文章核心观点 - Evaxion公司将在SITC 2026年会上展示AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01联合pembrolizumab的新免疫数据，该数据反映系统性免疫调节效应，超越疫苗特异性T细胞反应 [1][2] - 完整三年临床数据将于2026年10月24日在ESMO 2026大会上公布，两年数据显示客观缓解率达75%（16例中12例），其中4例完全缓解，92%患者在两年随访时仍持续响应且未观察到复发 [4] - 第三年患者接受EVX-01单药治疗，数据将揭示疫苗在不联合抗PD-1疗法时的效果，并可能提供关于增强治疗效果和EVX-01诱导免疫反应持久性的额外见解 [5] 临床数据与试验设计 - 新免疫数据来源于EVX-01联合MSD抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗晚期黑色素瘤的2期试验 [3] - 每位入组患者接受基于其个体生物学设计和制造的独特疫苗 [3] - 两年数据：客观缓解率75%，16例中12例有客观临床响应，4例获得完全缓解，92%患者在两年随访时仍持续响应，未观察到复发 [4] - 86%的EVX-01新抗原靶点触发了患者体内的肿瘤特异性免疫反应 [9] - 第三年患者接受EVX-01单药治疗，数据可提供疫苗在不联合抗PD-1疗法时的效果见解 [5] 会议展示详情 - SITC 2026年会于2026年11月4日至8日在亚利桑那州凤凰城举行 [1] - 口头报告：摘要标题为“EVX-01个性化AI设计疫苗联合pembrolizumab在晚期黑色素瘤中诱导新抗原特异性T细胞反应和系统性免疫调节”，摘要编号502，分会场105b：快速口头-临床1，地点凤凰城会议中心西楼300层301BC，时间2026年11月6日周五12:30-1:30pm MT / 20:30-21:30 CET，报告人Evaxion高级科学家Mads Lausen [8] - 海报展示：地点凤凰城会议中心北楼下层展览厅4-6，时间2026年11月7日周六12:30-1:30pm & 6:40-8:10pm MT / 20:30-21:30 CET & 02:40-04:10 CET（11月8日周日），报告人Mads Lausen [8] 产品与平台 - EVX-01是一种个性化肽基癌症疫苗，拟用于多种晚期实体瘤的一线治疗，目前正在评估用于晚期黑色素瘤治疗，是Evaxion的主要临床资产 [6] - EVX-01利用AI-Immunology™平台设计，针对每位患者独特的肿瘤特征和免疫特性进行定制，通过激发患者免疫系统对肿瘤特异性新抗原产生靶向反应来对抗癌症 [7][9] - Evaxion是一家临床阶段TechBio公司，基于其专有、临床验证且可扩展的AI平台AI-Immunology™，利用人工智能解码人类免疫系统，开发用于癌症、传染病和自身免疫性疾病的新型免疫疗法 [10] - 公司通过AI-Immunology™进行快速、高效、高质量的靶点发现、药物设计和开发，团队超过40名专家覆盖从靶点发现到临床开发的全价值链 [11] - 公司已开发了包括个性化和现货型癌症疫苗候选药物以及传染病预防性疫苗候选药物的管线，所有候选药物均针对高度未满足的医疗需求 [12]