合作核心观点 - Labcorp与Waters Corporation宣布建立合作伙伴关系，自2026年底起通过Labcorp全国实验室网络扩大FDA批准的BD Onclarity HPV检测的可及性 [1] - 该合作旨在解决美国持续存在的宫颈癌筛查缺口，为患者提供更可及的筛查选择 [2] - Labcorp将为临床医生项目、Gaps in Care健康计划项目以及Labcorp OnDemand消费者渠道提供HPV检测选项 [2] - Labcorp计划成为首家在临床、患者服务中心和居家场景下提供涵盖医生采集与自我采集样本的FDA批准HPV检测的商业实验室 [6] 产品与技术特点 - BD Onclarity HPV检测是唯一支持所有ASCCP持久风险导向管理指南的FDA批准HPV检测 [4] - 该检测提供扩展基因分型，可单独识别HPV 16、18、31、45、51和52型，并策略性合并三组结果，无论采集方式如何，均为美国当前最全面的HPV筛查工具 [7] - 某些HPV基因型（包括16、18和45型）与宫颈癌风险增加相关，基因型特异性信息对患者管理具有重要意义 [5] - 随着HPV疫苗接种减少了16和18型感染，其他高危HPV毒株在宫颈疾病中的占比日益增长，尤其是在较年轻的已接种疫苗人群中 [7] - 目前有两种FDA批准的扩展基因分型HPV检测，配置不同；BD Onclarity可单独识别6种高危HPV基因型并策略性分组8种中等风险HPV基因型的3组结果 [15] 行业背景与未满足需求 - 宫颈癌在很大程度上可通过常规筛查和HPV早期检测预防，但仍有数百万女性逾期未接受推荐检测 [2] - 隐私、可及性和社会经济因素等障碍使女性难以持续进行宫颈癌筛查 [3] - 筛查可延伸至诊所之外，实现更个性化的风险评估，并覆盖历史上服务不足的人群 [3] - 通过扩大可及性和提供全面的FDA批准HPV检测选项，可帮助更多女性保持推荐的筛查进度，覆盖可能逾期未接受护理的人群，并支持更早识别宫颈癌风险 [5] 合作双方业务规模 - Labcorp网络服务超过850,000名医生和医疗保健提供者，拥有超过2,200个患者服务中心，助力在全国范围扩大宫颈癌筛查可及性 [6] - Labcorp拥有近71,000名员工，服务约100个国家的客户，为FDA 2025年批准的超过85%的新药和治疗产品提供支持，并在全球为患者完成超过7.5亿次检测 [9] - Waters Corporation拥有约15,000名同事，专注于受监管的高通量检测环境，通过分析技术、信息学和服务加速开创性科学的效益 [10] - BD Biosciences和BD Diagnostic Solutions业务已被Waters Corporation收购，在所有必需的监管转移完成之前，BD仍为合法制造商并承担全部监管义务 [11]