症状缓解起效迅速 早在第1周(首次评估时间点)就观察到症状反应 第2周观察到症状缓解(名义上显著的p值<0.05) [4] - 与安慰剂相比 接受obefazimod(50mg或25mg)的患者从第1周起有更高比例达到症状反应 从第2周起达到症状缓解 并持续增加至第8周 [8] - 在汇总分析中 从第1周开始 Obe-50mg和Obe-25mg与安慰剂相比即能减少直肠出血亚评分和排便频率亚评分 到第2周达到名义上的显著差异(p值<0.05) 症状改善持续增加至第8周 [8] 作用机制与生物标志物 - 生物标志物数据表明 obefazimod能上调miR-124 并将关键炎症细胞因子(IL-17A和IL-6)降低至稳态水平 [4] - 在两项3期ABTECT诱导试验中 与安慰剂相比 Obe-25mg和Obe-50mg在第8周显著增强了血液中(未调整p<0.0001)以及直肠和乙状结肠组织中(未调整p<0.0001)的miR-124表达 [8] - 在第8周 Obe-25mg和Obe-50mg显著降低了血清中的IL-17A水平(未调整p<0.0001 vs 安慰剂) Obe-25mg(p=0.0150 vs 安慰剂)和Obe-50mg(p=0.0039 vs 安慰剂)降低了血清中的IL-6水平 [8] - miR-124的作用机制允许将炎症细胞因子IL-17和IL-6部分降低至稳态水平 而非完全阻断这些通路 [8] 公司进展与展望 - Abivax是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发通过利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法 其主导候选药物obefazimod正在针对中重度活动性溃疡性结肠炎进行3期临床试验 [7] - 公司管理层对obefazimod在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的潜力信心增强 并关注即将到来的关键临床试验数据读出 包括2026年第二季度的3期维持试验结果和2026年第四季度的2b期ENHANCE-CD试验结果 [3]
VCI Global 通过成立 ROBODAX 推进其 AI 原生基础设施战略,统一机器人自动化与现实世界资产数字基础设施
Globenewswire· 2026-02-21 17:08
公司战略举措 - 公司宣布成立名为ROBODAX的战略平台,旨在将公司的机器人自动化路线图与现实世界资产数字基础设施战略整合至单一执行架构之下 [1] - ROBODAX的成立标志着公司向AI原生基础设施运营模式转型迈出了结构性一步,该举措旨在整合机器人自动化、AI编排框架、通证化架构及企业结算能力为协同的平台战略 [1] - 该平台将作为架构执行层,连接实体自动化产出与数字资产基础设施,并有望支持商业化变现模式,将机器人产生的现实世界活动与通证化商业及基于交易所的结算机制相衔接 [1] 平台定位与预期作用 - 尽管ROBODAX现阶段并非独立创收产品,但管理层认为该举措通过将技术开发与规模化商业路径相结合,强化了公司的长期基础设施战略定位 [2] - 该平台架构旨在提升运营清晰度、资本配置规范性与执行效率,以助力公司推进其AI驱动战略 [2] - 随着部署逐步成熟,公司预计ROBODAX将在机器人技术支持的服务、企业通证化基础设施以及AI驱动自动化举措等领域,为未来的商业化变现机会提供支撑 [2] 公司业务模式与背景 - VCI Global Limited是一个AI原生运营平台,旨在通过集中化的智能、数据与资本管控机制,助力企业实现规模化发展与运营优化 [3] - 公司采用平台化运营模式,旗下子公司、关联公司及投资组合企业均可接入其集中化的AI、数据、治理与资本配置体系,以实现跨行业中更快的执行效率、更高的资本效率和规模化增长 [3] - 公司业务涵盖咨询、AI与数字基础设施、数字资产、能源、汽车及消费等多个领域,并持续基于业绩表现、可扩展性及资本回报率评估各项业务的规模化、分拆、剥离或终止的机会 [3] - 公司以平台为中心的发展模式旨在通过稳健增长与审慎资本配置,提升运营效率、增强IPO准备度并释放长期价值 [3]
Founder Group Limited 收到 NASDAQ 关于最低公众持股量不足的通知
Globenewswire· 2026-02-21 16:58
公司近期重大事件 - 公司于2026年2月17日收到纳斯达克上市资格审查部的通知函,指出其已不再满足持续上市规则 [1] - 具体原因为公司未能满足纳斯达克资本市场上市规则5550(a)(4)规定的50万股最低公众持股量要求 [1] - 该通知目前不会对公司A类普通股的上市及交易造成即时影响 [1] - 公司须在2026年4月3日之前向纳斯达克提交一份具体计划,以说明如何实现并持续满足所有上市要求 [1] - 公司拟在规定期限内提交该计划 [1] 公司业务概况 - 公司是一家专注于马来西亚太阳能光伏设施的全流程工程、采购、建设和调试解决方案提供商 [2] - 公司主要业务集中在两个关键领域:大型太阳能项目以及商业和工业太阳能项目 [2] - 公司使命是为客户提供创新的太阳能安装服务,推广生态友好资源,并实现碳中和目标 [2]
Rakovina Therapeutics Announces Upsized Financing Up to $2.0 Million
Globenewswire· 2026-02-21 08:50
