公司产品管线与临床进展 - 公司在2025年Psych Congress会议上展示了六项海报，涵盖其广泛的神经科学产品组合[1] - 展示内容涉及重度抑郁症、阿尔茨海默病激越、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停等多个中枢神经系统疾病领域[1] - 产品Auvelity（右美沙芬45 mg-安非他酮105 mg）用于治疗重度抑郁症，展示了专家共识推荐[2] - 产品AXS-05针对阿尔茨海默病激越，展示了ACCORD-2研究结果，该研究为3期随机撤药双盲安慰剂对照研究[3] - 产品Solriamfetol针对阻塞性睡眠呼吸暂停，展示了真实世界SURWEY研究中神经心理学结局的数据[4] - 产品AXS-12针对发作性睡病，展示了3期SYMPHONY试验的症状严重程度和功能损害影响结果，以及3期开放标签扩展和随机撤药试验ENCORE的顶线结果[5] 学术展示与关键数据 - 重度抑郁症相关展示由弗吉尼亚大学医学院精神病学与神经行为科学系教授兼主席Anita H Clayton博士主导，海报编号184[2] - 阿尔茨海默病激越相关展示由内华达大学拉斯维加斯分校脑健康系研究副主席Jeffrey Cummings博士主导，海报编号47[3] - 发作性睡病相关展示由蒙特菲奥里医疗中心睡眠-觉醒障碍中心主任Michael Thorpy博士主导，包括SYMPHONY试验（海报118）和CRESCENDO调查亚组分析（海报110）[5] - 发作性睡病ENCORE试验展示由南卡罗来纳大学医学院临床副教授Richard Bogan博士主导，海报编号42[5] - 阻塞性睡眠呼吸暂停相关展示由美因茨大学综合癫痫与睡眠医学中心Yaroslav Winter博士主导，海报编号116[4][6] 公司定位与市场潜力 - 公司是一家生物制药公司，致力于引领中枢神经系统疾病治疗的新时代[1][6] - 公司通过识别治疗关键缺口，开发具有新颖作用机制的差异化产品，以推动患者结局取得有意义的进展[6] - 公司行业领先的神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物[6] - 公司拥有多个后期开发项目，针对美国超过1.5亿人罹患的一系列严重神经和精神疾病[6]

财务表现 - 2025年第二季度总产品收入达1.5亿美元 同比增长72% 环比增长24% [1][4] - 核心产品AUVELITY销售额1.196亿美元 同比增长84% 环比增长24% [1][4] - SUNOSI产品收入3000万美元 同比增长35% 环比增长19% 其中2890万美元为销售额 110万美元为授权费收入 [1][4] - 新上市产品SYMBRAVO在第二季度实现40万美元销售额 [1][4] - 研发费用4950万美元 与去年同期4990万美元基本持平 [4] - 销售及行政费用1.303亿美元 较去年同期1.036亿美元增长26% [9] - 净亏损4800万美元 每股亏损0.97美元 较去年同期7930万美元亏损显著收窄 [9] - 现金及等价物为3.03亿美元 较2024年底3.154亿美元略有下降 [9] 商业运营 - AUVELITY第二季度处方量达19.2万份 同比增长56% 环比增长15% [10] - 商业渠道新增2800万覆盖人群 总覆盖率达83% 其中商业保险73% 政府保险100% [1][10] - SUNOSI美国处方量5万份 同比增长13% 环比增长9% 总覆盖率83% [10] - SYMBRAVO于6月10日上市 已与三大集团采购组织之一达成首份GPO合约 [1][10] - SYMBRAVO当前总覆盖率38% 商业保险26% 政府保险56% [10][11] 研发管线进展 - AXS-05治疗阿尔茨海默病躁动症的补充新药申请按计划将于2025年第三季度提交 [1][15] - AXS-12治疗发作性睡病的新药申请预计2025年第四季度提交 [1][17] - solriamfetol多项三期研究推进中：ADHD儿童青少年试验将于第四季度启动 MDD伴嗜睡症试验同步进行 [14] - 暴食症三期ENGAGE研究及轮班工作障碍三期SUSTAIN研究预计2026年公布顶线结果 [16] - AXS-05戒烟研究关键2/3期试验 AXS-14纤维肌痛三期试验均计划第四季度启动 [15][18] 企业动态 - 2025年5月与Hetero Labs就SUNOSI仿制药专利诉讼达成和解 授权其最早2040年3月上市仿制药 [22] - 7月举办脑健康研发日活动 邀请6位临床专家讨论管线进展 [22] - 产品组合覆盖美国超1.5亿患者群体 专注中枢神经系统疾病创新疗法 [3][24]

文章核心观点 - 公司宣布在2025年美国神经病学学会年会上展示其创新的精神病学和神经病学产品组合相关数据，涵盖阿尔茨海默病激越、发作性睡病和偏头痛治疗领域 [1][2] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，引领中枢神经系统疾病治疗新时代，拥有领先的神经科学产品组合，包括FDA批准的治疗药物和多个后期开发项目 [34][35] 会议展示内容 阿尔茨海默病激越 - 展示AXS - 05治疗阿尔茨海默病激越的3期随机撤药双盲安慰剂对照研究的疗效和安全性数据，包括口头报告和海报展示 [2][3] 发作性睡病 - 展示AXS - 12治疗发作性睡病的3期SYMPHONY试验的 topline 结果，以及发作性睡病患者症状负担和生活质量调查结果 [2][3] 偏头痛 - 展示AXS - 07与 gepants 治疗偏头痛的网络荟萃分析海报，比较两者急性治疗偏头痛的疗效 [2][4] 产品介绍 SYMBRAVO - 是一种新型口服单剂量药物，由MoSEIC™美洛昔康和利扎曲普坦组成，用于成人急性偏头痛治疗，可快速、有效、持续缓解疼痛并减少症状复发 [4][5] AXS - 05 - 是一种新型口服研究性药物，用于治疗阿尔茨海默病激越和戒烟，具有NMDA受体拮抗剂、sigma - 1激动剂和氨基酮CYP2D6抑制剂作用，专利保护至至少2043年，获FDA突破性疗法认定 [32] AXS - 12 - 是一种高选择性强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂和皮质多巴胺调节剂，用于治疗发作性睡病，获FDA孤儿药认定，专利保护至至少2039年，为未获批的研究性药物 [33] 联系方式 - 投资者联系首席运营官Mark Jacobson，电话(212) 332 - 3243，邮箱mjacobson@axsome.com [37] - 媒体联系企业传播总监Darren Opland，电话(929) 837 - 1065，邮箱dopland@axsome.com [37]