核心观点 - 百奥泰生物制药股份有限公司在研药品达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 该药品用于治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病成人患者 标志着该药物向商业化迈出关键一步 [1][2] 药品受理情况 - 药品名称为达尔扑拜单抗注射液 注册分类为治疗用生物制品1类 规格为100mg/5mL 受理号为CXSS2600022 [2] - 申请事项为境内生产药品注册上市许可 适应症为治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病成人患者 [1][2] - 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》相关规定 经审查决定予以受理 [3] 药品技术特点与研发进展 - BAT4406F是依据公司抗体Fc工程平台开发的新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体 具有ADCC增强功能 [4] - 该药物特异性与B细胞及前体细胞表面的CD20分子结合 并能高亲和与NK自然杀伤性细胞结合 诱发ADCC等生物学效应 从而达到清除B细胞的目的 [4] - 截至公告披露日 BAT4406F针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的一项II/III期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募 该研究是我国首个针对该适应症的注册研究 [4] 对公司的影响与说明 - 该药品经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售 [1] - 由于审评审批的办结时间无法预估 本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响 [1]

2025年度经营业绩 - 报告期内公司营业利润同比增长40.79% 利润总额同比增长41.01% 归属于母公司所有者的净利润同比增长42.63% [1][2] - 公司归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润同比增长48.93% 基本每股收益同比增长45.45% 稀释每股收益亦实现增长 [1][2] 业绩增长驱动因素 - 全球消费电子行业规模扩大 FPC需求量增长 带动检测设备市场稳步增长 [1] - 公司FPC测试设备业务较上年同期实现较大增长 主要系订单增加 营业收入实现较大增长所致 [1][2] - 公司持续进行强有力研发投入 同时推进精细化管理 有效降低运营成本 整体运营效率提升 [1][2]

产品获批情况 - 公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（商品名：曼海欣®）获得国家药品监督管理局的补充申请批准 [1] - 该产品适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童” [1] 产品市场地位与表现 - 曼海欣®为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市 [2] - 该产品上市缩小了中国在该领域与发达国家的差距，填补了中国在该领域缺乏高端疫苗的空白 [2] - 该产品为中国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案 [2] - 该产品凭借其创新优势，展现出强劲的市场表现力，实现了市场占有率的不断攀升 [2] 对公司的影响 - 适用人群年龄范围扩大，将有利于公司流脑疫苗的进一步推广和使用 [3] - 预计该变化对公司业绩将产生一定的积极影响 [3] - 公司将按照相关要求积极推进该产品的生产、批签发和上市销售工作 [3]

减持主体基本情况 - 减持主体为公司高级管理人员唐佳菁女士，减持前持有公司股份535,050股，占公司总股本比例为0.1612% [2] - 所持股份来源均为公司首次公开发行股票并上市前取得的股份，已于2020年11月16日起上市流通 [2] 减持计划与实施结果 - 公司于2025年11月4日披露减持计划，唐佳菁女士拟通过集中竞价方式减持不超过133,762股，占公司总股本比例不超过0.0403% [3] - 减持计划实施期间为公告披露之日起15个交易日后的3个月内 [3] - 截至公告日，减持计划已实施完毕，实际通过集中竞价方式减持55,341股，占公司总股本比例为0.0167% [3] - 实际减持数量未达到计划减持数量的上限，但已达到减持计划要求（计划未设置最低减持数量）[3][7] - 本次减持遵守相关法律法规及业务规则，未提前终止减持计划，不存在违反减持计划或承诺的情况 [5][6] 减持完成状态确认 - 本次减持计划已实施完毕，减持时间区间届满且已实施减持 [5][7] - 本次实际减持情况与此前披露的减持计划、承诺一致 [7]

药品注册获批核心信息 - 公司获得国家药监局核准签发的吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》[1] - 获批药品包括两种规格：2ml:0.25mg（国药准字H20263362）和2ml:0.5mg（国药准字H20263363）[1] - 该药品注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1][2] 药品基本情况与适应症 - 药物剂型为吸入制剂[1] - 2ml:0.25mg规格可与吸入性β-受体激动剂合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞[2] - 2ml:0.5mg规格作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）引起的支气管痉挛的维持治疗，也可与吸入性β-受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和哮喘）引起的急性支气管痉挛[2] - 该药品原研企业为勃林格殷格翰，其原研制剂最早于1986年在英国获批，于2004年在中国上市[2] 市场竞争格局 - 根据国家药监局网站数据，截至公告披露日，除公司外，国内已有29家生产企业获得该药品的上市批准[2] 研发投入 - 公司对该产品已累计投入研发费用人民币590.89万元（未经审计）[3] 对公司的影响 - 该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线，对公司的发展起到积极作用[4]

公司实际控制人一致行动人增持计划及进展 - 公司实际控制人蓝波先生100%控股的云南祥群投资有限公司计划自2026年1月1日起的6个月内，通过集中竞价交易方式增持公司A股股份，增持总金额为5,000万元人民币，资金来源为自有资金及股票增持专项贷款 [1] 近期增持具体实施情况 - 云南祥群于2026年2月4日至2026年2月24日期间，通过集中竞价方式增持公司股份136.2313万股，占公司总股本的0.88% [2] - 截至公告披露日，云南祥群直接持有公司股份数量为1,518.0612万股，占公司总股本的比例为9.82% [2] 增持行为的合规性与影响 - 本次增持符合《证券法》、《上市公司收购管理办法》及《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规的规定 [2] - 增持主体云南祥群及其一致行动人，在近12个月内合计已增持及拟增持的股票不超过公司总股本的2%，符合免于发出要约收购的情形 [3] - 本次增持行为不会导致公司实际控制人和控股股东发生变化，也不会影响公司的上市地位及股权分布上市条件 [3]

