New Approach Methodologies (NAMs) 3D human cellular models
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VivoSim Labs to Showcase Multiparametric Human 3D Tissue Safety Data at the American College of Toxicology (ACT) 47th Annual Meeting
Globenewswire· 2026-11-10 21:05
文章核心观点 - VivoSim Labs宣布其科学团队将在2026年11月15日至18日于德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国毒理学会(ACT)第47届年会上展示新的转化安全性数据[1] - 公司将进行两场科学海报展示,重点突出其多参数方法在DILI风险分层和胃肠道毒性分析方面提供更优的预测能力,使用的是其专有的NAMkind™肝脏和肠道平台[1] - 展示数据涵盖大型多化合物基准和新兴模态(包括小分子和抗体药物偶联物ADC),证明公司3D人类原代组织平台能在非动物测试框架下为客户化合物提示临床安全风险[2] - 公司的多参数方法测量多种组织结果而非仅测量明显的细胞死亡,从而提供更详细的图像和更优的预测能力[2] 公司管理层观点 - 首席科学官Amar Sethi医学博士/哲学博士表示,随着生物制药申办方越来越多地整合人类相关NAMs以在早期降低复杂管线的风险,建立面向决策的DILI和胃肠道毒性框架至关重要[3] - 公司的展示突出人类3D组织模型如何超越简单的直接细胞毒性,提供具有临床预测性的风险分层[3] - 公司执行和科学领导团队成员将全程在现场讨论平台整合和商业合作[3] 公司业务概况 - VivoSim Labs是一家制药和生物技术服务公司,专注于在肝脏和肠道的三维(3D)人类组织模型中提供药物和候选药物测试[4] - 公司利用其新方法学(NAM)模型为合作伙伴提供肝脏和肠道毒理学洞察[4] - 公司预计,在美国食品药品监督管理局(FDA)路线图优化动物测试要求、转向这些非动物NAM方法后,人类组织模型的采用将加速[4] - 公司运营地点位于加利福尼亚州圣迭戈[4] 行业背景 - 生物制药申办方日益整合人类相关NAMs以在早期降低复杂管线的风险[3] - FDA路线图推动优化动物测试要求,转向非动物NAM方法,预计将加速人类组织模型的采用[4]