财务数据 - 截至2024年3月31日净亏损190万美元，2023年同期为210万美元，累计亏损约3340万美元[101] - 截至2024年3月31日现金及现金等价物约410万美元，预计仅能支持运营至2024年第三季度[105][107] - 2024年6月17日ATM发行中出售95,566股普通股，加权平均价格每股3.9783美元，筹集40万美元总收益和净收益，销售协议下约60万美元可用于未来普通股销售[41] 股票相关 - 2024年1月29日进行1比7反向股票分割，6月17日进行1比13反向股票分割，后者使普通股流通股总数从7,069,170股减至543,775股[36][37] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码“GRI”，2024年6月24日最后报告成交价为每股2.68美元[7][8][12] - 本次发售拟发售最多2,238,806股普通股及相应权证等，发售完成后预计普通股流通股数为2782581股（假设无预融资认股权证出售和认股权证行使）[7][82] 产品研发 - 截至2024年3月31日，主要候选产品GRI - 0621已在超1700名患者中作为口服产品进行长达52周评估[33] - 公司预计2024年第三季度获得GRI - 0621随机双盲多中心2a期生物标志物研究中期数据，第四季度获得topline结果[33] - 公司产品候选组合包括GRI - 0803和一个拥有500 + 种化合物的专有库[34] 市场情况 - 美国特发性肺纤维化（IPF）患者约140,000人，每年新增病例多达40,000例，全球约有300万患者[33] - 美国狼疮患者在160,000 - 200,000人之间，约80,000 - 100,000人患有狼疮性肾炎[34] 未来展望与风险 - 公司自成立以来净亏损显著，预计未来仍会亏损，需大量额外资本，审计师对持续经营能力表示怀疑[62][64] - 公司需满足股东权益至少250万美元要求，已完成550万美元股权融资，仍因历史消耗率未达标，上诉听证会定于7月11日[46] - 公司需维持普通股最低出价1美元/股，1月5日被告知未达标，有至7月3日共180天合规期，此前反向股票分割未解决问题[49] 发售相关 - 本次发售将于2024年7月25日结束，按尽力而为原则进行，无最低证券数量或收益金额要求，实际发售金额等目前无法确定[10][17] - 假设发售总价为2.68美元/股，扣除费用后发售净收益约510万美元，将用于营运资金等[82] - 配售代理费用为投资者总购买价格的7.0%，管理费用为总收益的1.0%，还有多项费用需报销[18]

业绩情况 - 2024年和2023年第一季度公司净亏损分别为190万美元和210万美元，截至2024年3月31日累计亏损约3340万美元[102] - 截至2024年3月31日公司现金及现金等价物约410万美元，现有资金预计仅能支撑到2024年第三季度[106][108] 股权发行 - 公司拟发售最多2238806股普通股及相应的认股权证，假设组合公开发行价为每股2.68美元[8] - 公司还提供最多2238806份预融资认股权证，假设组合公开发行价为每份2.6799美元[9] - 公司拟发售最多156716份配售代理认股权证[8] - 行使认股权证等后最多可发行6873134股普通股[8] - 2024年6月24日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股2.68美元[8][13] - 2024年6月17日，公司进行1比13的反向股票拆分[16] - 配售代理费用为投资者支付总购买价格的7.0%，管理费用为发行筹集总收益的1.0%[19] - 公司将向配售代理报销相关费用，包括25000美元非可报销费用等[19] - 公司将向配售代理或其指定方发行认股权证，数量为拟发售普通股和预融资认股权证总数的7.0%，行使价格为组合公开发行价的125%[19] - 发行前公司普通股为543775股，假设不销售预融资认股权证、不行使权证，发行后将有2782581股普通股[83] - 假设公开发行价为每股2.68美元，扣除费用后预计净收益约510万美元，用于营运资金等[83] - 本次发行以合理最大努力为基础，可能出售较少证券并获较少净收益，假设净收益约510万美元加上现有现金可满足到2025年第一季度资本需求，若无发行收益现有现金可支持到2024年第三季度[88] - 2024年5月20日公司与Wainwright签订ATM发行协议，可出售最高1000万美元普通股，Wainwright获3.0%总发行收益补偿[40] - 