公司上市与股价表现 - 东阳光药通过"H股吸收合并私有化+介绍上市"方式于8月7日登陆港股主板，为首例此类资本运作[1] - 上市首日开盘价为57.5港元，第四个交易日股价最低跌至52港元，主要因被吸收合并的东阳光长江药业小股东兑现浮盈[1] - 股价在抛压释放后迅速反弹，三个交易日内持续上涨，8月15日最高涨至58.7港元，收复上市首日开盘价[2] 研发实力与团队 - 公司拥有超过1100名研发人员，包括具有跨国药企工作经验的资深科学家和医药人才[2] - 核心研发团队包括张英俊博士、谷保华博士、叶群瑞博士及蔡晓莉医学博士等行业专家[2] - 已建立完全自主的研发平台和技术体系，涵盖小分子靶向药、AIDD、小核酸、ADC、PROTAC及特异性抗体等多个先进技术领域[3] - 将AI技术应用于药物研发全阶段，显著提升研发效率与创新能力[3] 产品管线布局 - 在全球拥有150款获批药物，在研药物超过100款，其中包含49款1类创新药[3] - 3款原创新药已获批上市，1款即将上市，10款处于临床II、III期阶段[3] - 聚焦感染、慢病、肿瘤三大治疗领域，多款药物具备"十亿美元分子"商业化潜力[3] - 糖尿病领域：甘精胰岛素即将在美国获批，有望成为中国首个豁免Ⅲ期临床试验在美上市的胰岛素产品[4] - 肿瘤领域：克立福替尼为国产首个进入III期临床的高选择性FLT3抑制剂，全球销售峰值潜力达10亿美元[4] - 抗纤维化领域：伊非尼酮属于全球突破性疗法，针对特发性肺纤维化治疗，全球IPF药物市场超50亿美元[4] 业务发展与合作 - 2024年11月与英国制药公司Apollo就HEC88473项目达成海外授权，总交易金额近10亿美元[5] - 同月与三生制药签署克立福替尼授权许可协议[5] - 伊非尼酮二期临床数据将于8月20日在美国IPF Summit亮相，具备BD出海预期[5] 生产制造能力 - 在松山湖和宜都拥有两大生产基地，总占地面积超过1300亩[5] - 生产基地覆盖制剂生产全链条，按照国际化标准体系建设[5] - 工厂已通过中国、美国及欧洲多地GMP认证，多次以"零缺陷"通过FDA审查[5] 销售网络与商业化 - 国内销售网络覆盖全国32个省、直辖市、自治区和近300个地级市[6] - 国内医疗机构覆盖2500多家3级医院，9600多家2级医院，89000多家1级医院及大型连锁药店[6] - 海外销售网络覆盖美国、德国、英国等八个国家及地区[6] - 慢病治疗药物收入从2022年5.17亿元增长至2024年10.68亿元，占总收入比例从13.6%提升至26.6%[6] - 公司形成抗感染药物与慢病治疗药物双轮驱动格局，肿瘤治疗药物即将发力[6] 战略优势与展望 - 公司完成"研发-生产-销售"全闭环生态布局，形成独特竞争优势[7] - 丰富产品管线持续推进，多款"十亿美元分子"潜力药物将陆续上市[9] - 公司具备千亿市值成长潜力，目前为产业资本和长期投资者布局良机[2][9]

公司动态 - 英矽智能宣布在全球多中心临床试验中完成首例患者给药 评估AI赋能的MAT2A抑制剂ISM3412在局部晚期和转移性实体瘤患者中的效果 [1] - 该I期临床研究分为剂量递增试验和剂量选择优化两部分 受试者每日接受一次ISM3412口服治疗 [1] - 研究将评估ISM3412的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特性和初步抗肿瘤疗效 并确定后续研究的推荐剂量 [1] - 试验已在中国医学科学院肿瘤医院完成首例受试者入组和第一剂量队列的剂量限制性毒性观察 [1] 药物研发 - ISM3412是高口服生物利用度、高选择性的强效MAT2A抑制剂 研发由公司自有生成化学平台Chemistry42赋能 [1] - 该药物通过抑制MAT2A降低S-腺苷甲硫氨酸水平 针对性杀伤MTAP缺失的癌细胞同时保护健康细胞 [1] - MTAP缺失突变广泛存在于非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌等多种实体瘤 ISM3412有望提供创新治疗方案 [1] 技术优势 - 与传统药物研发2.5-4年周期相比 公司自研项目从立项到提名临床前候选药物平均耗时12-18个月 [2] - 每个项目仅需合成和测试60-200个分子 从临床前候选药物到IND-enabling阶段的成功率达到100% [2]