融资方案核心信息 - 公司宣布将此前宣布的融资规模扩大至约200万美元[1] - 融资由两部分组成:一项可转换债券私募配售和一项普通股私募配售,总收益最高可达约200万美元[1][3] - 融资旨在为公司近期运营提供营运资金,支持持续的公司活动和战略计划,同时公司将继续评估长期融资方案[4] 可转换债券私募配售详情 - 该部分融资规模为100万美元,通过非经纪私募配售无担保可转换债券和认股权证进行[2] - 关键条款包括:债券到期日为2029年1月28日,转换价格为每股普通股0.20加元,年利率为12%,每半年以现金支付利息[9] - 随债券发行的认股权证为200万份,行权价为每股0.20加元,有效期至2029年1月28日[2] 普通股私募配售详情 - 该部分融资规模最高可达约100万美元,通过非经纪私募配售普通股进行[3] - 公司将发行最多8,333,334股普通股,发行价格为每股0.12加元[3] - 公司可能向符合资格的引荐人支付介绍费,作为其协助引入认购者的服务报酬[3] 融资状态与条件 - 融资的完成取决于公司获得所有必要的公司和监管批准,包括多伦多证券交易所创业板的批准,以及签署最终的认购协议[5] - 根据适用的加拿大证券法,所有与此次私募配售相关的证券将自发行之日起面临四个月零一天的法定持有期[5] - 除规模扩大外,融资条款与公司2026年1月27日新闻稿中宣布的条款保持一致[4] 公司业务背景 - Rakovina Therapeutics Inc. 是一家生物制药研究公司,专注于开发创新的癌症治疗方法[6] - 公司的研发工作基于独特的人工智能技术,用于靶向DNA损伤反应,并使用了其专有的Deep-Docking™和Enki™平台[6] - 公司已建立了一条差异化的DNA损伤反应抑制剂产品线,目标是与制药合作伙伴合作,推动一个或多个候选药物进入人体临床试验[7]
VERSES Announces Filing of Quarterly Report on Form 10-Q for the Three and Nine-Months Ended December 31, 2025
Globenewswire· 2026-02-21 08:11
公司财务报告发布 - VERSES AI Inc 已向美国证券交易委员会提交截至2025年12月31日的三个月及九个月的季度报告[1] - 公司首席财务官表示将于2026年2月24日东部时间下午1点举行财报电话会议,回顾该期间业绩[2] 公司业务与产品 - VERSES 是一家认知计算公司,致力于构建受自然智慧启发的下一代智能体软件系统[3] - 公司旗舰产品 Genius™ 是一个智能体企业智能平台,旨在不确定性下生成可靠的特定领域预测和决策[3] 投资者沟通安排 - 公司将于2026年2月24日东部时间下午1点举办电话会议,并通过其官网进行网络直播[3] - 建议听众提前15分钟访问公司网站以确保音频软件安装就绪[3] - 季度报告可在美国证券交易委员会网站及公司网站上获取[3] 公司联系方式 - 公司首席执行官为 David Scott[4] - 新闻垂询可联系 press@verses.ai[4] - 投资者关系垂询可联系首席财务官 James Christodoulou,邮箱 ir@verses.ai,电话 +1(212)970-8889[4]
K2 Capital Acquisition Corp. Announces the Separate Trading of its Class A Ordinary Shares and Rights, Commencing on February 25, 2026
Globenewswire· 2026-02-21 07:00
公司公告核心事件 - K2资本收购公司宣布其首次公开发行的单位将于2026年2月25日起可进行分拆交易 [1] - 分拆后A类普通股和权利凭证将分别在纳斯达克以“KTWO”和“KTWOR”的代码独立交易 [1] - 未分拆的单位将继续以“KTWOU”的代码在纳斯达克全球市场交易[1] 发行与交易详情 - 此次IPO共发行了13,800,000个单位 [1] - 单位持有人需通过其经纪商联系公司过户代理VStock Transfer以完成单位分拆 [1] - D Boral资本担任了此次发行的唯一账簿管理人 [2] 公司背景与业务性质 - K2资本收购公司是一家空白支票公司,通常称为特殊目的收购公司 [4] - 公司成立的目的是与一个或多个企业进行合并、资产收购、股份购买、重组或类似的业务组合 [4] 监管与文件信息 - 与此次发行相关的S-1表格注册说明书已于2026年1月28日被美国证券交易委员会宣布生效 [2] - 最终招股说明书副本可通过D Boral资本或美国证券交易委员会网站获取 [2]
Helios Fairfax Partners Corporation Closes Amendment to Credit Facility
Globenewswire· 2026-02-21 06:30
文章核心观点 - Helios Fairfax Partners Corporation 成功修订并重述了其现有信贷安排 关键修改包括提高信贷额度 更新财务契约以及明确资金用途 旨在为公司在非洲的投资策略提供更大的财务灵活性和支持 [1][3] 信贷安排修订详情 - 信贷额度提升:贷款方已将担保循环信贷额度承诺提高至8500万美元 公司可选择额外申请增加1500万美元 使总潜在额度达到1亿美元 [3] - 资金用途:该担保循环信贷额度将用于 a) 根据公司投资目标和投资限制进行投资 b) 一般公司用途 [3] - 财务契约更新:修订了财务契约条款 为公司提供了支持其投资策略所需的灵活性 [3] - 期限:修订后的信贷安排期限为自关闭之日起五年 [3] 公司背景 - Helios Fairfax 是一家投资控股公司 其投资目标是通过投资于非洲及非洲相关企业的公开和私人股权证券及债务工具 在保全资本的同时实现长期资本增值 [2]