呼吸道合胞病毒(RSV)的流行现状与疾病负担 - 近期全国呼吸道传染病就诊量持续攀升，RSV是0-4岁婴幼儿重症呼吸道感染的首要诱因，该群体住院病例RSV阳性率已连续25周居首 [1] - RSV感染呈现南北差异，0～4岁住院病例组RSV检测阳性率明显高于其他年龄组，婴幼儿急性下呼吸道感染住院病例中RSV阳性率飙升至22%-26% [2] - RSV感染重症风险高，不仅可导致婴幼儿肺炎、毛细支气管炎等急性病症，还会显著增加儿童期反复喘息及后续哮喘的发病风险 [2] - 流感与RSV叠加感染可能加剧病情严重程度，给医疗资源带来额外压力 [2] - 我国每年0-1岁婴儿因RSV急性下呼吸道感染产生的经济负担高达70亿元，相关住院儿童的年医疗费用累计达27.4亿元 [3] - 除婴幼儿外，65岁以上老年人及免疫功能低下人群同样是RSV感染的高危群体，感染后重症率和死亡率显著高于普通人群 [3] 防控策略与技术创新 - 预防成为降低RSV疾病负担的关键，目前尚无特效治疗药物 [3] - 创新型预防手段如长效单克隆抗体注射液已逐步落地，为RSV防控带来根本性转变 [3] - 提出分层预防策略：1岁以下健康足月儿、早产儿及特殊健康状态婴儿，应在首个RSV流行季来临前或流行季出生时注射长效单克隆抗体；在常年流行或季节性特征不显著的地区，婴儿出生后应尽早注射 [3] - 非药物干预措施同样重要，包括个人防护、手卫生、环境消毒，尤其需规范母婴护理机构、托幼场所、商场等公共场所的高频接触表面消毒 [4] - 诊断技术已实现从传统培养法向精准快速检测的跨越，快速抗原检测、POCT及PCR等多种便捷技术可在短时间内明确诊断 [5][6] - 检测场景从院内延伸至院外，为大规模筛查和早期干预创造了条件 [6] - 智慧监测技术得到应用，在疾控体系主导下建立了立体化监测网络，实现了从被动上报向数字化主动监测的转变 [6] - 相关团队正与风云四号卫星团队合作，分析十年气候数据与病毒传播的关系，并系统描述RSV在我国的分布特征 [6] - 借鉴流感指数预警机制，RSV预警体系正在酝酿中，未来将通过数据建模实现感染风险的提前预判 [6] 行业发展趋势与政策支持 - 国内企业的自主研发已进入快车道，钟南山院士团队也正在推进针对RSV的药物研究 [6] - 未来行业发展目标为实现“跟上、同步、超越”，为不同人群提供更适配的防控产品 [4] - 北京、天津、上海、湖北、内蒙古等多地已参照非免疫规划疫苗管理开展RSV预防性单抗接种试点，为全国范围内的规范推广积累经验 [6] - 随着“健康中国2030”战略深入推进和“十五五”规划即将开局，呼吸道传染病防控将获得更多政策、资金和技术支持 [6] - 医防协同机制将进一步完善，呼吸道病毒防控需要临床、基础研究、疾控、检验等多领域的深度协作 [3][7] - 人工智能技术与大数据的应用将为防控提供重要支撑，将静态数据转化为动态可用信息，提升防控的精准性和时效性 [3][5]