5月8日，英矽智能（InSilico Medicine Cayman TopCo）更新招股书，向港交所主板提交上市申请，摩根 士丹利、中金公司、广发证券(香港)为联席保荐人。 这已经是英矽智能第三次叩响 IPO 的大门——此前，英矽智能曾于2023年6月、2024年3月向港交所主 板递表。 定位于全球领先的AI驱动生物科技公司，英矽智能的核心业务涵盖药物发现及管线开发、软件解决方 案，及与非制药领域相关的其他发现。 AI制药龙头，正在加速冲击IPO。 细数下来，英矽智能进行了8轮融资，启明创投、礼来亚洲基金、淡马锡、BV百度风投、奥博资本等一 众知名投资机构身影浮现。这家被资本热捧 AI驱动生物科技公司，究竟有着怎样的故事与潜力，又面 临哪些挑战？ 累计融资8轮，启明淡马锡都来投了 2014年，英矽智能由创办人Alex Zhavoronkov博士成立，并通过在美国特拉华州成立的公司Insilico Inc. 开始运营。 发展至今，英矽智能的业务模式包括药物发现及管线开发、软件解决方案及其他与非医药领域相关的发 现业务。公司已投入大量资金，建立我们基于生成式AI的药物发现及开发平台，并针对肿瘤学、免疫 学、纤维 ...

公司业务概况 - 公司是一家综合性医药研发企业，核心业务包括医药技术受托研发服务（CRO）、研发技术成果转化、定制研发生产服务（CDMO）以及创新药研发 [5] - 公司已为国内500多家客户提供800多项药学研究、临床试验或一体化研发服务 [5] - 业务覆盖从药物发现到临床试验直至上市申报的全流程，并积极布局AI驱动药物研发平台 [12] 医药技术受托研发服务（CRO） - 药学研究服务涵盖原料药合成工艺、制剂处方工艺、质量研究、稳定性研究及包材相容性研究等领域 [6] - 临床试验服务包括方案制定、临床监查、生物样本分析、数据管理与统计分析 [7][8] - 注册申报服务支持国内外市场，涵盖ANDA、DMF备案、IND及NDA申报，并采用Cune-eCTD系统符合ICH规范及全球40多个国家/地区标准 [9] 研发技术成果转化 - 公司通过自主立项研发取得阶段性成果后向客户推荐，由客户委托继续后续研发以缩短周期 [10] - 部分合同约定药品上市后销售权益分成，使公司在药品有效生命周期内获得持续收益 [10] 定制研发生产服务（CDMO） - CDMO业务由全资子公司赛默制药实施，提供仿制药和创新药的工艺研发、优化、定制生产及商业化规模生产 [11] - 生产线覆盖激素/非激素BFS、软膏/凝胶/透皮贴剂等特殊剂型，实现从实验室研发到工厂生产的无缝对接 [11] 创新药研发布局 - 公司聚焦肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病领域，开发first-in-class和best-in-class创新疗法 [13] - 研发覆盖从苗头化合物发现到临床试验直至NDA申报的全流程，并同步提升受托研发服务能力 [12][14] 财务与治理情况 - 会计师事务所出具标准无保留意见审计报告，本年度未变更事务所 [3] - 公司不进行利润分配，包括不派现、不送股、不转增股本 [4] - 报告期内无优先股股东，且无债券存续 [16][17]