Intranasal drug delivery technology
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Nasus Pharma Announces Enrollment and Dosing of First Patient in Phase 1 Study of NS003 Intranasal Formulation of Ondansetron
Globenewswire· 2026-09-29 20:00
文章核心观点 - Nasus Pharma宣布其NS003鼻内粉末制剂(昂丹司琼)的Phase 1药代动力学试验已完成首例患者入组和给药,该产品用于化疗诱导的恶心呕吐(CINV)和术后恶心呕吐(PONV)[1] - 临床前研究显示NS003的药代动力学特征与静脉注射昂丹司琼相当,且安全性良好,公司预计2026年第四季度公布顶线PK数据[2][3] - 公司同时计划在第四季度启动NS002(用于过敏反应)的关键性研究[3] 公司产品管线与研发进展 - NS003是公司专有的昂丹司琼鼻内粉末制剂,正在开发用于化疗诱导的恶心呕吐(CINV)和术后恶心呕吐(PONV)[1] - 首例患者已入组并接受给药,该Phase 1 PK试验是NS003首次在人体中评估其药代动力学和安全性特征[1][2] - 在动物临床前研究中,NS003与静脉注射昂丹司琼制剂相比,表现出相当的PK特征,包括相似的达峰时间(Tmax)和曲线下面积(AUC)结果[2] - 在另一项安全性研究中,NS003在四倍测试剂量下表现出良好的安全性特征,未观察到不良反应[2] - 公司预计在2026年第四季度公布该研究的顶线PK数据[1][3] - NS002是公司的鼻内粉末肾上腺素产品候选药物,正在开发作为肾上腺素自动注射器的无针替代方案,用于过敏反应患者,关键性研究计划于第四季度启动[3][4] 行业背景与市场机会 - 昂丹司琼是最广泛使用的止吐药之一,静脉注射制剂在医院环境中使用量显著[3] - 2023年,口服昂丹司琼处方超过1200万张,覆盖超过600万名患者[3] - Zofran(昂丹司琼)的峰值销售额超过15亿美元[3] - 快速起效、无针选项可为口服治疗控制不佳的患者提供实际价值[3] - 鼻内给药NS003有潜力通过提供便捷、快速起效的替代方案来满足这些未满足需求,可能减少可避免的诊所就诊[3] 公司技术与平台 - 公司的专有粉末基鼻内(PBI)技术设计用于快速可靠的药物递送,利用鼻腔丰富的血管网络实现快速吸收[4] - PBI制剂使用均匀的球形粉末颗粒,实现广泛分散,与液体基鼻内产品相比可能具有更快、更高的吸收[4] - 鼻内给药最适合需要快速药物递送的情况,提供无针、易于使用的替代方案[4] - 公司是一家临床阶段制药公司,专注于开发针对社区急性医疗状况的多种鼻内粉末产品[4]