流感与RSV病毒活动现状 - 2025年第44周南方省份流感活动上升，北方大部分省份流感活动亦上升[3] - 2025年第44周住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为鼻病毒（10.6%）、RSV（8.5%）、流感病毒（4.2%）[4] - 天津市监测数据显示，2025年秋冬季RSV感染高峰提前约2至3周，当前流感病毒阳性率排第一位，RSV排第二位[5] RSV病毒特性与流行规律 - RSV是一种高度传染性的呼吸道病毒，是导致婴儿感染后发展为下呼吸道感染（肺炎和毛细支气管炎）住院的首要检出病原[5] - 中国北方地区RSV典型流行季为每年10-11月至次年4月，具有明确季节性，天气越冷流行峰值越高[5] - 中国南方地区RSV呈现全年流行特点，季节性特征不明显[5] - RSV感染风险在5岁以下儿童中较高，其中1岁以下婴儿感染风险最高[6] 混合感染的潜在影响与预防措施 - RSV与流感病毒混合感染可能导致疾病加重，增加肺炎、脑膜炎、中耳炎等侵袭性感染风险，易引起重症甚至死亡[4][6] - 病毒混合感染可能加剧医疗资源挤兑，导致病床周转变慢，对防控工作构成严峻挑战[6] - 预防措施包括为6个月以上孩童接种流感疫苗，为1岁以下婴儿注射RSV单抗进行被动免疫[6] - 推荐非药物干预方式，如保持社交距离、勤洗手、佩戴口罩、开窗通风、提高免疫力等[6][7]

病毒概述与流行病学 - 呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒，是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要病原体之一[1] - 儿童在2岁前普遍感染过该病毒，且感染后不能获得永久性免疫，可能出现反复感染的情况[1] 传播途径与条件 - 病毒主要通过呼吸道飞沫传播和密切接触传播，也能通过接触含病毒的分泌物或污染物间接接触传播[3] - 在人群密集、通风不良的环境中容易传播，冬季因场所通风不佳更有利于病毒传播[3] 感染症状与影响 - 感染后症状与其他呼吸道疾病相似，包括咳嗽、鼻塞、流鼻涕、发热、喉咙疼痛、打喷嚏等，症状通常在感染后2~3天出现，大部分患者在1~2周内自行消失[4] - 有少部分人会发展成下呼吸道感染，多见于低龄婴幼儿，可能出现喂养困难、呼吸急促等症状，是导致婴儿住院的主要原因之一[4] - 个别患儿可因气道损伤导致长期健康隐患，如肺功能受损、反复喘息，甚至发展为哮喘[4] 预防措施与公共卫生建议 - 日常防护措施包括提倡母乳喂养至少6个月，增加环境通风，避免去人多拥挤的公共场所，勤洗手等[4] - 世界卫生组织建议，出生在病毒流行季的宝宝出生即可注射单抗，出生在流行季前的1岁以内宝宝，最佳注射时机是流行季开始时[7] 预防性药品与接种服务 - 目前国内外尚无用于婴儿的针对该病毒的疫苗上市，但批准了通过被动免疫方式起作用的单克隆抗体[6] - 该单抗通过特异性识别病毒表面F蛋白，阻止病毒进入人体细胞从而产生预防感染的作用[6] - 该预防性单抗是国家批准的药品，需由有儿科诊疗能力的医生评估开具处方后，在预防接种门诊注射[13] - 北京地区可通过京通小程序或首都疫苗服务App进行预约报名[9][11]

产品进展 - 默沙东的Clesrovimab注射液上市申请拟纳入优先审评 适应症为预防新生儿和婴儿RSV下呼吸道感染 [1] - Clesrovimab是首个也是唯一一个针对婴儿的单剂量RSV单抗 无论患者体重如何 [1] - 该产品6月9日刚获得美国FDA批准上市 [1] 临床试验数据 - CLEVER研究显示 Clesrovimab将需要就医的RSV相关下呼吸道感染发生率降低60.5% [2] - 同一研究显示 Clesrovimab将RSV相关住院率降低84.3% [2] - SMART研究显示 Clesrovimab与帕利珠单抗在RSV相关MALRI发生率和住院率方面效果相当 [2] 市场竞争格局 - 国内目前仅有阿斯利康/赛诺菲的尼塞维单抗获批 [3] - 默沙东的Clesrovimab已报上市 [3] - 另有泰诺麦博的TNM001和瑞阳生物的RB0026两款RSV单抗进入Ⅲ期临床 [3]