文章核心观点 - Anixa Biosciences宣布其卵巢癌CAR-T临床试验第五队列第二例患者已完成治疗，多名患者生存超过一年，其中一例超过两年，迄今未观察到剂量限制性毒性 [1][3][4] - 第五队列患者接受的剂量为1×10 CAR阳性细胞/kg体重，是該研究迄今评估的最高剂量水平 [1][3] - 公司认为这些生存结果在高度经治的复发性卵巢癌人群中具有显著意义 [4] 临床试验设计与进展 - 该Phase 1剂量递增临床试验正在Moffitt癌症中心进行，评估公司新型FSHR靶向CAR-T疗法用于复发性卵巢癌 [1] - 该研究评估靶向卵泡刺激素受体的新型CAR-T疗法，FSHR在卵巢癌细胞上表达，但在健康组织中表达有限 [2] - 试验设计旨在评估安全性、耐受性以及跨递增剂量水平的初步疗效信号 [2] - 第五队列患者在接受淋巴细胞清除后，接受1×10 CAR阳性细胞/kg体重的剂量 [3] - 截至第五队列第一例患者，所有队列均未观察到剂量限制性毒性 [3] 患者生存数据 - 截至新闻发布日，研究中四例患者在治疗后生存超过一年，分别约为28个月、19个月、17个月和17个月 [4] - 公司指出，这些高度经治的复发性卵巢癌患者通常仅能生存数周 [4] - 公司CEO表示，虽然该Phase 1研究主要设计用于评估安全性，但多名患者生存超过一年、一例超过两年，令人高度鼓舞 [4] 技术平台与研发合作 - 公司CAR-T技术由杜克大学医学院整合免疫生物学系免疫学教授Jose R. Conejo-Garcia博士开发 [5] - Phase 1临床试验在Moffitt进行，由Moffitt妇科肿瘤项目主席Robert Wenham博士指导 [5] - 公司持有来自Wistar研究所的该技术全球独家许可 [5] - 公司治疗组合包括liraltagene autoleucel，即lira-cel，一种与Moffitt癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法，采用新型CAR-T即嵌合内分泌受体-T细胞技术 [6] - 该技术与其他细胞疗法的区别在于，FSHR受体的天然配体FSH与肿瘤细胞上的FSHR受体结合，而非抗体片段 [6] 公司概况与疫苗管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于癌症的治疗和预防 [6] - 公司疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的用于治疗和预防乳腺癌和卵巢癌的疫苗，以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的额外癌症疫苗 [7] - 这些疫苗技术聚焦于针对在某些癌症形式中发现的"退休"蛋白进行免疫 [7] - 乳腺癌和卵巢癌疫苗由克利夫兰诊所开发并独家授权给公司，克利夫兰诊所有权获得特许权使用费和其他商业化收入 [7] - 公司独特的商业模式是与世界知名研究机构在所有开发阶段合作，使公司能够持续审视互补领域的新兴技术以进一步开发和商业化 [7]