截至2024年6月17日，公司在ATM发行中出售95566股普通股，加权平均价格为每股3.9783美元，筹集总收益和净收益均为40万美元，销售协议下约有60万美元可用于未来普通股销售[42] - 2024年2月1日公司证券发行，包括普通股、预融资认股权证等，2月6日结束[44] - 截至2024年6月17日，2024年2月发行的预融资认股权证已全部行使，B系列认股权证均未行使[44] - 公司此前发行的A - 1系列普通股认股权证行使价格降至每股0.0001美元，且已全部行使[46] 产品研发 - 公司主要产品候选药物GRI - 0621已在超1700名患者中评估，美国FDA批准其治疗IPF的IND申请，计划开展2a期生物标志物研究，预计2024年第三季度获中期数据，第四季度获topline结果[34] - 公司产品候选组合还包括GRI - 0803和500 +化合物专有库，GRI - 0803用于治疗自身免疫性疾病，预计2024年下半年提交IND申请开展1a和1b期试验[35] 市场情况 - IPF在美国影响约14万人，每年新增病例达4万人，全球约有300万人受影响[34] - 狼疮在美国影响16 - 20万患者，约8 - 10万患者患有狼疮性肾炎[35] 合规问题 - 2023年11月22日公司收到纳斯达克通知，因其2023年第三季度财报未达股东权益最低要求[47] - 公司需在2024年1月8日前提交恢复股东权益合规计划，后延期至5月20日[47] - 公司需完成股权发行至少募资600万美元，虽已募资550万美元且截至2024年3月31日达标，但仍被判定未合规[47] - 2024年1月5日公司收到通知，普通股股价连续30个工作日低于1美元，未达最低出价规则[50] - 公司有180个日历日（至7月3日）恢复合规，若未达标或有额外180天宽限期[50] 其他情况 - 2023年4月21日公司完成合并，合并前进行1比30反向股票分割[52] - 合并时GRI Operations普通股按0.0374的兑换比例转换为公司普通股[53] - 2022年12月13日GRI Operations签订证券购买协议，发行最高约330万美元优先担保票据，换取约250万美元[56] - 2023年5月8日公司向Altium发行A - 1、A - 2、T系列认股权证[60] - 公司面临财务、研发、商业化等多方面风险，审计师对其持续经营能力存疑[63][65] - 公司作为较小报告公司，直到满足特定条件前可享受部分披露义务减免[74] - 公司作为新兴成长公司，最多可维持五年，继续条件为年度总营收未达12.35亿美元等[75] - 本次发行的权证行使价等相关情况，C - 1权证有效期为初始行使日或股东批准日起五年，C - 2权证有效期为18个月[81] - 若购买者及其关联方因购买普通股致持股超4.99%（可选9.99%），可购预融资认股权证替代，行使价0.0001美元，其购买价为普通股公开发行价减0.0001美元[81] - 公司可能因未来股权发行导致股权稀释，未来发行价格可能与本次不同[89] - 本次发行后大量普通股出售或预期出售会压低股价[90] - 公司本次发行无最低销售数量要求，实际募资额可能远低于预期[99][101] - 公司自成立以来持续亏损，预计未来仍会大幅亏损，可能无法实现盈利[102][104] - 公司需大量额外资金，否则可能延迟、减少或取消研发和商业化项目[105] - 普通股市场价格波动大，受多种因素影响，包括临床试验结果、监管审批等[97][100] - 认股权证和预融资认股权证无公开交易市场，流动性有限[94] - 签订证券购买协议的投资者有额外合同违约索赔权[93] - 公司需近期筹集大量资金以满足纳斯达克股东权益要求并维持运营，否则将重新评估运营计划并可能削减开支、延迟或取消开发项目[111] - 审计师对公司持续经营能力表示重大怀疑，公司自成立以来一直亏损，预计未来仍将亏损并产生负运营现金流[112] - 公司业务高度依赖主要产品候选药物GRI - 0621等的成功和监管合规，目前无获批商业销售产品[113] - 产品候选药物在临床开发和监管审批等过程存在多种风险[114][116][120][121][124][127][130][133][135][136][137][143][144][147][148][149][150][152][154][155][156][157][159][161][162][165][166][167][169][170][171][172][173][174][175][176][177][182][183][185][189][190][191][192][193][194][195][196][197][198][199]