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NaV1.8 inhibition
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Latigo Biotherapeutics Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Recent Business Highlights
Globenewswire· 2026-11-05 19:47
文章核心观点 - Latigo Biotherapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发创新型非阿片类疼痛药物,其主导候选产品onzotrigine(口服NaV1.8抑制剂)用于急性疼痛治疗,LTG-321用于慢性疼痛治疗,公司现金储备充足可支撑运营至2029年 [1][9][11] - 公司IPO募集资金后定位良好,能够持续推进onzotrigine和LTG-321的开发计划,onzotrigine的Phase 3拇囊炎切除术试验新增Percocet阿片类对照臂旨在为无阿片疼痛管理方案提供更多数据支持 [2] - 患者和医生仍在等待有效的非阿片类急性和慢性疼痛治疗选择,公司期待分享两个项目的进展 [2] 研发管线进展——Onzotrigine(急性疼痛) - Onzotrigine是一种在研口服NaV1.8抑制剂,用于急性疼痛治疗 [3] - 公司计划启动一项随机、双盲、安慰剂和阳性对照的Phase 3临床试验,针对拇囊炎切除术后中度至重度急性疼痛患者,同时启动一项单臂、开放标签的Phase 3安全性试验,预计顶线结果在2027年下半年公布 [5] - 公司计划在拇囊炎切除术试验中新增羟考酮/对乙酰氨基酚(Percocet)活性阿片类对照臂,以提供额外数据强化潜在阿片节约标签声明,该对照比腹部整形术中使用的氢可酮/对乙酰氨基酚(Vicodin)更强效 [5] - 根据美国CDC指南,Percocet的强度是Vicodin的1.5倍 [5] - 拇囊炎切除术试验预计入组约480名患者:约200名患者随机接受onzotrigine(450 mg负荷剂量后300 mg每日两次),80名患者随机接受羟考酮/对乙酰氨基酚(5 mg/325 mg),约200名患者随机接受安慰剂 [5] - 在腹部整形术试验中,36%接受onzotrigine治疗的参与者在24小时内实现超过70%的疼痛减轻,相比之下阿片类对照组为24%,安慰剂组为13% [11] - 实现超过70%疼痛减轻应答的参与者比阿片类对照组多50% [11] - 额外的冷加压数据和腹部整形术试验的探索性数据将在2026年11月5-7日于佛罗里达州坦帕举行的美国区域麻醉学会(ASRA)第25届年度疼痛医学会议上展示 [11] - 口头报告题为"冷加压作为NaV1.8开发的药效学生物标志物",将于2026年11月6日上午10:30 ET展示,涵盖八个NaV1.8抑制剂队列的冷加压数据及冷加压作为疼痛临床开发预测性生物标志物的潜力 [11] - 海报展示题为"Onzotrigine(一种选择性NaV1.8抑制剂)在腹部整形术后中度至重度疼痛患者中的疗效和安全性",将于2026年11月6日上午8:00 ET展示 [11] 研发管线进展——LTG-321(慢性疼痛) - LTG-321是一种在研口服NaV1.8抑制剂,用于慢性肌肉骨骼疼痛治疗 [9] - LTG-321的Phase 2随机、双盲、安慰剂对照、患者内交叉临床试验正在进行中,预计入组约120名膝骨关节炎患者,评估每日一次LTG-321的安全性和有效性 [5] - 预计Phase 2临床试验顶线结果在2027年下半年公布 [5] - 公司认为LTG-321有潜力显著扩展NaV1.8抑制在慢性疼痛中的作用 [2] 研发管线进展——LTG-418及其他管线 - LTG-418是一种下一代、结构不同的NaV1.8抑制剂,正在开发用于急性和慢性疼痛的潜在治疗 [4] - LTG-418设计为低剂量给药,可能支持除口服和静脉注射之外的额外制剂和给药途径 [4] - 公司持续发现参与疼痛外周传递的其他离子通道调节剂,代表与NaV1.8抑制互补的潜在作用机制,用于额外疼痛缓解包括神经病理性疼痛 [6] 2026年第三季度财务业绩 - 截至2026年9月30日,现金及现金等价物为4.012亿美元($401.2 million),预计可支撑当前运营计划至2029年 [11] - 2026年第三季度研发费用为1750万美元($17.5 million),相比2025年同期的2210万美元($22.1 million)有所下降 [11] - 2026年第三季度一般及行政费用为540万美元($5.4 million),相比2025年同期的260万美元($2.6 million)有所增加 [11] - 2026年第三季度净亏损为2090万美元($20.9 million),相比2025年同期的2480万美元($24.8 million)有所收窄 [11] - 2026年第三季度非现金股票薪酬费用为250万美元($2.5 million),2025年同期为180万美元($1.8 million) [11] - 截至2026年9月30日,总资产为4.08456亿美元($408,456 thousand),其中现金及现金等价物和受限现金为4.01409亿美元($401,409 thousand) [14] - 截至2026年9月30日,总负债为1448.2万美元($14,482 thousand),股东权益总额为3.93974亿美元($393,974 thousand) [15] - 2026年前九个月研发费用为5636.1万美元($56,361 thousand),相比2025年同期的6370.9万美元($63,709 thousand)有所下降 [17] - 2026年前九个月一般及行政费用为1581.2万美元($15,812 thousand),相比2025年同期的827.1万美元($8,271 thousand)有所增加 [17] - 2026年前九个月净亏损为6970.7万美元($69,707 thousand),相比2025年同期的7158.3万美元($71,583 thousand)略有收窄 [17] - 2026年前九个月每股基本和稀释净亏损为5.22美元,2025年同期为95.16美元 [17] - 2026年第三季度每股基本和稀释净亏损为0.55美元,2025年同期为29.50美元 [17] 公司概况 - Latigo Biotherapeutics是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发创新型非阿片类疼痛药物,其候选药物旨在快速有效阻断疼痛传递而无成瘾风险 [9] - 主导候选产品onzotrigine(曾称LTG-001)是一种口服NaV1.8离子通道抑制剂,旨在为急性疼痛治疗提供快速起效的阿片节约型缓解 [9] - 公司还在推进其他NaV1.8抑制剂的研究,以解决替代制剂和给药途径以及其它离子通道靶点的疼痛治疗 [9]