核心观点 - Lunsumio®与Polivy®联合疗法在SUNMO III期研究中显示出显著优于R-GemOx的疗效，中位无进展生存期延长至11.5个月（R-GemOx为3.8个月），疾病进展或死亡风险降低59% [1][2] - 该组合疗法客观缓解率达70.3%（R-GemOx为40%），完全缓解率翻倍至51.4%（R-GemOx为24.3%），且75%完全缓解患者在一年后仍保持缓解 [2] - 治疗方案安全性良好，不良事件导致停药率仅2.2%（R-GemOx为4.7%），适合门诊使用 [2] 临床数据表现 - 中位随访23.2个月时，联合组12个月无进展生存率达48.5%（R-GemOx为17.8%），高风险亚组同样显示获益（HR 0.46） [2] - 中位总生存期显示数值优势（18.7个月 vs 13.6个月），但数据尚未成熟（HR 0.80） [2] - 细胞因子释放综合征发生率25%，其中3级以上仅5%，未报告神经毒性综合征事件 [2] 治疗方案特点 - 首个双特异性抗体与抗体偶联药物的组合方案，可避免传统化疗 [2] - 固定疗程给药，无需强制住院治疗 [2] - 近期被NCCN指南列为2A类推荐用于不适合移植的二线DLBCL患者 [2] 产品管线布局 - Lunsumio已在60多个国家获批用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤 [6] - Polivy在100多个国家获批联合方案用于初治DLBCL，90多个国家用于复发/难治性DLBCL [6] - 正在开展Columvi®联合GemOx的III期STARGLO研究（NCT04408638） [5] 疾病背景 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤占LBCL的80%，全球年新增16万例 [10] - 约40%患者会出现复发/难治情况，现有挽救治疗方案有限 [10] - 传统二线治疗依赖大剂量化疗联合干细胞移植 [4] 公司战略 - 拥有行业最广泛的淋巴瘤产品组合，探索CD20xCD3双抗与Polivy的多种联合方案 [5] - 血液学领域布局涵盖8款已上市产品及多款在研药物 [11] - 通过诊断与制药业务协同推进个体化医疗 [12]