公司人事变动 - 江苏丰山集团股份有限公司证券事务代表梁慧颖因个人原因辞职，辞职后不再担任公司任何职务，辞职报告自送达董事会之日起生效 [1] - 截至公告披露日，梁慧颖未持有公司股份 [1] - 公司董事会将尽快聘任符合任职资格的新任证券事务代表 [1]

回购计划与执行情况总结 - 公司于2024年2月7日至5月6日期间实施回购，共回购股份6,964,139股，占公司总股本的1.38% [2] - 2025年1月16日，公司变更了3,243,680股回购股份的用途，从“维护公司价值及股东权益”变更为“用于注销并相应减少注册资本” [2] - 2025年12月4日，公司完成了上述3,243,680股回购股份的注销手续，回购专户股份数由6,964,139股变更为3,720,459股 [3] 减持计划及实施结果 - 公司于2025年10月31日披露减持计划，计划在公告披露之日起15个交易日后至2026年2月20日期间，出售不超过3,720,459股的已回购股份，约占公司总股本的0.65% [4] - 该减持计划期限于2026年2月20日届满，公司在此期间未出售任何回购股份 [5] - 出售计划实施结果原因为披露的时间区间届满，实际出售情况与计划一致，且不存在违反计划或承诺的情况 [7][8]

文章核心观点 - 神通科技集团股份有限公司因激励对象离职、降职、裁员、个人绩效考核不合格以及公司层面业绩考核未达标，将回购注销总计223.30万股限制性股票 [2][3] 股权激励计划与回购注销原因总结 - **2021年限制性股票激励计划**：回购注销原因包括11名激励对象因个人原因离职或降职或被裁员，1名激励对象个人绩效考核不合格，以及2024年公司层面业绩考核未达标，涉及176.8万股 [2] - **2023年限制性股票与股票期权激励计划**：回购注销原因为2024年公司层面业绩考核未达标，涉及46.50万股 [2] - **两次计划合计**：本次共计回购注销限制性股票223.30万股 [3] 具体回购注销决策与依据 - **2021年激励计划具体依据**： - 因9名激励对象主动辞职，回购注销9.20万股 [8] - 因1名激励对象被公司裁员，回购注销6万股 [8] - 因1名激励对象因组织架构调整降职，回购注销2万股 [9] - 因2024年公司层面业绩考核未达标，回购注销52名激励对象对应的158.10万股 [10] - 因1名激励对象个人绩效考核不合格，回购注销1.50万股 [11] - **2023年激励计划具体依据**：因2024年公司层面业绩考核未达标，回购注销4名激励对象对应的46.50万股 [12] - **决策程序**：相关回购注销议案分别于2024年5月14日和2025年4月21日经公司董事会和监事会审议通过 [4][5] 公司2024年业绩表现 - 公司2024年度营业收入为138,866.64万元（约13.89亿元），未达到激励计划要求的17.93亿元目标 [10][12] - 公司2024年归属于上市公司股东的净利润为负值，剔除股份支付费用影响后亦未达到10,900万元的目标值 [10][12] 回购注销实施详情与影响 - **涉及人员与数量**：本次回购注销涉及激励对象63人，合计2,233,000股 [13] - **计划剩余情况**：本次回购注销完成后，2021年激励计划剩余限制性股票数量为0股，2023年激励计划剩余限制性股票数量为620,000股 [13] - **注销安排**：公司已向中国证券登记结算有限责任公司上海分公司递交申请，预计限制性股票将于2026年2月27日完成注销 [14] - **债权人程序**：公司已履行通知债权人程序，在公告申报时间内未收到债权人要求清偿债务或提供担保的要求 [6][7]

合作投资基本概述 - 为加快拓展对新型太阳电池封装材料的研发及应用，加强对砷化镓产业链的理解与互动，公司与潼芯德润创业投资（海南）有限公司及其他合伙人共同出资设立嘉兴德科股权投资合伙企业（有限合伙）[2] - 公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币2,500万元，出资占比77.86%[2] - 该合伙企业将主要对从事柔性薄膜砷化镓电池片及其他柔性砷化镓薄膜产品的企业进行股权投资[2] 对外投资进展 - 投资基金已在中国证券投资基金业协会完成了备案手续[3] - 基金备案日期为2026年2月13日，备案编码为SBQG51[5] - 基金管理人为潼芯德润创业投资（海南）有限公司，托管人为上海浦东发展银行股份有限公司[5] 对公司的影响 - 投资基金具有投资周期长、流动性低等特点，公司本次对外投资可能面临较长的投资回收期[3] - 投资过程可能面临宏观经济、行业周期、市场竞争、政策环境、投资项目经营管理等多种因素影响，可能存在投资后无法实现预期收益或本金损失的风险[3] - 公司将密切关注标的基金运作及管理情况，切实降低投资风险，并严格按照信息披露管理相关规定及时履行信息披露义务[3]